68. Эффективная и безопасная эксплуатация производственной площадки, на территории которой производятся лекарственные средства, содержащие опасные вещества, зависит от регулярности ее обслуживания, обеспечивающего поддержание всех параметров производственной среды в установленных пределах. Периодичность такого обслуживания следует устанавливать в соответствии с принципами управления рисками, изложенными в Правилах надлежащей производственной практики и руководстве по воздухоподготовке.
69. Квалификацию и валидацию производственной площадки проводят в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики.
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Евразийского экономического союза
www.eaeunion.org, 25.05.2020