ГЛАВА РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ, ПРЕДСЕДАТЕЛЬ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ
УКАЗ
от 27 июня 2012 года N 166-у
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ)
____________________________________________________________________
Утратил силу на основании Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 26.11.2015 N 323-у, вступившим в силу со дня официального опубликования (опубликован на Официальном портале Республики Алтай http://www.altai-republic.ru - 30.11.2015).
____________________________________________________________________
(в редакции Указов Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 09.11.2012 N 286-у, от 01.02.2013 N 5-у, от 01.10.2013 N 239-у, от 12.05.2014 N 122-у, от 01.10.2014 N 257-у, от 17.02.2015 N 61-у, от 22.05.2015 N 154-у)
В соответствии с пунктом 4 части 10 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" постановляю:
Утвердить прилагаемый Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Алтай предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти).
(в ред. Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015 N 154-у)
Глава Республики Алтай,
Председатель Правительства
Республики Алтай
А.В.БЕРДНИКОВ
г. Горно-Алтайск
27 июня 2012 года
N 166-у
Утвержден
Указом
Главы Республики Алтай,
Председателя Правительства
Республики Алтай
от 27 июня 2012 года N 166-у
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ)
(в редакции Указов Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 09.11.2012 N 286-у, от 01.02.2013 N 5-у, от 01.10.2013 N 239-у, от 12.05.2014 N 122-у, от 01.10.2014 N 257-у, от 17.02.2015 N 61-у, от 22.05.2015 N 154-у)
Раздел I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Подраздел 1. ПРЕДМЕТ РЕГУЛИРОВАНИЯ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА
1. Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Алтай предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) при предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - государственная услуга), а также порядок взаимодействия Министерства здравоохранения Республики Алтай с заявителями.
(в ред. Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015 N 154-у)
Подраздел 2. КРУГ ЗАЯВИТЕЛЕЙ
2. При предоставлении Министерством здравоохранения Республики Алтай (далее - Министерство) государственной услуги заявителями (соискателями лицензии, лицензиатами) в рамках настоящего Административного регламента являются индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие фармацевтическую и медицинскую деятельность.
От имени заявителей - индивидуальных предпринимателей могут действовать представители, действующие в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре. От имени заявителей - юридических лиц могут действовать лица, действующие в соответствии с учредительными документами юридических лиц без доверенности, представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре.
Подраздел 3. ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ ИНФОРМИРОВАНИЯ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ
3. Местом исполнения государственной услуги является здание Министерства, расположенное по адресу: 649000, Республика Алтай, пр. Коммунистический, 54, каб. N 208.
4. Время работы по местному времени в рабочие дни с 09.00 до 18.00, кроме субботы и воскресенья.
Время приема документов в рабочие дни с 15.00 до 18.00, кроме понедельника.
Время предоставления перерыва для отдыха и питания специалистов устанавливается в соответствии с правилами внутреннего трудового распорядка (с 13.00 до 14.00 часов - перерыв на обед). Дополнительные технические перерывы с 10.00 до 10.15, с 11.45 до 12.00, с 16.00 до 16.15 часов.
5. Телефон для справок: 8 (38822) 2-44-92.
6. Официальный сайт: www.minzdrav.med04.ru, адрес электронной почты: LICENZRA@YANDEX.RU.
(в ред. Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 12.05.2014 N 122-у)
7. В Министерстве в местах ожидания и приема заявителей размещена визуальная и текстовая информация о порядке предоставления государственной услуги.
Публикация информации о ходе предоставления государственной услуги производится Министерством на Интернет-сайте: www.minzdrav.med04.ru в разделе "Отдел лицензирования" и (или) на информационных стендах в помещениях Министерства.
(в ред. Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 12.05.2014 N 122-у)
8. Государственная услуга может быть оказана заявителям с участием Автономного учреждения Республики Алтай "Многофункциональный центр обеспечения предоставления государственных и муниципальных услуг" (далее - МФЦ).
Информацию по вопросам предоставления государственной услуги с участием МФЦ заявитель может получить:
1) по адресу - 649000, г. Горно-Алтайск, ул. Чаптынова, 28;
2) по телефонам - 8 (38822) 66-2-33 Факс: 8 (38822) 2-32-11;
3) по электронной почте - mfc-altai@mail.ru.
9. Адрес портала государственных услуг Республики Алтай, на котором расположена информация по вопросу предоставления государственной услуги, - altai-mfc.ru.
10. При предоставлении государственной услуги в целях проверки сведений, предоставляемых заявителями, и запроса необходимых документов и информации Министерство осуществляет взаимодействие с:
1) Управлением Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Алтай (место нахождения: 649000, г. Горно-Алтайск, ул. Чорос-Гуркина, 40, приемная (38822) 92-777, электронная почта: u04@r04.nalog.ru официальный сайт в сети Интернет: www.r04.nalog.ru).
График работы: понедельник - пятница: с 9.00 до 18.00 часов;
2) Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Алтай (место нахождения: 649000, г. Горно-Алтайск, ул. Строителей, 8, приемная: 8(38822) 6-30-55, электронная почта: 02_upr@rosreestr.ru, официальный сайт в сети Интернет: www.to04.rosreestr.ru).
График работы: понедельник - пятница: с 9.00 до 18.00 часов;
3) Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Алтай (место нахождения: 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, проспект Коммунистический, 173, приемная: 8 (38222) 6-43-84, электронная почта: rpn_ra@mail.gomy.ru, официальный сайт в сети Интернет: 04.rospotrebnadzor.ru).
График работы: понедельник - пятница: с 9.00 до 18.00 часов;
4) организациями банковской системы Российской Федерации, принимающими оплату государственной пошлины.
Раздел II. СТАНДАРТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ
Подраздел 4. НАИМЕНОВАНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ
11. Государственная услуга по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти).
(в ред. Указа Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015 N 154-у)
Подраздел 5. НАИМЕНОВАНИЕ ОРГАНА, ПРЕДОСТАВЛЯЮЩЕГО ГОСУДАРСТВЕННУЮ УСЛУГУ
12. Предоставление государственной услуги осуществляется Министерством здравоохранения Республики Алтай при взаимодействии с Управлением Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Алтай, Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Алтай, Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Алтай, Автономным учреждением Республики Алтай "Многофункциональный центр обеспечения предоставления государственных и муниципальных услуг".
Подраздел 6. ОПИСАНИЕ РЕЗУЛЬТАТА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ
13. Результатами предоставления государственной услуги являются:
1) предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность;
2) переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность;
3) выдача дубликата лицензии на фармацевтическую деятельность;
4) предоставление выписки из реестра лицензий на фармацевтическую деятельность;
5) отказ в предоставлении государственной услуги.
Подраздел 7. СРОК ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ, СРОК ВЫДАЧИ (НАПРАВЛЕНИЯ) ДОКУМЕНТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ РЕЗУЛЬТАТОМ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ
14. Общий срок предоставления лицензии на фармацевтическую деятельность не должен превышать 45 (сорока пяти) рабочих дней со дня поступления заявления и документов, указанных в пункте 21 подраздела 9 раздела II настоящего Административного регламента.
15. При реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменении его наименования, адреса места нахождения, изменении места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, прекращении фармацевтической деятельности по одному или нескольким адресам мест ее осуществления переоформление лицензии осуществляется в течение 10 (десяти) рабочих дней, а при изменении мест осуществления деятельности либо изменения перечня оказываемых услуг - в течение 30 (тридцати) рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии, оригинала действующей лицензии и документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.
16. Дубликат лицензии предоставляется в течение 3 (трех) рабочих дней со дня поступления соответствующего заявления.
Предоставление сведений из реестра лицензий на фармацевтическую деятельность составляет 5 (пять) рабочих дней со дня поступления соответствующего заявления.
17. В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных пунктом 21 подраздела 9 раздела II настоящего Административного регламента, и (или) документы, указанные в пунктах 21 - 29 подраздела 9 раздела II настоящего Административного регламента не представлены, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии Министерство вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
18. Сроки, указанные в пунктах 14 - 16 подраздела 7 раздела II настоящего Административного регламента, исчисляются со дня поступления в Министерство соответствующего заявления и представления документов, указанных в пунктах 21 - 29 подраздела 9 раздела II настоящего Административного регламента.
19. Сроки, указанные в настоящем Административном регламенте, не включают в себя сроки передачи документов из МФЦ в Министерство и результата государственной услуги и из МФЦ заявителю.
Подраздел 8. ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ, РЕГУЛИРУЮЩИХ ОТНОШЕНИЯ, ВОЗНИКАЮЩИЕ В СВЯЗИ С ПРЕДОСТАВЛЕНИЕМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ
20. Государственная услуга осуществляется в соответствии с:
Федеральным законом от 2 мая 2006 года N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 19, ст. 2060; 2010, N 27, ст. 3410; N 31, ст. 4196);
Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52, ст. 6249; 2009, N 18, ст. 2140, N 29, ст. 3601, N 48, ст. 5711, N 52, ст. 6441; 2010, N 17, ст. 1988, N 18, ст. 2142, N 31, ст. 4160, ст. 4193, ст. 4196, N 32, ст. 4298; 2011, N 1, ст. 20, N 17, ст. 2310, N 23, ст. 3263, N 27, ст. 3880, N 30, ст. 4590; 2012, N 19, ст. 2281);
Федеральным законом от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179, 2011, N 15, ст. 2038, N 27, ст. 3880, N 29, ст. 4291, N 30, ст. 4587, N 49, ст. 7061);
Федеральным законом от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716, N 30, ст. 4590, N 43, ст. 5971);
Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724);
постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 126);
постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 года N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6931, 2012, N 17, ст. 1965);
