Нужно ли дополнительно получать лицензию на обращение донорской крови и ее компонентов в медицинских целях?

Вопрос:

Если учреждение имеет лицензию на трансфузиологию и проводит процедуру аутогемотрансфузии (донор и реципиент - одно лицо), с использованием аппарата Селл Сейвер (Cell Saver) в рамках кровесберегающих технологий в акушерстве.

Нужно ли дополнительно получать лицензию на обращение донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, организацию и выполнение работ (услуг) по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов?

Если нет, то на что можно сослаться из нормативных актов?

Других процедур с использованием аутологичной крови не планируется. Также учреждение не занимается гемотрансфузиями от донора к реципиенту, когда донор и пациент разные люди.