Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 19 ноября 2020 года N 01-68292/20

О разработке типового образца СОП

____________________________________________________________________
Не действует на основании
письма Росздравнадзора от 1 ноября 2022 года N 01И-1143/22
____________________________________________________________________

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в целях методической помощи организациям оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения разработала типовой образец* стандартной операционной процедуры по хранению и перевозке (транспортированию) иммунобиологического лекарственного препарата - вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, необходимой аптечным складам для исполнения п.3 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".

________________

* Приложение см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

Организация оптовой торговли лекарственными средствами может доработать указанную стандартную операционную систему с учетом особенностей обращения иммунобиологического лекарственного препарата - вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 конкретно в отдельно взятом аптечном складе.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации организовать работу по информированию руководителей организаций оптовой торговли лекарственными средствами о необходимости внедрения системы менеджмента качества при обращении лекарственных препаратов и принять меры к обеспечению фармацевтических складов, осуществляющих деятельность по хранению и перевозке (транспортированию) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, указанной стандартной операционной процедурой (СОП).

А.В.Самойлова

Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт Росздравнадзора

www.roszdravnadzor.ru

по состоянию на 25.11.2020