ГУБЕРНАТОР ЧУКОТСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 05 марта 2012 года N 13
О внесении изменений в Постановление Губернатора Чукотского автономного округа от 30 сентября 2011 года N 70
____________________________________________________________________
Утратил силу на основании Постановления Губернатора Чукотского автономного округа от 23.06.2016 N 69.
____________________________________________________________________
В целях приведения нормативного правового акта Чукотского автономного округа в соответствие с законодательством Российской Федерации,
ПОСТАНОВЛЯЮ:
1) в наименовании и пункте 1 слова ", за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями федеральных медицинских организаций, а также деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" исключить;
2) в Административном регламенте Департамента социальной политики Чукотского автономного округа по предоставлению государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями федеральных медицинских организаций, а также деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (далее - Административный регламент):
в наименовании слова ", за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями федеральных медицинских организаций, а также деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" исключить;
в разделе 1:
в пункт 1.1 изложить в следующей редакции:
"1.1. Административный регламент Департамента социальной политики Чукотского автономного округа по предоставлению государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности" (далее - Административный регламент) разработан в целях повышения качества исполнения и доступности предоставления в Чукотском автономном округе государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением лицензирования фармацевтической деятельности в части, осуществляемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития) (далее – государственная услуга), создания комфортных условий для участников отношений, возникающих в ходе предоставления государственной услуги, устанавливает порядок и стандарт предоставления государственной услуги, определяет сроки и последовательность административных действий (административных процедур).";
пункт 1.2 изложить в следующей редакции:
"1.2. На предоставление государственной услуги имеют право:
1) юридические лица, включая аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций);
2) индивидуальные предприниматели;
3) физические и юридические лица, обратившиеся за предоставлением выписки о конкретном лицензиате из Единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и иной информации по предоставлению государственной услуги.
От имени юридических лиц заявление о получении государственной услуги подают лица, действующие в соответствии с законодательством Российской Федерации, иными правовыми актами и учредительными документами без доверенности. В предусмотренных законом случаях от имени юридического лица действуют его участники (учредители).";
дополнить пунктом 1.4 следующего содержания:
"1.4. В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются услуги:
1) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
6) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
7) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.";
в разделе 2:
в подразделе 2.1 слова ", за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями федеральных медицинских организаций, а также деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" исключить;
в подразделе 2.3:
подпункт 2 признать утратившим силу;
в подпункте 3 слова "документа, подтверждающего наличие" исключить;
в подпункте 6 слово "информации" заменить словами "сведений о конкретной лицензии";
подраздел 2.4 изложить в следующей редакции:
"2.4. Сроки предоставления государственной услуги
2.4.1. В ходе предоставления государственной услуги устанавливаются следующие сроки:
1) для принятия решения о предоставлении лицензии либо об отказе в ее предоставлении - не более 45 рабочих дней со дня поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 2.6.1 подраздела 2.6 настоящего раздела;
2) для принятия решения о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении:
в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность - не более 10 рабочих дней со дня поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 2.6.2 подраздела 2.6 настоящего раздела;
при намерении лицензиата осуществлять деятельность по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии либо при намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность - не более 30 рабочих дней со дня поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 2.6.2 подраздела 2.6 настоящего раздела;
3) для принятия решения о досрочном прекращении действия лицензии - десять рабочих дней со дня получения Департаментом:
заявления, предусмотренного пунктом 2.6.4 подраздела 2.6 настоящего раздела;
сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
выписки из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии;
4) для выдачи дубликата или заверенной копии лицензии - в течение трех рабочих дней со дня получения Департаментом заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 2.6.5 подраздела 2.6 настоящего раздела;
5) предоставления сведений о конкретной лицензии, содержащихся в соответствующих графах Единого реестра лицензий, - в течение пяти рабочих дней со дня получения Департаментом заявления о предоставлении таких сведений;
6) для выдачи заявителю или направления ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении лицензии - в течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии Департаментом;
2.4.2. Время ожидания в очереди на прием к должностным лицам и специалистам Отдела на получение консультации не должно превышать 20 минут.
Максимально допустимое время продолжительности приема у должностного лица, специалиста составляет один час. Время приема продлевается, если должностным лицом, специалистом разрешены не все вопросы, с которыми к нему обратились, и которые могут быть разрешены им в ходе данного приема.
Время консультирования посредством телефонной связи не должно превышать 10 минут. Консультация продлевается, если заявителем не подтверждено получение информации по вопросам предоставления государственной услуги в необходимом объеме.
При получении Отделом заявления и документов почтовой связью или электронной почтой заявителю в трехдневный срок с даты их получения направляется почтовым отправлением или в форме электронного документа копия описи принятых заявления и документов с отметкой о дате их приема.
Обращения заявителей по вопросам предоставления государственной услуги, направленные на бумажных носителях или в форме электронных документов, рассматриваются должностными лицами, специалистами, участвующими в предоставлении государственной услуги, с учетом подготовки ответа заявителю в срок, не превышающий 30 дней со дня регистрации указанных обращений.
2.4.3. В случае принятия решения об отказе в предоставлении государственной услуги Департамент вручает в течение трех рабочих дней со дня принятия этого решения заявителю или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки заявителя.";
в подразделе 2.5:
абзац второй изложить в следующей редакции:
"Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ("Российская газета" от 23 ноября 2011 г. N 263);";
абзацы четвертый и пятый признать утратившими силу;
абзац седьмой после слов "и муниципальных услуг" дополнить словами "(далее - Федеральный закон "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг")";
абзацы девятый - одиннадцатый изложить в следующей редакции:
Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября апреля 2011 года N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 42 ст. 5924);
"Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 года N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации от 28 ноября 2011 г. N 48 ст. 6931);
Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании) ("Российская газета", от 31 декабря 2011 г. N 297);";
в подразделе 2.6:
пункты 2.6.1 и 2.6.2 изложить в следующей редакции:
"2.6.1. Для получения лицензии заявителем представляются в Департамент непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении:
1) заявление о предоставлении лицензии по форме, установленной в приложении 1 к настоящему Административному регламенту;
2) копии учредительных документов, засвидетельствованные в нотариальном порядке - для юридического лица;
3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
4) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
5) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
6) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
7) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
8) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
9) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о лицензировании, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя.
Документы, прилагаемые к заявлению, указанному в подпункте 1 настоящего пункта, представляются в Отдел по описи, форма которой установлена в приложении 2 к настоящему Административному регламенту.
В случае если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований настоящего пункта, и (или) документы представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии Департамент вручает заявителю уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае непредставления заявителем в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату заявителю.
2.6.2. Для переоформления лицензии заявителем представляются или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении:
