ГОСТ Р 59225-2020

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Реабилитация инвалидов

ОРТЕЗИРОВАНИЕ ПРИ СПИНАЛЬНОМ ДИЗРАФИЗМЕ

Состав, содержание, порядок предоставления и контроль качества услуг

Rehabilitation of disabled people. Orthosis for spinal dysraphism. Structure, contents, procedure for providing and quality control of the services

ОКС 11.180.10

        11.180.01

ОКПД 2 86.90

Дата введения 2021-06-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") совместно с Закрытым акционерным обществом "Научно-производственный центр "Огонек" (ЗАО "НПЦ "Огонек")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2020 г. N 1208-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

     1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию при спинальном дизрафизме (далее - услуги по ортезированию) у детей в возрасте от первого года жизни до 18 лет (далее - пациенты), предоставляемые предприятиями и учреждениями реабилитационной направленности.

Настоящий стандарт устанавливает состав, содержание, порядок предоставления и контроль качества услуг.

Стандарт распространяется на услуги по ортезированию, предусматривающие изготовление протезно-ортопедических изделий с индивидуальными параметрами изготовления.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 51819 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения

ГОСТ Р 52877 Услуги по медицинской реабилитации инвалидов. Основные положения

ГОСТ Р 53871 Методы оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей

ГОСТ Р 57960 Реабилитация инвалидов. Оценка результатов реабилитационных услуг. Основные положения

ГОСТ Р 58268 Ортезы и другие средства наружной поддержки тела. Термины и определения. Классификация

ГОСТ Р ИСО 8551 Протезирование и ортезирование. Функциональные дефекты. Описание пациента, проходящего курс лечения с применением ортеза, клинические цели лечения и функциональные требования к ортезу

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины, определения и сокращения

3.1 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 51819, ГОСТ Р 52877, ГОСТ Р 53871, ГОСТ Р 58268, [1], а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1.1 аппарат ортопедический на нижние конечности (динамический): Ортопедический аппарат на НК, обеспечивающий коррекцию кинематических параметров ходьбы в суставах нижних конечностей в процессе локомоции посредством направленного изменения баланса сил в ТБС.

3.1.2 аппарат ортопедический на нижние конечности и туловище (динамический): Ортопедический аппарат на НКТ, обеспечивающий коррекцию кинематических параметров ходьбы в суставах нижних конечностей в процессе локомоции посредством направленного изменения баланса сил в ТБС.

3.1.3 аппарат ортопедический на тазобедренный сустав (динамический): Ортопедический аппарат на ТБС, обеспечивающий коррекцию кинематических параметров ходьбы в ТБС в процессе локомоции посредством направленного изменения баланса сил в ТБС.

3.1.4 двойной шаговый цикл: Минимальный модуль ходьбы, ограниченный периодом времени от начала контакта стопы с опорой до начала следующего контакта этой же стопы с опорой.

3.1.5 клиническая видеосъемка: Объективный метод оценки двигательных возможностей пациента, в том числе локомоции, посредством видеозаписи.

3.1.6

3.1.7 медико-техническое заключение: Документ, содержащий перечень ортопедических изделий, назначенных медико-технической комиссией.

3.1.8 медико-техническая комиссия: Группа специалистов ПрОП в следующем составе: врач-травматолог-ортопед, инженер, заведующий медицинским отделом/отделением, - участвующих в определении перечня необходимых пациенту ортопедических изделий и оценке качества ортезирования.

3.1.9 миелодисплазия: Врожденная аномалия спинного мозга, сочетающаяся со спинальным дизрафизмом и проявляющаяся неврологическим (двигательным) дефицитом, уропроктологическими нарушениями и патологическими установками и/или деформациями ОДА.

3.1.10 одноопорный период: Период времени, когда с опорной поверхностью контактирует одна конечность.

3.1.11

3.1.12 ортезирование: Процесс, заключающийся в проведении комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направленных на восстановление функций ОДА посредством применения ортопедических изделий.

3.1.13 ортезирование атипичное: Ортезирование пациента со сложной патологией ОДА, обусловливающей изменение схемы построения ортеза, а также использование стандартных и измененных узлов в его конструкции.

3.1.14 ортезирование малосложное: Ортезирование пациентов с нефиксированным характером патологии ОДА с применением ПОИ максимальной готовности и сборно-модульного типа.

3.1.15 ортезирование сложное: Ортезирование при наличии сложной патологии ОДА, обусловливающей изменение схемы построения ортеза, а также сложный технологический процесс изготовления ПОИ при возможных комбинациях стандартных узлов в его конструкции.

3.1.16 ортезирование фиксационно-корригирующее: Процесс, заключающийся в проведении комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направленных на коррекцию патологических установок и удержание (фиксацию) пораженной конечности или позвоночника пациента в заданном положении с помощью ортопедических изделий.

3.1.17 ортезирование функционально-корригирующее: Процесс, заключающийся в проведении комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направленных на восстановление опорной, защитной, двигательной и рессорной функций ОДА в процессе локомоции.

3.1.18 подкосоустойчивость: Свойство ортеза на НК не допускать его непроизвольного сгибания в КУ при опоре пациента на нижнюю конечность.

3.1.19 ползание реципрокное: Вид ползания, при котором пациент выполняет циклические содружественные движения верхними и нижними конечностями в определенной последовательности: правой нижней и левой верхней, левой нижней и правой верхней конечностями.

3.1.20 спинальный дизрафизм (spina bifida): Неоднородная многообразная группа врожденных аномалий развития позвоночника и спинного мозга, характеризующаяся незаращением дужек позвонков.

3.1.21 угловые кинематические параметры ходьбы: Величины углов, угловых скоростей и угловых ускорений в основных суставах нижних конечностей и соответствующих шарнирах ортеза при ходьбе.

3.2 Сокращения

В настоящем стандарте применены следующие сокращения:

- ГСС - голеностопный сустав;

- ГСУ - голеностопный узел;

- ИПРА - индивидуальная программа реабилитации или абилитации;

- КС - коленный сустав;

- КУ - коленный узел;

- МКФ - международный классификатор функциональности;

- МСЭ - медико-социальная экспертиза;