Недействующий

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ

от 11 сентября 2018 года N 103-Р

Об утверждении порядка индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами

____________________________________________________________________
Утратило силу с 11 апреля 2022 года на основании
распоряжения Минздрава Московской области от 31 марта 2022 года N 81-Р
____________________________________________________________________

В целях своевременного и гарантированного обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, в соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Московской области, утвержденным постановлением Правительства Московской области от 17.10.2007 N 790/28 "О Положении, структуре и штатной численности Министерства здравоохранения области":

1. Утвердить Порядок индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для детей (далее - Порядок) (прилагается).

2. Управлению организационной и документационной работы Министерства здравоохранения Московской области направить копию настоящего распоряжения в трехдневный срок после его подписания в порядке, установленном Регламентом информационного наполнения Интернет-портала Правительства Московской области, в Государственное автономное учреждение Московской области "Агентство информационных систем общего пользования "Подмосковье" для размещения настоящего распоряжения на Интернет-портале Правительства Московской области.

3. Признать утратившим силу распоряжение Министерства здравоохранения Московской области от 04.08.2017 N 225-р "О Порядке индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов".

4. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить на первого заместителя министра здравоохранения Московской области Ющука В.Н.

Министр здравоохранения

Московской области

Д.С.Марков

УТВЕРЖДЕН

распоряжением

Министерства здравоохранения

Московской области

от 11 сентября 2018 года N 103-Р

Порядок индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами

1. Обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами по жизненным показаниям, по торговому наименованию осуществляется в соответствии с настоящим Порядком.

2. Руководитель медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, подведомственной Министерству здравоохранения Московской области (далее - медицинская организация, Министерство - соответственно) при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям):

2.1. осуществляет в установленном порядке проведение заседаний врачебной комиссии медицинской организации (далее - врачебная комиссия) для принятия решения о назначении отдельным категориям граждан лекарственных препаратов, подлежащих индивидуальной закупке (далее - объект индивидуальной закупки);

2.2. привлекает при необходимости к работе врачебной комиссии клинического фармаколога, главного внештатного специалиста (окружного специалиста) по профилю и других специалистов, для принятия решения о назначении лекарственных препаратов, подлежащих индивидуальной закупке;

2.3. организовывает альтернативное лечение пациента, подбор аналогичной терапии в амбулаторных условиях или обеспечение в условиях стационара (дневного стационара) в рамках утвержденных перечней, до момента индивидуальной закупки;

2.4. направляет в Управление координации медицинских и фармацевтических организаций Министерства (далее - Управление координации) следующие документы:

а) копию протокола врачебной комиссии по форме согласно Приложению 1 к настоящему Порядку;

б) копию извещения о побочных действиях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с порядком, указанным в приказе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора", в случаях, когда причиной индивидуальной закупки лекарственного препарата по торговому наименованию является проявление побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении аналогов лекарственных препаратов назначенных пациенту ранее;

в) выписку из амбулаторной карты пациента с подробным описанием принимаемых ранее лекарственных препаратов и динамики течения заболевания на фоне проводимого лечения;

г) сведения о наличии права пациента на льготное обеспечение с указанием даты введения в регистр;

д) заявку на поставку лекарственных препаратов по форме в соответствии с Приложением 2 (далее - Заявка) к настоящему Порядку.

2.5. дорабатывает медицинскую документацию, в случае отклонения Управлением координации пакета документов и вновь направляет в соответствии с п.2.4. в течение не более 14 дней, на время доработки документации действует в соответствии с п.2.3;

2.6. назначает приказом лиц, ответственных за соблюдение настоящего Порядка.

3. Управление координации в соответствии с пунктом 2.4. настоящего Порядка:

3.1. анализирует качество и полноту представленных документов в течение пяти рабочих дней, с даты поступления документов от медицинской организации (проверяется также внесение соответствующей информации в медицинские документы пациента, в журнал врачебной комиссии, в регистр);

3.2. направляет медицинские документы, в случае их полного соответствия, в Управление организации медицинской помощи взрослому населению Министерства (далее - Управление организации медицинской помощи) или Управление организации медицинской помощи матерям и детям Министерства (далее - Управление организации медицинской помощи матерям и детям), в соответствии со спецификой индивидуальной заявки;

3.3. в случаях нарушения оформления медицинской документации, направляет в медицинскую организацию на доработку пакет документов и информирует Управление организации лекарственной помощи о смене схемы лечения;

3.4. выдает подтверждение медицинской организации о приеме документов и направлении в Министерство здравоохранение Московской области.

4. Управление организации медицинской помощи или Управление организации медицинской помощи матерям и детям, в соответствии со спецификой индивидуальной закупки:

4.1. разрабатывает план проверок и систематического наблюдения за соблюдением медицинскими организациями установленного порядка проведения врачебной комиссии, подбором альтернативной терапии по медицинским показаниям до момента индивидуальной закупки, выпиской рецептов;

4.2. осуществляет проверку оформления протокола врачебной комиссии, на соответствие требованиям нормативных правовых актов;

4.3. организует контроль подбора терапии в рамках установленных перечней, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, в амбулаторных условиях;

4.4. организует контроль подбора терапии в рамках установленных перечней, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, в условиях стационара;

4.5. передает Заявку на объект индивидуальной закупки амбулаторного применения в течение 14 рабочих дней в Управление организации лекарственной помощи Министерства (далее - Управление организации лекарственной помощи);

4.6. передает Заявку на объект индивидуальной закупки стационарного применения в течение 14 рабочих дней в Отдел контрактной службы Министерства (далее - Отдел контрактной службы);

4.7. осуществляет распределение закупленных лекарственных препаратов в стационары, в соответствии с Заявкой.

5. Управление организации лекарственной помощи:

5.1. организует перераспределение заявленных лекарственных препаратов, в течение 7 рабочих дней, в случае их наличия на уполномоченном складе;

5.2. оформляет и передает в течение 14 рабочих дней заявку на закупку объекта индивидуальной закупки в Отдел контрактной службы;

5.3. информирует Управление координации о результатах закупки, а также о факте поступления лекарственных препаратов на склад в течение 7 рабочих дней.

6. Отдел контрактной службы:

6.1. определяет способ проведения закупки;

6.2. информирует Управление организации лекарственной помощи о наличии свободных денежных средств;

6.3. проводит в установленном порядке процедуру закупки лекарственных препаратов, для индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" в срок не более трех месяцев с даты поступления заявки на индивидуальную закупку;

6.4. информирует Управление организации лекарственной помощи о результатах закупки в течение пяти рабочих дней с момента заключения контракта или договора, в соответствии с 6.1.

7. ГБУ МО "Мособлмедсервис":

7.1. информирует Управление организации лекарственной помощи о факте поступления объекта индивидуальной закупки;

7.2. осуществляет поставку объекта индивидуальной закупки в соответствии с Заявкой для обеспечения пациента в аптечную организацию.

     

Приложение N 1

к Порядку, утвержденному

распоряжением

Министерства здравоохранения

Московской области

от 11 сентября 2018 года N 103-Р

Штамп ЛПУ

    

Протокол решения врачебной комиссии медицинской организации

     Наименование медицинской организации

Протокол N ______от "__"__________20__г.

Состав комиссии (в соответствии с приказом по ЛПУ N _____ от_________):

Ф.И.О. пациента:

Дата рождения пациента: "__"_______________г.

Код льготы:

Диагноз:

основной:

сопутствующий:

осложнения:

Консультации специалистов:

Консультация внештатного специалиста по профилю

(заключение-обоснование):

Консультация клинического фармаколога (заключение - обоснование)

1. ПРИЧИНОЙ НЕОБХОДИМОЙ ЗАМЕНЫ РАННЕЕ НАЗНАЧЕННОГО ЛП ЯВЛЯЕТСЯ ЕГО НЕЭФФЕКТИВНОСТЬ: Нет/Да

Представлена Карта извещения о развитии неблагоприятной побочной реакции или неэффективности лекарственного средства

Нет/Да (заполнена и информативна)/Да (заполнена, не информативна)

Клинические методы, подтверждающие неэффективность ранее назначенного ЛП (в т.ч. отсутствие положительной динамики со стороны качества жизни):

Лабораторные методы, подтверждающие неэффективность назначаемого ранее ЛП:

Инструментальные методы, подтверждающие неэффективность назначаемого ранее ЛП:

Проведена консультация аллерголога (в случаях развития лекарственной аллергии): Нет/Да

ФИО аллерголога, дата и место консультирования:

Заключение аллерголога:

Представлена копия медицинской документации (амбулаторная карта/выписка). в которой зафиксирован факт неэффективности ранее назначенного ЛП: Нет/Да

2. ПРИЧИНОЙ НЕОБХОДИМОЙ ЗАМЕНЫ РАНЕЕ НАЗНАЧЕННОГО ЛП ЯВЛЯЕТСЯ РАЗВИТИЕ НЕБЛАГОПРИЯТНОЙ ПОБОЧНОЙ РЕАКЦИИ (НПР): Нет/Да

Представлена Карта извещения о развитии неблагоприятной побочной реакции или неэффективности лекарственного средства

Нет/Да

Клинические методы, подтверждающие НПР при применении назначенного ранее ЛП:

     Лабораторные методы, подтверждающие НПР при применении назначенного ранее ЛП:

     Инструментальные методы, подтверждающие НПР при применении назначенного ранее ЛП:

3. ПРИЧИНОЙ НЕОБХОДИМОЙ ЗАМЕНЫ РАННЕЕ НАЗНАЧЕННОГО ЛП ЯВЛЯЕТСЯ ВЫЯВЛЕНИЕ ГЕНЕТИЧЕСКИХ ПРЕДИКТОРОВ НЕЭФФЕКТИВНОСТИ ИЛИ РАЗВИТИЯ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ:

Нет/Да

Какие выявлены генетические предикторы, ассоциированные с развитием НПР/неэффективности

ЛП (указать генотипы):

     Где и когда выполнялось фармакогенетическое тестирование:

     Представлено официальное заключение фармакогенетического тестирования: Нет/Да

4. ПРИЧИНОЙ НЕОБХОДИМОЙ ЗАМЕНЫ РАННЕЕ НАЗНАЧЕННОГО ЛП ЯВЛЯЕТСЯ ВЫЯВЛЕНИЕ ТОКСИЧЕСКИХ ИЛИ СУБТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ КОНЦЕНТРАЦИЙ ЛП В ПЛАЗМЕ ПРИ ЕГО ДОЗИРОВАНИИ В СООТВЕТСТВИИ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ: Нет/Да

     Значение концентрации ЛП в плазме с указанием референтных значений:

     Где и когда выполнялось исследование:

     Представлено официальное заключение об определении концентрации ЛП в плазме: Нет/Да

5. ПРИЧИНОЙ ЗАМЕНЫ РАНЕЕ НАЗНАЧЕННОГО ЛП ЯВЛЯЮТСЯ ДРУГИЕ ПРИЧИНЫ: Нет/Да

6. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

6.1. ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ВНЕСЕН В ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Нет/Да

7. ОБОСНОВАНИЕ НАЗНАЧЕНИЯ ДАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА:

РЕШЕНИЕ:

На основании вышеизложенного, обеспечить ЛП (указать торговое наименование, дозу, форму выпуска, кратность приема в сутки, пути введения, длительность приема лекарственного препарата):

Расчет количества препарата на: курс приема, месяц, год.

(количество таблеток, капсул, ампул, небул и т.д. - нужное подчеркнуть)

Количество упаковок препарата сроком на (месяц, год)

(с указанием фасовки, согласно ГРЛС)

по клиническим (жизненным) показаниям.

Подписи членов комиссии:

М.П.

Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»