• Текст документа
  • Статус

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 27 июня 2013 года N 02и-692/13

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

Приложение. Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 июня 2013 года N 02и-692/13

Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Экспертная организация

Серии

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

КОГАУЗ "Кировская клиническая офтальмологическая больница" (Октябрьский пр-т, д.10а, г.Киров, Кировская область)

Аскорбиновая кислота раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 50 мг/мл N 10, ампулы, пач.карт.

ОАО "Борисовский завод медпрепаратов"

Республика Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

1761112

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптека МБУЗ "Бузулукская ЦPБ" (yл.Рожкова, д.53A, г.Бузулук, Оренбургская область)

Мезатон раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач.карт.

ООО "Опытный завод ГНЦЛС"

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

111111

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптека ООО "СИТЭК" (ул.Попова, д.22, г.Пенза, Пензенская область)

Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач.карт.

ОАО "Биохимик"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

2321012

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптека ФГБУ "ФЦССХ" Минздрава России (г.Пенза) (ул.Стасова, д.6, г.Пенза, Пензенская область)

Кальция глюконат-Виал раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл N 10, ампулы, пач.карт.

Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

120202

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптека ФГБУ "ФЦССХ" Минздрава России (г.Пенза) (ул.Стасова, д.6, г.Пенза, Пензенская область)

Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пач.карт.

Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

110501

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ГБУЗ Пермского края "Ордена "Знак почета" Пермская краевая клиническая больница" (ул.Пушкина, д.85, г.Пермь, Пермский край)

Диклофенак-АКОС® раствор для в/м введения, 3 мл 25 мг/мл N 10 (ампулы)

ОАО "Синтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

1521211

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "ЛеММ-ЭМЭС" (пр.Ленина, д.16а, г.Ишимбай, Республика Башкортостан)

Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные

ЗАО "Медисорб"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

042112012

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Миляш" (ул.Пушкина, д.11, с.Языково, Благоварский р-н, Республика Башкортостан)

Аскорбиновая кислота с глюкозой таблетки 100 мг+877 мг 10 шт., безъяч. конт.

ЗАО "ПФК "Обновление"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

950912

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО фирма "Фарм-центр" (ул.Первомайская, д.9, г.Мелеуз, Республика Башкортостан)

Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные

ОАО "Борисовский завод медпрепаратов"

Республика Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

6701112

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ИП Ахметова Э.Д. (ул.Ленина, д.16, г.Дюртюли, Республика Башкортостан)

Андипал таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные)

ООО "Асфарма"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

740812

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "ЛеММ-ЭМЭС" (пр.Ленина, д.16а, г.Ишимбай, Республика Башкортостан)

Аевит капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные

ООО "Люми"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

251012

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "ЛеММ-ЭМЭС" (пр.Ленина, д.16а, г.Ишимбай, Республика Башкортостан)

Аскорбиновая кислота раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 50 мг/мл N 10, ампулы, пач.карт.

ОАО "Борисовский завод медпрепаратов"

Республика Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

060113

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ГБУ РМЭ "Звениговская ЦРБ" (ул.Ростовщикова, д.25, г.Звенигово, Республика Марий Эл)

Диклофенак раствор для в/м введ. 25 мг/мл 3 мл ампулы (5), уп.конт.пласт. (поддоны), пач.карт.

Индус Фарма Пвт.Лтд.

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

D-101

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Родник здоровья" (ул.Володарского, д.24, п.Сернур, Сернурский р-н, Республика Марий Эл)

Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные

ОАО "Марбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

1711112

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ГБУЗ РМ "Лямбирская ЦРБ" (ул.Ленина, д.14А, с.Лямбирь, Лямбирский р-н, Республика Мордовия)

Новокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач.карт.

ОАО "Дальхимфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

230612

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ГБУЗ РМ "Лямбирская ЦРБ" (ул.Ленина, д.14А, с.Лямбирь, Лямбирский р-н, Республика Мордовия)

Арбидол®, капсулы 100 мг N 10, упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-
Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

3220911

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ГБУЗ РМ "Старошайговская ЦРБ" (ул.Больничная, д.60, с.Старое Шайгово, Старошайговский р-н, Республика Мордовия)

Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач.карт.

ФГУП "Армавирская биологическая фабрика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

110712

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптека ООО "Фармацевтик" (ул.Завойского, д.13, г.Казань, Республика Татарстан)

Трихопол® таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач.карт.

Фармацевтический завод "Польфарма" С.A.

Польша

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

50712

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптека ООО "Сихат" (yл.Ленина, д.30/1, п.г.т.Балтасаи, Республика Татарстан)

Омепразол капсулы киш.-pacтв. 20 мг 10 шт., yп.яч.конт. (3), пач.карт.

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

491012

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "ВМсервис" (ул.Южный проезд, д.224, г.Самара, Самарская область)

Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт.

ОАО "Новосибхимфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

21112

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптека OOO "БиоМед 63" (ул.Московское шоссе, д.28, г.Самара, Самарская область)

Фуразолидон таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10

ОАО "Ирбитский ХФЗ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

141012

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптека OOO "БиоМед 63" (ул.Димитрова, д.25, г.Самара, Самарская область)

Аллохол таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач.карт.

ОАО "Биосинтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

251212

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптека OOO "БиоМед 63" (ул.Димитрова, д.25, г.Самара, Самарская область)

Пентоксифиллин таблетки покрытые киш.-раств. оболочкой 100 мг 60 шт., банки стеклянные

ОАО "Органика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

251112

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Гиппократ-2" (ул.Кирова, д.31, г.Новокуйбышевск, Самарская область)

Валидол с глюкозой таблетки подъязычные 10 шт., уп.яч.конт.

ОАО "Фармстандарт-
Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

30312

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптека ООО "БиоМед 63" (ул.Гагарина, д.157/8а, г.Самара, Самарская область)

Магния сульфат раствор для в/в и в/м введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные

ОАО "Борисовский завод медпрепаратов"

Республика Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

1761212

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптека ООО "БиоМед 63" (ул.Гагарина, д.157/8а, г.Самара, Самарская область)

Валидол с глюкозой таблетки подъязычные 10 шт., уп.яч.конт.

ОАО "Фармстандарт-
Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

230812

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптека OOO "БиоМед 63" (ул.Димитрова, д.25, г.Самара, Самарская область)

Никотиновая кислота буфус, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач.карт.

ЗАО "ПФК "Обновление"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

90212

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "ВМсервис" (ул.Южный проезд, д.224, г.Самара, Самарская область)

Валидол с глюкозой таблетки подъязычные 10 шт., уп.яч.конт.

ОАО "Фармстандарт-
Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

270912

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "ВМсервис" (ул.Южный проезд, д.224, г.Самара, Самарская область)

Рибоксин раствор для в/в введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач.карт.

ОАО "Биохимик"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

110312

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "ВМсервис" (ул.Южный проезд, д.224, г.Самара, Самарская область)

Аскорбиновая кислота раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 50 мг/мл N 10, ампулы, пач.карт.

ОАО "Дальхимфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

411012

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "ВМсервис" (ул.Южный проезд, д.224, г.Самара, Самарская область)

Пентоксифиллин раствор для в/в введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные

ОАО "Новосибхимфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

560911

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ЗАО "Провизор" (проспект им.50 лет Октября, д.7, г.Саратов, Саратовская область)

Каптоприл таблетки 25 мг 10 шт., уп.яч.конт. (4), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

310812

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Надежда" (Жилой квартал АТХ, д.62, пос.Пробуждение, Энгельсский р-н, Саратовская область)

Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные

ООО "Асфарма"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

230612

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Ижевский филиал ФГБМУ "Медицинский центр при Федеральном агентстве специального строительства" (ул.Халтурина, д.2, г.Ижевск, Удмуртская Республика)

Уголь активированный таблетки 250 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные

ООО "Асфарма"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

600612

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Ижевский филиал ФГБМУ "Медицинский центр при Федеральном агентстве специального строительства" (ул.Халтурина, д.2, г.Ижевск, Удмуртская Республика)

Фуразолидон таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10

ОАО "Ирбитский ХФЗ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

10612

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ГУЗ "Аптека N 159" (ул.Наговицына, д.84, г.Можга, Удмуртская Республика)

Каптоприл таблетки 25 мг 10 шт., уп.яч.конт. (2), пачки картонные

ОАО "Биосинтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

101112

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ГУЗ "Аптека N 159" (ул.Наговицына, д.84, г.Можга, Удмуртская Республика)

Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные

ОАО "Биосинтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

501212

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Ижевский филиал ФГБМУ "Медицинский центр при Федеральном агентстве специального строительства" (ул.Халтурина, д.2, г.Ижевск, Удмуртская Республика)

Анальгин таблетки 500мг N 10, упаковки безъячейковые контурные

ОАО "Марбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

620312

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ГУЗ "Городская поликлиника 1 им.С.М.Кирова" (ул.Гагарина, д.20, г.Ульяновск, Ульяновская область)

Каптоприл таблетки 25 мг 10 шт., уп.яч.конт. (2), пачки картонные

ОАО "Биосинтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

80912

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Гамма-7" (ул.Гагарина, д.29, г.Чебоксары, Чувашская Республика)

Нифедипин таблетки п/пл/о 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач.карт.

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

070912

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

БУ "Республиканская детская клиническая больница" (ул.Гладкова, д.27, г.Чебоксары, Чувашская Республика)

Аспаркам таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт.*

ООО "Фармапол-Волга"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

160611

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Гамма-7" (ул.Гагарина, д.29, г.Чебоксары, Чувашская Республика)

Никотиновая кислота табл. 50 мг 10 шт., уп.яч.конт. (5), пачки картонные

ОАО "Мосхимфарм-
препараты" им.Н.А.Семашко

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

160312

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Власта" (ул.Энтузиастов, д.31, г.Чебоксары, Чувашская Республика)

Метронидазол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

ОАО "Ирбитский ХФЗ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

60512

_______________
* - по проверенным показателям



Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 07.08.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Название документа: Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Номер документа: 02и-692/13

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 27 июня 2013

Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах