Применение санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору
Вопрос:
Обязан ли производитель прокладок женских впитывающих для применения в медицинской практике и подгузников для взрослых, получающий Регистрационные удостоверения на свою продукцию в РЗН согласно Постановлению правительства РФ N 1416, обеспечивать соответствие указанных выше медицинских изделий требованиям Раздела 18. "Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике" Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) Глава II?
Или требования указанного нормативного документа в обязательном порядке применяются только к медицинским изделиям, регистрируемым в Роспотребнадзоре?