МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 31 мая 2021 года N 558н
Об утверждении норм и правил пользования природными лечебными ресурсами, лечебно-оздоровительными местностями и курортами
В соответствии со статьей 4_1 Федерального закона от 23 февраля 1995 г. N 26-ФЗ "О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 9, ст.713; 2011, N 30, ст.4567) и подпунктом 5.2.195 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст.3526),
приказываю:
1. Утвердить прилагаемые нормы и правила пользования природными лечебными ресурсами, лечебно-оздоровительными местностями и курортами.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 года.
Министр
М.А.Мурашко
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
12 ноября 2021 года,
регистрационный N 65783
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 мая 2021 года N 558н
Нормы и правила пользования природными лечебными ресурсами, лечебно-оздоровительными местностями и курортами
I. Общие положения
1. Нормы и правила пользования природными лечебными ресурсами, лечебно-оздоровительными местностями и курортами устанавливают порядок и требования к пользованию природными лечебными ресурсами, лечебно-оздоровительными местностями и курортами (далее - нормы и правила) и предназначены для применения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, а также физическими лицами, осуществляющими пользование природными лечебными ресурсами, лечебно-оздоровительными местностями и курортами (далее - пользование).
2. Природные лечебные ресурсы используются при организации лечения и профилактики заболеваний, организации отдыха населения, а также для внекурортного пользования (в том числе упаковки).
II. Пользование природными лечебными ресурсами с учетом установленных лечебных свойств
3. Лечебные свойства природных лечебных ресурсов устанавливаются на основании научных исследований, соответствующей многолетней практики.
________________
Пункт 1 статьи 2_1 Федерального закона от 23 февраля 1995 г. N 26-ФЗ "О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах" (далее - Федеральный закон N 26-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 9, ст.713, 2011, N 30, ст.4567).
4. На каждый нативный (неупакованный) природный лечебный ресурс разрабатывается специальное медицинское заключение, определяющее кондиционное содержание полезных и вредных для человека компонентов.
________________
Пункт 2 статьи 11 Федерального закона N 26-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 9, ст.713).
Специальное медицинское заключение рекомендуется к актуализации с учетом возможной вариации состава и (или) качества природного лечебного ресурса, но не реже чем каждые пять лет с даты окончания его разработки (актуализации).
5. На упакованную природную минеральную воду уполномоченными организациями разрабатывается документ (бальнеологическое заключение), описывающий лечебно-профилактические свойства, в том числе ограничения по применению, природной минеральной воды, а также содержащий сведения о составе природной минеральной воды, месте ее добычи.
________________
Пункты 7, 42 и 65 Технического регламента Евразийского экономического союза "О безопасности упакованной питьевой воды, включая природную минеральную воду" (ТР ЕАЭС 044/2017), утвержденного Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 23 июня 2017 г. N 45 (далее - Технический регламент N 044/2017) (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 5 сентября 2017 г.).
Массовая концентрация биологически активных компонентов в минеральной воде определяется в соответствии с приложением N 1 к Техническому регламенту N 044/2017.
Документ (бальнеологическое заключение), описывающий лечебно-профилактические свойства, в том числе ограничения по применению, а также содержащий сведения о составе природной минеральной воды, месте ее добычи рекомендуется к актуализации с учетом возможной вариации состава и (или) качества минеральной воды, но не реже чем каждые пять лет с даты его разработки (актуализации).
6. Медицинские показания и противопоказания к применению конкретного природного лечебного ресурса для лечения и профилактики заболеваний устанавливаются в специальном медицинском и (или) бальнеологическом заключении на конкретный природный лечебный ресурс в соответствии с медицинскими показаниями и противопоказаниями к применению природных лечебных ресурсов в лечебно-профилактических целях, утверждаемыми Министерством здравоохранения Российской Федерации, и на основании научных исследований, соответствующей многолетней практики, установивших либо опровергнувших соответствующие указываемые в выдаваемом специальном медицинском и (или) бальнеологическом заключении показания или противопоказания к применению конкретного природного лечебного ресурса.
________________
Пункт 2 статьи 2_1 и статья 4_1 Федерального закона N 26-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 9, ст.713; 2008, N 30, ст.3616; 2011, N 30, ст.4567) и подпункт 5.2.196 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (далее - Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст.3526).
7. Модификации природных лечебных ресурсов, а также средства, изготовленные на основе природных лечебных ресурсов, не применяются при осуществлении санаторно-курортного лечения.
К модификациям природных лечебных ресурсов относятся:
искусственные аналоги минеральных вод для наружного бальнеотерапевтического применения, изготовленные в санаторно-курортных организациях в условиях пребывания в лечебно-оздоровительных местностях и на курортах на основе минеральных вод по сложившимся в многолетней практике и (или) подтвержденным научными исследованиями методикам (нагревание и другие);
искусственно минерализованные питьевые воды;
________________
Пункт 7 Технического регламента N 044/2017.
купажированные питьевые воды;
________________
Пункт 7 Технического регламента N 044/2017.
обработанные питьевые воды;
________________
Пункт 7 Технического регламента N 044/2017.
смеси искусственно приготовленных вод;
________________
Пункт 7 Технического регламента N 044/2017.
модифицированные (искусственные) лечебные грязи на основе природного и (или) искусственного сырья (в том числе глин, илов, торфов, минеральных вод, сапропеля, продуктов вулканических пород), приготовленные путем моделирования или стимулирования природных процессов грязеобразования (в том числе обогащения органическим веществом, сульфидами, водорастворимыми солями);
лечебные грязи в виде грязевых препаратов (в том числе экстракты, гумизоли, отжимы, мази);
модифицированный (искусственный) лечебный климат, созданный путем моделирования естественных климатических условий.
8. Пользование минеральными водами осуществляется путем внутреннего питьевого и наружного бальнеотерапевтического (в том числе внутреннего непитьевого) применения.
9. Лечебно-столовые природные минеральные воды предназначены для внутреннего применения при курсовом потреблении.
Допускается пользование лечебно-столовыми природными минеральными водами для самоконтролируемого периодического питьевого потребления.
10. Лечебные природные минеральные воды предназначены для внутреннего применения, обладают выраженным действием на организм человека и применяются по назначению медицинского работника и в определенной дозировке.
11. Минеральные воды, подвергнутые технологическим способам кондиционирования, не изменяющим в составе такой минеральной воды содержание и соотношение катионов (кальция, магния, натрия и калия), анионов (гидрокарбонатов, сульфатов, хлоридов), а также биологически активных компонентов, не относятся к модификациям природных лечебных ресурсов и используются наряду с нативными (неупакованными) минеральными водами.
Допускается применять следующие технологические способы кондиционирования:
отделение соединений железа, марганца, серы, мышьяка путем обработки воздухом и (или) кислородом;
полное или частичное освобождение от растворенного диоксида углерода исключительно физическими методами;
насыщение диоксидом углерода;
отделение таких нерастворимых элементов, как соединения железа и серы, путем фильтрации или декантирования;
обработка лимонной кислотой и (или) аскорбиновой кислотой (для железистых вод);
обработка сернокислым серебром (при этом массовая концентрация серебра в природной минеральной воде не должна превышать 0,2 мг/дм);
ультрафиолетовое облучение (УФ-обеззараживание);
снижение и (или) повышение температуры (для минеральных вод для наружного бальнеотерапевтического применения, за исключением кремнистых терм).
12. Пользование лечебных грязей осуществляется путем наружного (в том числе в виде общих и местных аппликаций, грязеразводных ванн, обертываний, укутываний, купаний) и внутриполостного (в виде тампонов) применения.
13. Лечебные грязи, подвергнутые технологическим способам кондиционирования, не изменяющим в составе такой лечебной грязи содержание и соотношение биологически активных компонентов (в том числе очистке от механических примесей, гомогенизация, доведение до оптимальных вязко-пластичных свойств (увлажнение и (или) обезвоживание), не относятся к модификациям природных лечебных ресурсов и используются наряду с нативными (неупакованными) лечебными грязями.
14. Пользование природными лечебными ресурсами, не предусмотренными пунктами 8 и 12 норм и правил, осуществляется с учетом качества природных лечебных ресурсов, которые регламентированы специальными медицинскими заключениями.
Природные лечебные ресурсы, не указанные в пунктах 8 и 12 норм и правил, подвергнутые технологическим способам кондиционирования, не изменяющим в составе таких природных лечебных ресурсов содержание и соотношение биологически активных компонентов (в том числе очистке от механических примесей, гомогенизацию, доведению до оптимальных вязко-пластичных свойств (увлажнение и (или) обезвоживание), разбавлению до оптимальной минерализации, отстаиванию, дегазации, обесцвечиванию), не относятся к модификациям природных лечебных ресурсов и используются наряду с соответствующими нативными (неупакованными) природными лечебными ресурсами, не указанными в пунктах 8 и 12 норм и правил.
III. Пользование лечебно-оздоровительными местностями и курортами
