МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 27 марта 2020 года N 491-п
Об организации лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции в лабораториях учреждений здравоохранения Свердловской области
(с изменениями на 23 ноября 2021 года)
(в ред. Приказов Минздрава Свердловской области от 01.04.2020 N 517-п, от 15.04.2020 N 610-п, от 21.04.2020 N 662-п, от 24.04.2020 N 693-п, от 30.04.2020 N 768-п, от 13.05.2020 N 819-п, от 29.05.2020 N 950-п, от 04.06.2020 N 1007-п, от 08.06.2020 N 1021-п, от 25.06.2020 N 1128-п, от 02.07.2020 N 1168-п, от 09.07.2020 N 1209-п, от 15.07.2020 N 1260-п, от 29.07.2020 N 1342-п, от 11.08.2020 N 1430-п, от 20.08.2020 N 1472-п, от 12.10.2020 N 1793-п, от 19.10.2020 N 1861-п, от 27.10.2020 N 1947-п, от 03.12.2020 N 2230-п, от 13.01.2021 N 32-п, от 19.02.2021 N 305-п, от 31.05.2021 N 1143-п, от 02.07.2021 N 1465-п, от 18.10.2021 N 2396-п, от 23.11.2021 N 2675-п)
____________________________________________________________________
Утратил силу на основании
приказа Министерства здравоохранения Свердловской области
от 24 января 2022 года N 111-п
____________________________________________________________________
В целях организации лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (далее - НКВИ) в клинико-диагностических и бактериологических лабораториях учреждений здравоохранения Свердловской области, исполнения временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению НКВИ COVID-19 (версия 4 от 27.03.2020) приказываю:
1. Утвердить перечень медицинских организаций и клинико-диагностических лабораторий, на базе которых организовать лабораторную диагностику НКВИ молекулярно-биологическим методом (Приложение N 1).
(в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 01.04.2020 N 517-п)
2. Руководителям ГАУЗ СО "Свердловская областная клиническая больница N 1" И.М. Трофимову, ГБУЗ СО "Городская больница N 4 город Нижний Тагил" К.В. Аникину, ГАУЗ СО "Городская больница город Каменск-Уральский" Р.В. Соловьеву, ГАУЗ СО "Краснотурьинская городская больница" А.Н. Малькову, ГАУЗ СО "ОЦ СПИД" Чуракову А.С. Подымовой, ГАУЗ СО "Городская инфекционная больница город Нижний Тагил" М.В. Холманских, ГАУЗ СО "Ирбитская центральная городская больница", Д.А. Подушкину, ГАУЗ СО "Областная детская клиническая больница" О.Ю. Аверьянову, ГАУЗ СО "Городская больница город Первоуральск" В.В. Долгушину, ГБУЗ СО "Демидовская городская больница" С.В. Овсянникову, ГАУЗ СО "Противотуберкулезный диспансер" И.И. Лихачевой, ГАУЗ СО "Клинико-диагностический центр город Екатеринбург" Я.Б. Бейкину, ГАУЗ СО "Городская клиническая больница N 14 город Екатеринбург" В.Н. Кухаркину, ГАУЗ СО "Центральная городская клиническая больница N 24 город Екатеринбург" А.В. Малинкину, ГБУЗ СО "Центральная городская больница N 7 город Екатеринбург" Е.С. Барацу, ГАУЗ СО "Городская клиническая больница N 40 город Екатеринбург" А.И. Прудкову, ГАУЗ СО "Детская городская клиническая больница N 11 город Екатеринбург" А.С. Соколовой:
(в ред. Приказов Минздрава Свердловской области от 15.07.2020 N 1260-п, от 03.12.2020 N 2230-п, от 31.05.2021 N 1143-п)
1) незамедлительно подать заявку в адрес руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Свердловской области на участие в лабораторной диагностике молекулярно-биологическим методом НКВИ в медицинской организации Свердловской области (Приложение N 2);
2) организовать на базе клинико-диагностических и бактериологических лабораторий проведение исследований на НКВИ с соблюдением требований инфекционной безопасности;
3) утвердить приказом перечень лиц, допущенных к проведению лабораторных исследований на НКВИ молекулярно-биологическим методом, лиц, осуществляющих взятие и транспортировку проб биологического материала от пациентов. Со всех лиц взять информированное согласие на участие в данной работе (Приложение N 3);
4) принимать пробы биологического материала и осуществлять лабораторную диагностику НКВИ молекулярно-биологическим методом от медицинских организаций согласно маршрутизации (Приложение N 1);
4-1) подтвержденным случаем COVID-19 считать случай с лабораторным подтверждением любым из методов, определяющих антиген возбудителя, с использованием диагностических препаратов и тест-систем, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации;
(подп. 4-1 введен Приказом Минздрава Свердловской области от 03.12.2020 N 2230-п)
5) в случае получения положительного или сомнительного результата обеспечить в течение двух часов по предварительному согласованию с территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по Свердловской области направление материала в вирусологическое отделение лаборатории контроля биологических факторов ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии по Свердловской области" (Приложение N 4). Транспортировка образцов осуществляется с соблюдением требований СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности";
6) обеспечить до 7.30 ежедневное внесение информации в отчетную форму, размещенную на портале ГАУЗ СО "МИАЦ" в разделе "Мониторинг деятельности медицинских учреждений" (Приложение N 5);
7) обеспечить исследование материала методом ПЦР и/или ИФА от следующих лиц:
приоритет 1-го уровня (ПЦР):
лица, прибывшие на территорию Российской Федерации с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при наличии симптомов в течение периода медицинского наблюдения);
лица, контактировавшие с больным COVID-19, вне зависимости от наличия симптомов заболевания и иммунного статуса, при установлении контакта, а также лица, подлежащие изоляции, перед выпиской на 10 - 12 день со дня последнего контакта с больным COVID-19. Лабораторное исследование биологического материала проводится любым из методов, определяющих генетический материал или антиген возбудителя COVID-19 с использованием диагностических препаратов и тест-систем, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации;
(в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 23.11.2021 N 2675-п)
лица с диагнозом "внебольничная пневмония", "острая респираторная вирусная инфекция" и "грипп";
(в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 23.11.2021 N 2675-п)
работники медицинских организаций, имеющие риск инфицирования при профессиональной деятельности и при появлении симптомов, не исключающих COVID-19.
Приоритет 2-го уровня:
лица старше 65 лет, обратившиеся за медицинской помощью с респираторными симптомами (ПЦР);
работники медицинских организаций, имеющие риск инфицирования при профессиональной деятельности (лабораторные исследования проводятся 1 раз в неделю до появления иммуноглобулина G (далее - IgG) (ИФА и/или ПЦР));
абзац исключен. - Приказ Минздрава Свердловской области от 13.01.2021 N 32-п;
лица, поступающие в стационар медицинской организации для оказания им медицинской помощи в экстренной или неотложной форме, в организации социального обслуживания для детей и взрослых;
(абзац введен Приказом Минздрава Свердловской области от 23.11.2021 N 2675-п)
(подп. 7 в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 20.08.2020 N 1472-п)
8) в случае отсутствия расходных материалов, необходимых для выявления НКВИ, незамедлительно организовать закуп и поставку расходных материалов;
(подп. 8 введен Приказом Минздрава Свердловской области от 24.04.2020 N 693-п)
9) в период временного отсутствия расходных материалов незамедлительно информировать Министерство здравоохранения Свердловской области (главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике Мазеин Дмитрий Анатольевич, контактный телефон 8-908-637-71-52, Дубовкина Арина Сергеевна, контактный телефон 8 (343) 312-00-03, добавочный телефон 896, 8-912-660-16-30) для решения вопроса дальнейшей организации работы;
(в ред. Приказов Минздрава Свердловской области от 30.04.2020 N 768-п, от 31.05.2021 N 1143-п)
10) руководствоваться инструкцией по заполнению бланков направлений на исследование на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 и выбраковки непригодных для исследования образцов;
(подп. 10 введен Приказом Минздрава Свердловской области от 13.05.2020 N 819-п)
11) обеспечить срок выполнения лабораторного исследования на COVID-19 не превышая 24 часа с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата лицом, в отношении которого проведено соответствующее исследование;
(в ред. Приказов Минздрава Свердловской области от 03.12.2020 N 2230-п, от 23.11.2021 N 2675-п)
12) обеспечить передачу результатов лабораторных исследований биологического материала на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в медицинские организации, направившие пробы, не позднее 24 часов с момента их получения.
(подп. 12 введен Приказом Минздрава Свердловской области от 29.05.2020 N 950-п)
3. Руководителям ГАУЗ СО "Краснотурьинская городская больница" А.Н. Малькову, ГАУЗ СО "Демидовская городская больница" С.В. Овсянникову, ГАУЗ СО "Городская больница город Первоуральск" В.В. Долгушину, ГАУЗ СО "Ирбитская центральная городская больница" Д.А. Подушкину, ГАУЗ СО "ОЦ СПИД" А.С. Подымовой:
(в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 31.05.2021 N 1143-п)
1) в кратчайшие сроки привести в соответствие базу клинико-диагностических лабораторий для проведения диагностики от пациентов, обратившихся за медицинской помощью без признаков ОРВИ, гриппа и не контактных с больными коронавирусной инфекцией, молекулярно-биологическим методом;
2) в случае отсутствия расходных материалов, необходимых для выявления НКВИ, незамедлительно организовать закуп и поставку расходных материалов;
(подп. 2 введен Приказом Минздрава Свердловской области от 24.04.2020 N 693-п)
3) в период временного отсутствия расходных материалов незамедлительно информировать Министерство здравоохранения Свердловской области (главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике Мазеин Дмитрий Анатольевич, контактный телефон 8-908-637-71-52, Дубовкина Арина Сергеевна, контактный телефон 8 (343) 312-00-03, добавочный телефон 896, 8-912-660-16-30) для решения вопроса дальнейшей организации работы;
(в ред. Приказов Минздрава Свердловской области от 30.04.2020 N 768-п, от 31.05.2021 N 1143-п)
4) обеспечить выполнение лабораторных исследований биологического материала на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в лабораториях медицинских организаций не более чем за 24 часа с момента получения пробы;
(подп. 4 введен Приказом Минздрава Свердловской области от 29.05.2020 N 950-п; в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 23.11.2021 N 2675-п)
5) обеспечить передачу результатов лабораторных исследований биологического материала на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в медицинские организации, направившие пробы, не позднее 24 часов с момента их получения.
(подп. 5 введен Приказом Минздрава Свердловской области от 29.05.2020 N 950-п)
