Действующий

О Руководстве по производству лекарственных средств, содержащих опасные вещества

XII. Системы деконтаминации персонала

     

61. При необходимости следует предусмотреть проведение деконтаминации одежды персонала в зоне выхода с объекта. Для этого могут использоваться воздушный душ, микрокапельный (водный пылевой, аэрозольный) душ, обычный водный душ или другие соответствующие устройства.

62. Воздушный душ проектируется как воздушный шлюз, в котором воздух с высокой скоростью подается через воздушные сопла (например, с боковых сторон шлюза), чтобы вытеснить частицы пыли. Воздухозаборные решетки (например, на низком уровне) должны отводить воздух и возвращать его в систему фильтрации. Также некоторые воздушные души могут на выходе включать вертикальный однонаправленный поток воздуха, чтобы смыть контаминанты. При использовании воздушного душа его необходимо правильно спроектировать для эффективного удаления пыли.

Фильтрация приточного и отработанного или выпускаемого воздуха в системе деконтаминации персонала должна выполняться по тем же стандартам фильтрации, что и на самой производственной площадке. Вентилятор должен, как правило, включаться при открывании двери (при входе персонала в душевую системы деконтаминации персонала). На выходной двери душевой системы деконтаминации персонала должен быть установлен таймер для контроля времени достаточного для эффективной деконтаминации.

63. Для удаления контаминирующих веществ в зоне выхода материалов можно использовать очищающие устройства, аналогичные воздушному или микрокапельному (водному пылевому, аэрозольному) душу в системе деконтаминации персонала.

64. Допускается также использовать системы аэрозольной деконтаминации для дезактивации контаминирующих веществ на одежде персонала для предотвращения их распространения персоналом.

65. После принятия душа персонал должен сменить использованную одежду на чистую.