• Текст документа
  • Статус
Поиск в тексте

Вопрос:



Наша компания пытается освоить производство передвижных медицинских комплексов на шасси транспортных средств. Я уже сертифицировал транспортное средство по техрегламенту 018. Но для медицинских изделий, коим он также является, необходимо регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Хотелось бы понимать перечень нормативной документации на данное изделие. Чему должно соответствовать, методики оценки и испытаний?

Я пока определил ГОСТ Р 56328 -2014 и ГОСТ 28385-89. Есть ли еще что-то?

1. Какой перечень нормативной документации необходим для получения Регистрационного удостоверения Росздравнадзора?

2. Какие пункты необходимо учесть для получения удостоверения? С чего начать, чем руководствоваться?

3. Чему должно соответствовать, методики оценки и испытаний?

4. Какой перечень документов необходимо приложить для получения удостоверения?


Ответ:

Доступ к полной версии этого документа ограничен

Ознакомиться с документом вы можете, заказав бесплатную демонстрацию систем «Кодекс» и «Техэксперт» или купите этот документ прямо сейчас всего за 49 руб.

Что вы получите:

После завершения процесса оплаты вы получите доступ к полному тексту документа, возможность сохранить его в формате .pdf, а также копию документа на свой e-mail. На мобильный телефон придет подтверждение оплаты.

При возникновении проблем свяжитесь с нами по адресу spp@kodeks.ru

Примеры

аналогичных документов, доступных с полным текстом:

Получение регистрационного удостоверения на передвижные медицинские комплексы на шасси транспортных средств

Название документа: Получение регистрационного удостоверения на передвижные медицинские комплексы на шасси транспортных средств

Вид документа: Консультация

Принявший орган: Эксперт

Опубликован: Материал подготовлен специально для систем Кодекс/Техэксперт
Дата принятия: 01 октября 2019

Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах