ГОСТ Р 59075-2020

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СРЕДСТВА ДЕЗИНСЕКЦИОННЫЕ

Методы определения показателей токсичности

Disinsectants. Methods for determining toxicity indicators

ОКС 13.020.01

Дата введения 2021-02-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным бюджетным учреждением науки "Научно-исследовательский институт дезинфектологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Безопасность сырья, материалов и веществ"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 октября 2020 г. N 736-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

     1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на химические дезинсекционные средства и устанавливает методы определения их показателей токсичности, классификацию опасности и применение.

Настоящий стандарт предназначен для применения при постановке продукции на производство и подтверждении соответствия при регистрации дезинсекционных средств.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 12.1.007 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности

ГОСТ 6507 Микрометры. Технические условия

ГОСТ 25336 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры

ГОСТ 27752 Часы электронно-механические кварцевые настольные, настенные и часы-будильники. Общие технические условия

ГОСТ 32375 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации

ГОСТ 32419 Классификация опасности химической продукции. Общие требования

ГОСТ Р 56994 Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Термины и определения

ГОСТ Р 58144 Вода дистиллированная. Технические условия

ГОСТ Р 58151.2 Средства дезинфицирующие. Номенклатура показателей токсичности и безопасности

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины, определения и сокращения

3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 32419, ГОСТ Р 56994, ГОСТ Р 58151.2, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1.1 ингаляционная опасность: Способность химической продукции неблагоприятно влиять на здоровье человека в результате вдыхания ее паров.

3.1.2 насыщающая концентрация : Концентрация паров химической продукции, образующаяся в течение суток в герметической емкости (эксикатор, камера) в условиях свободного испарения вещества при температуре окружающей среды от 18°С до 22°С.

3.1.3 работающий персонал: Лица, работающие в лесах (лесники, егеря, геологи и др.).

3.1.4 специалисты: Специально обученный персонал организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

3.2 В настоящем стандарте применены следующие сокращения:

ГЗТ - гиперчувствительность замедленного типа;

ИС - инсектицидное средство;

НД - нормативный документ;

ОБУВ - ориентировочный безопасный уровень воздействия;

ПАФ - полный адъювант Фрейнда;

ПДК - предельно допустимая концентрация;

ПС - педикулицидное средство;

РС - репеллентное средство;

РСЛЛ - реакция специфического лизиса лейкоцитов крови.

     4 Методы определения показателей токсичности инсектицидных средств

Перед началом проведения испытаний необходимо собрать следующую информацию:

а) характеристику токсичности действующего вещества ИС и вспомогательных веществ с определением общетоксических, специфических и отдаленных эффектов;

б) физико-химические свойства ИС;

в) ПДК или ОБУВ действующего вещества ИС в воздухе рабочей зоны, в атмосферном воздухе городских и сельских поселений.

4.1 Аппаратура, реактивы и материалы

4.1.1 Эксикатор по ГОСТ 25336.

4.1.2 Микрометр по ГОСТ 6507.

4.1.3 Камера требуемого объема по НД изготовителя.

4.1.4 Часы по ГОСТ 27752.

4.1.5 Вода дистиллированная по ГОСТ Р 58144.

4.1.6 Раствор Хенкса.

4.2 Определение значения при введении в желудок проводят по [1] путем введения ИС через желудочный зонд. Продолжительность наблюдения после введения составляет 14 дней. Вычисление проводят методом пробит-анализа.

4.3 Определение значения при нанесении на кожу проводят по [1] с регламентированным количеством наносимого ИС. Продолжительность наблюдения после нанесения составляет 14 дней.

4.4 Определение острой токсичности при вдыхании проводят по насыщающим концентрациям паров ИС, которые создают в эксикаторах. Испытание проводят на белых мышах по [1].

4.5 Изучение влияния ИС на слизистую оболочку глаз и кожу проводят на одном из двух видов подопытных животных - кроликах или морских свинках по [1]. Раздражающее действие на слизистые оболочки глаз оценивают после однократного внесения 50 мг ИС в конъюнктивальный мешок. Местное раздражающее действие на кожные покровы изучают при однократных или повторных аппликациях 500 мг ИС от двух до четырех недель в течение 4 ч (пять дней в неделю). ИС наносят на выстриженный участок боковой поверхности тела размером 56 см (78 см) для кроликов и 25 см (55 см) для морских свинок. После окончания времени экспозиции за состоянием слизистой оболочки глаза и кожных покровов наблюдают в течение двух недель.

4.6 Кожно-резорбтивное действие ИС определяют "пробирочным тестом" (метод погружения хвоста в испытуемое ИС) на мышах или крысах по [1]. Ежедневное время экспозиции составляет от 2 до 4 ч, по окончании которого наблюдение за животными продолжают в течение двух недель. О кожно-резорбтивном действии ИС судят по гибели подопытных животных, клиническим проявлениям общетоксического или специфического действия, макроскопическим патоанатомическим изменениям.

4.7 Определение сенсибилизирующего действия проводят с использованием максимизационного адъювантного теста на морских свинках (GPMT) Магнуссона и Клигмана по ГОСТ 32375, комбинированной сенсибилизацией морских свинок по методу О.Г.Алексеевой и А.И.Петкевич по [2] или на белых мышах методом определения ГЗТ по [2]. Силу аллергенной активности определяют по классификации для пестицидов и агрохимикатов по [3].

4.7.1 При определении сенсибилизирующего действия методом О.Г.Алексеевой и А.И.Петкевич по [2] в кожу наружной поверхности уха у животных подопытной группы вводят 0,02 см раствора, содержащего 200 мкг испытуемого ИС (на дистиллированной воде). Животным контрольной группы в кожу наружной поверхности уха вводят 0,02 см дистиллированной воды. Через 10 сут в качестве первого испытания животным подопытной и контрольной групп на предварительно выстриженный участок бока наносят испытуемое ИС. У подопытных животных регистрируют реакцию кожи: наличие или отсутствие эритемы, толщину кожной складки. Второе испытание проводят после семи дополнительных аппликаций на кожу предварительно подготовленного противоположного бока у животных подопытной и контрольной групп.

После окончания эпикутанных аппликаций у животных проводят провокационную капельную кожную пробу, РСЛЛ. Правомерно использование и других методов, как специфической аллергодиагностики, так и неспецифических.

4.7.2 Реакцию ГЗТ проводят на мышах массой (20±0,5) г. В подопытную и контрольную группы берут по 10 мышей, которых сенсибилизируют 10 ммоль или 100 мкг испытуемого ИС однократно внутрикожно в основание хвоста. Сенсибилизирующая доза ИС эмульгируется в 60 мкл смеси ПАФ раствора Хенкса рН 7,5, приготовленной в соотношении 1:1. Животным контрольной группы вводят 60 мкл данной смеси без добавления испытуемого ИС.

Для выявления сенсибилизации через 5 сут в подушечку стопы одной из задних лапок мышей вводят такое, как при сенсибилизации, количество испытуемого ИС (10 ммоль или 100 мкг), растворенного в растворе Хенкса. Через 24 ч измеряют инженерным микрометром толщину обеих задних лапок в миллиметрах. О величине отека судят по разнице в толщине обеих задних лапок.