ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ПРИКАЗ
от 10 февраля 2014 года N 91
О реорганизации технических комитетов по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" и ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"
____________________________________________________________________
Утратил силу на основании
приказа Росстандарта от 12 апреля 2017 года N 765
____________________________________________________________________
В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании" и повышения эффективности работ по стандартизации в области медицинских приборов и оборудования
приказываю:
1. Реорганизовать технические комитеты по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" и ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии".
2. ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии" включить в состав ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" подкомитетом ПК 6 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии".
3. Поручить ведение секретариата ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" Обществу с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт").
4. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа в МЭК/ТК 62 "Электрооборудование в медицинской практике", в подкомитетах МЭК/ПК 62А "Общие аспекты электрооборудования, используемого в медицинской практике", МЭК/ПК 62Д "Электромедицинское оборудование" и совместных РГ ИСО/ТК 121, ИСО/ТК 210, ИСО/ТК 211.
5. Закрепить за ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" в области деятельности, предусмотренные Общероссийским классификатором продукции ОКП, коды 237200, 939800, 943100-943700, 944100-944400, 945100, 945200.
6. Утвердить:
структуру ТК в соответствии с приложением N 1;
перечень организаций - членов ТК в соответствии с приложением N 2;
председателем ТК 011 - Романова Олега Валентиновича - генерального директора ООО "Медтехстандарт", кандидат биологических наук;
заместителем председателя ТК 011 - Ярыну Дмитрия Владимировича - заместителя главного метролога территориальной базовой метрологической службы Департамента здравоохранения г.Москвы, ГУП "Гормедтехника", действительный член Академии медико-технических наук;
ответственным секретарем ТК 011 - Моисееву Татьяну Владимировну - ведущего научного сотрудника ООО "Медтехстандарт".
7. Председателю ТК:
в месячный срок представить в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии на согласование Положение о ТК;
обеспечить ежегодное в срок до 1 марта текущего года представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год.
8. Начальнику управления по техническому регулированию и стандартизации В.Н.Клюшникову обеспечить координацию и контроль за работами по национальной и международной стандартизации.
9. Считать утратившими силу приказы:
10. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Врио Руководителя
Федерального агентства
А.В.Зажигалкин
Приложение N 1
к приказу Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии
от 10 Февраля 2014 года N 91
Структура технического комитета по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"
Наименование Технического комитета (подкомитета) | Организация, на базе которой создается технический комитет (подкомитет), адрес, тел. | Соответствующие ТК /ПК ИСО/МЭК | Специализация ТК по виду продукции |
ТК "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" | ООО "Медтехстандарт" 125493, г.Москва, ул.Михалковская, д.63Б, стр.2 | МЭК/ТК 62 | Коды ОКП: |
ПК-1 "Электромедицинские диагностические приборы, приборы для мониторинга, медицинские системы" | МЭК/ПК 62А, | ||
ПК-2 "Приборы для терапии и хирургии" | МЭК/ПК 62А, | ||
ПК-3 "Аппараты для анестезии и искусственной вентиляции легких. Оборудование для операционных" | МЭК/ПК 62А, | ||
ПК-4 "Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма" | МЭК/ПК 62А, | ||
ПК-5 "Безопасность медицинских изделий и анализ риска применения" | МЭК/ПК 62А, | ||
ПК-6 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии" | МЭК/ПК 62А, |
Начальник
Управления технического
регулирования и стандартизации
В.Н.Клюшников
Приложение N 2
к приказу Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии
от 10 февраля 2014 года N 91
Перечень организаций - членов технического комитета по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"
N | Наименование организации | Вышестоящая организация | Адрес организации - члена ТК |
1. | Минздрав России | Правительство РФ | 127994, ГСП-4, г.Москва, Рахмановский пер, д.3 |
2. | Роспотребнадзор | Правительство РФ | 8 (499) 973 15 54 |
3. | ФГУП "ГосНИИ БП" | Федеральное медико- | 125424 Москва, Волоколамское шоссе, д.75, кор.1 |
4. | ФГУ "ВНИИИМТ" | Росздравнадзор | 115522 Москва, Каширское шоссе, д.24, стр.16 |
5. | ФГУП "ВНИИФТРИ" | Росстандарт | 141570 Московская обл., Солнечногорский р-он, п/о Менделеево |
6. | ФГУП "ВНИИОФИ" | Росстандарт | 119361 Москва, ул.Озерная, 46 |
7. | ВНИИНМАШ | Росстандарт | 123007 Москва, ул.Шеногина, 4 |
8. | ЗАО "СибНИИЦМТ" | 630015 Новосибирск-15, ул.Промышленная, 1 | |
9. | ФГУ "Нижегородский ЦСМ" | 603600 Нижний Новгород, ул.Республиканская, | |
10. | ЗАО "Медитест" | г.Москва, | |
11. | ОАО Концерн "Аксион" | 426057, г.Ижевск, ул.Горького, 90 | |
12. | ООО "Альтоника" | 117149 Москва, ул.Сивашская, 2а | |
13. | ОАО "Елатомский приборный завод" | 391351 Рязанская обл., г.Елатьма, ул.Янина, 25 | |
14. | ФГУП ПО "Корпус" | 410019 Саратов, ул.Осипова, 1 | |
15. | Московский государственный институт электронной техники (Технический университет) МИЭТ (разработка мед. приборов, дифибрилляция, электрокардиография, безопасность медтехники) | 124498 Москва, Зеленоград, проезд 4806, д.5, корп.8, комн.8409 | |
16. | ФГУП НИИПММ | 196143 Санкт-Петербург, пр.Ю.Гагарина, 67 | |
17. | ООО "Корпорация Стандарт" | 124460 Москва, Зеленоград, корп.1205, н.п.2 | |
18. | ОАО "Уральский приборостроительный завод" | 620000 Россия, г.Екатеринбург, ул.Горького, 17, | |
19. | ФГУП ПО "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С.Яламова | 620100 Екатеринбург, ул.Восточная, 33б | |
20. | Привлеченный эксперт Стерлин Юрий Григорьевич, к.т.н. | 662 40 50 * 52288 | |
21. | ООО "ДжиИ Хэлскеа" | GE Healthcare | |
22. | Орган по сертификации медицинских изделий ФГУ "Научно- | 123182 Москва, ул.Щукинская, 1 | |
23. | Орган по сертификации продукции ООО "Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис" | 125993 Москва, ул.Панфилова, 20, корп.6 | |
24. | Орган по сертификации медицинских изделий ООО "Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП" | 127422, Москва, | |
25. | Орган по сертификации "Энергия плюс" ООО "Энергия плюс" | 141070, Московская обл., г.Королев, Сосновая аллея, 6 | |
26. | АНО "ВНИИИМТ" | Москва, ул.Касаткина, дом 3. |
Начальник Управления технического
регулирования и стандартизации
В.Н.Клюшников
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Росстандарта
www.gost.ru
по состоянию на 21.02.2014
