ПРИКАЗ
от 10 января 2018 года N 4
Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требований к документам в его составе и порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения в целях государственной регистрации
(с изменениями на 5 июня 2020 года)
____________________________________________________________________
Утратил силу с 1 марта 2024 года на основании
приказа Минсельхоза России от 27 июля 2023 года № 648
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Минсельхоза России от 29 марта 2019 года N 156 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 26.04.2019, N 0001201904260047);
приказом Минсельхоза России от 5 июня 2020 года N 309 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 15.07.2020, N 0001202007150012).
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Настоящий документ включен в Перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 года N 2467.
- Примечание изготовителя базы данных.
____________________________________________________________________
В целях реализации статей 5 и 17 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; 2020, N 14, ст.2035) и в соответствии с подпунктами 5.2.25_104 и 5.2.25_32 пункта 5 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст.2983; Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 8 апреля 2020 г., N 0001202004080037),
(Преамбула в редакции, введенной в действие с 26 июля 2020 года приказом Минсельхоза России от 5 июня 2020 года N 309. - См. предыдущую редакцию)
приказываю:
1. Утвердить:
порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требования к документам в его составе согласно приложению N 1;
порядок представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения в целях государственной регистрации, согласно приложению N 2.
2. Настоящий приказ применяется к регистрационным досье на лекарственные препараты для ветеринарного применения, представленным в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору с заявлениями о государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения после вступления в силу настоящего приказа.
Министр
А.Н.Ткачев
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
10 апреля 2018 года,
регистрационный N 50691