9.1. Компонент Ирена состоит из следующих реестров, содержащих перечни заявок на регистрацию и списки зарегистрированных лекарственных средств и кормовых добавок:
Реестр лекарственных препаратов;
Реестр фармацевтических субстанций;
Реестр кормовых добавок;
Реестр кормов, полученных из ГМО.
9.2. Реестр лекарственных препаратов
9.2.1. Зарегистрированным пользователям с ролями "Системный администратор" или "Сотрудник ЦА" предоставляется возможность добавления заявки на первичную государственную регистрацию лекарственного препарата для ветеринарного применения.
9.2.2. Для добавления заявки на первичную государственную регистрацию лекарственного препарата для ветеринарного применения средствами компонента Ирена необходимо вести сведения о лекарственном препарате для ветеринарного применения.
9.2.3. При внесении сведений о лекарственном препарате предоставляются следующие сведения:
Заявитель;
Торговое наименование лекарственного препарата;
Международное непатентованное или химическое наименование;
Тип наименования;
Лекарственная форма;
Дозировка;
Количество в потребительской упаковке;
Держатель регистрационного удостоверения;
Разработчик;
Производитель;
Фармакотерапевтическая группа, код анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения;
Показания к применению;
Противопоказания;
Побочные действия;
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ;
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
Комментарий к наличию в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
Информация о том, является ли данный лекарственный препарат референтным;
Информация обо всех разрешенных видах вторичной (потребительской) упаковки;