Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 7 ноября 2018 года N 02И-2623/18

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства "Рузам®, раствор для подкожного введения 0.2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" производства ООО "РУЗАМ-М" (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 01082017, 02042018, 03062018, 04062018, 05062018, 06062018 (протоколы испытаний от 20.03.2018 N 434ДК-09/18, от 11.07.2018 N 1267ДК-09/18, от 17.10.2018 NN 2045ДК-09/18, 2046ДК-09/18, 2047ДК-09/18, 2048ДК-09/18) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

Д.В.Пархоменко

Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт Росздравнадзора

www.roszdravnadzor.ru

по состоянию на 08.11.2018