317-ФЗ: что изменилось в организации медицинской деятельности?

После длительной подготовки принят и вступил в силу Федеральный закон от 25.11.2013 N 317-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Основной целью принятия закона является приведение норм права в соответствие с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Однако в процессе длительной работы над проектом назрела необходимость в рамках нового закона внести и совершенно новые правки в законодательство.

Рассмотрим самые важные изменения в организации медицинской деятельности в связи с принятием 317-ФЗ.

1. С 1 января 2014 года введены новые составы административных правонарушений в сфере здравоохранения

В Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях добавлены статьи, предусматривающие административную ответственность за следующие правонарушения в сфере здравоохранения:

- нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий;

- непредставление информации о возникновении конфликта интересов;

- невыполнение медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи бесплатно;

- нарушение законодательства об обращении лекарственных средств;

- невыполнение требований законодательства о размещении в сети "Интернет" информации об условиях осуществления деятельности в сфере ОМС;

- невыполнение законных требований должностного лица Росздравнадзора, а равно воспрепятствование осуществлению им служебных обязанностей;

- невыполнение в установленный срок законного предписания, решения Росздравнадзора;

- непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор.

Рассматривать дела об указанных административных правонарушениях уполномочен Росздравнадзор и его территориальные органы.

Для медицинских и фармацевтических работников введено административное наказание в виде дисквалификации, то есть лишения права осуществлять медицинскую деятельность или фармацевтическую деятельность. Дисквалификация на срок до шести месяцев предусмотрена за повторное непредставление информации о возникновении конфликта интересов.

Отменена специальная ответственность за занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензию на данный вид деятельности по ст.6.2 КоАП РФ, предусматривавшей штрафы до двух с половиной тысяч рублей. Теперь индивидуальные предприниматели будут привлекаться к ответственности по общей статье 14.1 КоАП РФ.

Увеличена ответственность за занятие народной медициной без получения разрешения. Теперь такая деятельность грозит штрафом от двух тысяч до четырех тысяч рублей.

2. С 1 января 2014 года запрещена реклама медицинских услуг по искусственному прерыванию беременности

Кроме того, в Федеральный закон от 13 марта 2006 года N 38-ФЗ "О рекламе" внесены изменения, уточняющие правила рекламы методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации:

- в ней допускается указание на лечебные свойства, то есть положительное влияние на течение болезни, объекта рекламирования;

- она не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;

- она не должна содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;

- она не должна создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;

- она не должна содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья;

- она должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов;

- она не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, если для использования рекламируемых методов требуется специальная подготовка.

При этом в письме Федеральной антимонопольной службы России от 20.01.2014 N АК/1193/14 поясняется, что  1 января 2014 года реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Вместе с тем понятие "медицинская деятельность" шире, чем понятие "медицинская услуга", соответственно, запрет распространения рекламы медицинских услуг не распространяется на рекламу медицинской деятельности. Сама по себе реклама медицинской организации, не содержащая указания на конкретные медицинские услуги, не подпадает в сферу действия части 8 статьи 24 Федерального закона "О рекламе", в том числе в случае если такая реклама содержит указание на профиль деятельности организации (специализацию), например, стоматология, терапия, педиатрия и прочее.

Также введены ограничения для рекламы методов народной медицины:

- она не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;