МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 28 августа 2017 года N 567н

Об утверждении формы регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта



В соответствии с частью 1 статьи 20 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст.3849) и подпунктом 5.2.207_22 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст.3526; 2013, N 16, ст.1970; N 20, ст.2477; N 22, ст.2812; N 33, ст.4386; N 45, ст.5822; 2014, N 12, ст.1296; N 26, ст.3577; N 30, ст.4307; N 37, ст.4969; 2015, N 2, ст.491; N 12, ст.1763; N 23, ст.3333; 2016, N 2, ст.325; N 9, ст.1268; N 27, ст.4497; N 28, ст.4741; N 34, ст.5255; N 49, ст.6922; 2017, N 7, ст.1066; N 33, ст.5202),

приказываю:

1. Утвердить форму регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта согласно приложению.

2. Установить, что регистрационное удостоверение биомедицинского клеточного продукта оформляется на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня "Б".

Врио Министра
И.Н.Каграманян

     

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
13 сентября 2017 года,
регистрационный N 48162

     

     

     

     Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 августа 2017 года N 567н

     

Форма

     

Одноцветное изображение
Государственного герба
Российской Федерации

     
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

     
Регистрационное удостоверение биомедицинского клеточного продукта

(номер регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта)

Наименование биомедицинского клеточного продукта

Торговое наименование биомедицинского клеточного продукта (при наличии)

Наименование владельца регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта

Наименование и адрес производителя биомедицинского клеточного продукта

Адрес места производства биомедицинского клеточного продукта

Дата государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта

(дд.мм.гггг)

Срок действия регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта

До (дд.мм.гггг)

Дата внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт (дата замены регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта)

(дд.мм.гггг)

Тип биомедицинского клеточного продукта

(аутологичный,
аллогенный,
комбинированный)

Назначение биомедицинского клеточного продукта в соответствии с инструкцией по его применению (показания к применению)

Характеристика клеточной линии (клеточных линий), используемой при производстве биомедицинского клеточного продукта

Реквизиты нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт


(должность)

М.П.

(подпись)

(И.О. Фамилия)




Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

Официальный интернет-портал

правовой информации

www.pravo.gov.ru, 15.09.2017,

N 0001201709150006

Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»