МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
ПРИКАЗ
от 9 июня 2020 года N 579-А
О совершенствовании лабораторной диагностики на COVID-19 в Республике Башкортостан
(с изменениями на 19 июня 2020 года)
(в ред. Приказов Минздрава Республики Башкортостан от 11.06.2020 N 588-А, от 16.06.2020 N 604-А, от 19.06.2020 N 618-А)
Во исполнение Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 30.03.2020 N 9 "О дополнительных мерах по недопущению распространения COVID-19" с внесенными изменениями от 03.04.2020 N 10, распоряжения Главы Республики Башкортостан от 16.03.2020 N РГ-91, Приказа Минздрава России от 19 марта 2020 г. N 198Н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции" (с внесенными изменениями от 18.05.2020 N 459н, от 29.05.2020 N 513н), в целях реализации мероприятий по лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции COVID-19 в медицинских организациях Республики Башкортостан, приказываю:
1. Утвердить зоны закрепления медицинских организаций, выполняющих лабораторную диагностику новой коронавирусной инфекции методом полимеразно-цепной реакции (ПЦР) согласно приложению N 1 к настоящему Приказу.
2. Утвердить зоны закрепления медицинских организаций, выполняющих лабораторную диагностику новой коронавирусной инфекции методом иммуноферментного анализа (ИФА) согласно приложению N 2 к настоящему Приказу.
3. Главным врачам медицинских организаций, осуществляющих лабораторную диагностику новой коронавирусной инфекции:
3.1. Организовать лабораторную диагностику методами полимеразно-цепной реакции (ПЦР) и иммуноферментного анализа (ИФА) на базе имеющихся отделений лабораторной диагностики, в соответствии с санитарными правилами СП 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19), МУ 1.3.2569-09 "Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I - IV групп патогенности", МР 3.1.0169-20 "Лабораторная диагностика COVID-19", MP 3.1.0170-20 "Эпидемиология и профилактика COVID-19" следующим категориям граждан:
Приоритеты 1-го уровня (исследования выполняются в срок не более чем за 48 часов с момента получения биоматериала, с последующей передачей результатов лабораторных исследований не позднее 24 часов с момента их получения, в медицинские организации, направившие биоматериал):
методом ПЦР:
- лица с диагнозом "внебольничная пневмония";
- работники медицинских организаций, имеющие риск инфицирования при профессиональной деятельности при появлении симптомов, не исключающих COVID-19;
- пациенты с диагнозом ОРВИ легкого течения - в день обращения с первичным осмотром врача;
- пациенты, подготовленные на выписку из медицинских организаций, перепрофилированных в госпитальные базы для лечения новой коронавирусной инфекции, - двухкратно с промежутком не менее 1 суток;
- пациенты перед плановой госпитализацией, на догоспитальном этапе (не ранее 7 календарных дней до госпитализации) - однократно;
- пациенты, поступившие в стационар в экстренном порядке - однократно;
- пациенты с установленным диагнозом COVID-19, находящиеся на амбулаторном лечении, - на 10 и 12 сутки от даты установления диагноза;
- дети, направленные на санаторно-курортное лечение по медицинским показаниям, и их законные представители, - не позднее чем за 2 календарных дня до даты отъезда в санаторно-курортную организацию;
- контактные лица с больным COVID-19, при появлении симптомов, не исключающих COVID-19, - в день обращения с первичным осмотром врача;
- контактные лица с больным COVID-19, в ходе медицинского наблюдения и при отсутствии клинических проявлений на 8 - 10 календарный день медицинского наблюдения со дня контакта с больным COVID-19;
- дети, направляемые в специализированные дома под опеку государственного учреждения;
- граждане РФ, прибывшие на территорию Российской Федерации с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при появлении симптомов в течение периода медицинского наблюдения);
- лица, не являющиеся гражданами РФ, прибывшие на территорию Российской Федерации с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при появлении симптомов в течение периода медицинского наблюдения);
- лица старше 65 лет, обратившихся за медицинской помощью с респираторными симптомами.
Приоритеты 2-го уровня: (исследования выполняются в срок не более чем за 72 часа с момента получения биоматериала, с последующей передачей результатов лабораторных исследований не позднее 24 часов с момента их получения, в медицинские организации, направившие биоматериал):
методом ПЦР:
- граждане, подлежащие отправке в вооруженные силы Российской Федерации за 4 дня до отправки в Республиканский сборный пункт;
- организованные коллективы детей (открытого типа) при возникновении 3-х и более случаев заболеваний, не исключающих COVID-19, - обследуются как при вспышечной заболеваемости;
- лица, находящиеся в учреждениях постоянного пребывания независимо от организационно-правовой формы (интернаты, пансионаты для пожилых, специальные учебно-воспитательные учреждения закрытого типа, кадетские корпуса, дома-интернаты, учреждения ФСИН России и другие учреждения) и персонал таких организаций - при появлении симптомов респираторного заболевания;
методом ИФА:
- персонал медицинских организаций (ранее перепрофилированных в госпитальные базы для лечения коронавирусной инфекции) перед началом работы по основному профилю (за исключением лиц, ранее переболевших и имеющих лабораторное подтверждение COVID-19), далее в период работы (до особо распоряжения) - еженедельно;
- работники медицинских организаций, имеющие риск инфицирования при профессиональной деятельности (лабораторные исследования проводятся 1 раз в неделю до появления иммуноглобулина G).
(пп. 3.1 в ред. Приказа Минздрава Республики Башкортостан от 19.06.2020 N 618-А)
3.2. Организовать работу специалистов лабораторной диагностики для выявления возбудителя коронавирусной инфекции COVID-19 с оформлением соответствующих документов (дополнительное соглашение к трудовому договору, личное согласие, допуск к работе с патогенными биологическими агентами).
3.3. Определить ответственное лицо для взаимодействия по вопросам лабораторных исследований.
3.4. При получении "положительных" и "сомнительных" результатов методом ПЦР:
- обеспечить передачу биологических материалов в ГБУЗ РБ Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями по отдельным показаниям согласно временным методическим рекомендациям "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (2019-ncov)" (версия 07),
- информировать Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Башкортостан в установленном порядке и в объеме, позволяющем провести противоэпидемические мероприятия, а также соответствующую медицинскую организацию для проведения необходимых диагностических, лечебных и противоэпидемических мероприятий;
методом ИФА:
- незамедлительно передать информацию в медицинскую организацию, направившую венозную кровь на иммунологическую диагностику, для взятия биоматериала с целью проведения лабораторного исследования на COVID-2019 методом ПЦР (с оформлением соответствующего бланка результата лабораторного исследования).
3.5. Обеспечить формирование в РМИАС электронных учетных форм 025-1/у или 066/у-02 и результатов лабораторного исследования согласно приложению N 3 настоящего приказа, а также направление результатов исследований незамедлительно по их завершению, но не позднее 24 часов, наиболее быстрым из доступных способов в медицинские организации, направившие биологический материал, с соблюдением требований по защите персональных данных.
(пп. 3.5 в ред. Приказа Минздрава Республики Башкортостан от 19.06.2020 N 618-А)
3.6. Обеспечить мероприятия по контролю качества лабораторных исследований при проведении лабораторной диагностики коронавирусной инфекции (COVID-19).
3.7. Сообщать информацию о каждом случае нежелательной реакции при применении тест-систем (в том числе ложноположительных и ложноотрицательных) главному внештатному специалисту по клинической лабораторной диагностике Минздрава РБ Билалову Ф.С. с приложением данных по протоколу исследований и характеристик диагностической тест-системы не позднее 24 часов по факту выявления на электронную почту: bilalovfs@doctorrb.ru.
3.8. Обеспечить мониторинг сведений и представление их в ГБУЗ РБ Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями:
3.8.1. О наличии тест-систем, об объемах и результатах лабораторных исследований на COVID-19, проведенных лабораториями вне зависимости от их организационно-правовой формы, - ежедневно в срок до 17.00 ч. согласно приложению N 5 настоящего Приказа.
3.8.2. О полученных результатах исследований с использованием диагностических тест-систем, о выявленных положительных результатах исследований на коронавирусную инфекцию, а также об остатках неиспользованных тест-систем - ежедневно в срок до 17.00 ч. согласно приложению N 6 настоящего Приказа.
3.8.3. О проведении лабораторной диагностики на COVID-19 в регионах Приволжского федерального округа - еженедельно, до 17.00 каждой пятницы, согласно приложению N 7 настоящего Приказа.
3.9. Обеспечить предоставление сведений о серологических исследованиях населения на COVID-19 в Республике Башкортостан в ГКУЗ РБ МИАЦ - еженедельно, до 17.00 каждой среды, согласно приложению N 8 настоящего Приказа.
4. Руководителям медицинских организаций, обеспечивающих направление биологических материалов для диагностики возбудителя COVID-19, обеспечить:
4.1. Обучение на рабочем месте медицинского персонала правилам взятия биоматериала на COVID-19, с соответствующим проведением инструктажа техники безопасности, оформления личного согласия и допуска на работу.
4.2. Взятие биоматериалов со своевременной доставкой на исследование COVID-19 у лиц, указанных в п. 3.1 настоящего Приказа, с соблюдением температурного режима в прикрепленную медицинскую организацию согласно приложениям N 1 и N 2.
(в ред. Приказа Минздрава Республики Башкортостан от 11.06.2020 N 588-А)
4.3. Оформление сопроводительного направления для лабораторного исследования с обязательным указанием диагноза по МКБ10 по форме согласно приложению N 4.
