ЗАКОН ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ
от 14 марта 2016 года № 2-ОЗ
О лекарственном обеспечении населения
Томской области
(с изменениями на 18 марта 2024 года)
________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
Законом Томской области от 18 марта 2024 года № 15-ОЗ
Законом Томской области от 28 декабря 2022 года № 152-ОЗ
Законом Томской области от 9 июня 2022 года № 47-ОЗ
Законом Томской области от 6 мая 2020 года № 57-ОЗ
Законом Томской области от 7 апреля 2020 года № 31-ОЗ
________________________________________________________________
Приложение к постановлению
Законодательной Думы
Томской области
от 25.02.2016 № 3070
Настоящий Закон устанавливает правовые и организационные основы предоставления лекарственной помощи населению Томской области и систему социальной защиты граждан Российской Федерации, проживающих на территории Томской области, имеющих право на меры социальной поддержки по лекарственному обеспечению.
Глава 1. Общие положения
Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Законе
1. Основные понятия, используемые в настоящем Законе, применяются в том же значении, что и в Федеральном законе от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и иных федеральных законах.
2. Под лекарственным обеспечением населения в настоящем Законе понимается совокупность материальных, организационных и структурно-функциональных средств, мер, направленных на гарантированное, бесперебойное, своевременное и качественное обеспечение населения и медицинских организаций лекарственными средствами и медицинскими изделиями.
Статья 2. Задачи настоящего Закона
Задачами настоящего Закона являются:
1) определение компетенции и ответственности органов государственной власти Томской области в сфере лекарственного обеспечения населения;
2) определение порядка организации лекарственного обеспечения населения Томской области;
3) установление механизмов регулирования отношений в системе лекарственного обеспечения населения на территории Томской области.
Глава 2. Полномочия органов государственной власти
Томской области в сфере лекарственного обеспечения населения
Статья 3. Полномочия Законодательной Думы Томской области
Законодательная Дума Томской области:
1) принимает законы и иные нормативные правовые акты в сфере лекарственного обеспечения населения, вносит в них изменения;
2) утверждает объем расходов на лекарственное обеспечение населения при формировании областного бюджета, осуществляет контроль за их использованием;
3) контролирует соблюдение и исполнение законов Томской области, предоставляющих социальные гарантии по обеспечению населения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями населения Томской области;
4) осуществляет иные полномочия в соответствии с действующим законодательством.
Статья 4. Полномочия Губернатора Томской области
Губернатор Томской области:
1) определяет уполномоченный исполнительный орган Томской области в сфере организации лекарственного обеспечения населения;
(пункт в редакции, введенной в действие с 08.01.2023 года Законом Томской области от 28 декабря 2022 года № 152-ОЗ, - см. предыдущую редакцию)
2) определяет уполномоченный исполнительный орган Томской области в сфере государственного регулирования цен (тарифов), в том числе в части установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам (без учета налога на добавленную стоимость), установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
(пункт в редакции, введенной в действие с 08.01.2023 года Законом Томской области от 28 декабря 2022 года № 152-ОЗ, - см. предыдущую редакцию)
3) осуществляет иные полномочия в соответствии с действующим законодательством.
Статья 5. Полномочия Администрации Томской области
Администрация Томской области:
1) реализует государственную политику в сфере лекарственного обеспечения населения Томской области;
2) уполномочивает исполнительный орган Томской области на осуществление регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
(пункт в редакции, введенной в действие с 08.01.2023 года Законом Томской области от 28 декабря 2022 года № 152-ОЗ, - см. предыдущую редакцию)
2-1) утверждает положение о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
(пункт дополнительно введен с 21.06.2022 года Законом Томской области от 9 июня 2022 года № 47-ОЗ)
3) осуществляет иные полномочия по организации лекарственного обеспечения населения в соответствии с действующим законодательством.
Статья 6. Полномочия уполномоченного исполнительного органа Томской
области в сфере организации лекарственного обеспечения населения
(Наименование в редакции, введенной в действие с 08.01.2023 года Законом Томской области от 28 декабря 2022 года № 152-ОЗ, - см. предыдущую редакцию)
1. К полномочиям уполномоченного исполнительного органа Томской области в сфере организации лекарственного обеспечения населения Томской области относятся:
1) разработка и реализация государственных программ Томской области в сфере лекарственного обеспечения населения;
2) разработка долгосрочных, среднесрочных, краткосрочных прогнозов развития в сфере организации лекарственного обеспечения населения Томской области;
3) организация обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отдельных категорий граждан Российской Федерации, местом жительства которых является Томская область, за счет средств областного бюджета в соответствии с действующим законодательством;
4) осуществление полномочий Российской Федерации, переданных для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной Федеральным законом от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;
5) установление перечня медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечня лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями;
6) организация обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, иммунобиологическими препаратами и дезинфекционными средствами организаций здравоохранения, находящихся в ведении Томской области;
7) участие в определении объема расходов на лекарственное обеспечение населения Томской области в областном бюджете;
8) организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности;
9) определение перечня медицинских и аптечных организаций, участвующих в реализации льготного лекарственного обеспечения населения на территории Томской области;
10) организация размещения в сети "Интернет" информации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", за исключением информации, указанной в статье 7 настоящего Закона;
11) осуществление иных полномочий в соответствии с действующим законодательством.
2. Уполномоченный исполнительный орган Томской области в сфере организации лекарственного обеспечения населения Томской области вправе направлять в порядке и в форме, определенными Правительством Российской Федерации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявление об установлении в отношении лекарственного препарата, не включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинского изделия предельного размера отпускной цены производителя, предельного размера оптовой надбавки и предельного размера розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя.
(Статья в редакции, введенной в действие с 18.03.2024 года Законом Томской области от 18 марта 2024 года № 15-ОЗ, - см. предыдущую редакцию)
Статья 7. Полномочия уполномоченного исполнительного органа
Томской области в сфере государственного регулирования цен (тарифов)
(Наименование в редакции, введенной в действие с 08.01.2023 года Законом Томской области от 28 декабря 2022 года № 152-ОЗ, - см. предыдущую редакцию)
Уполномоченный исполнительный орган Томской области в сфере государственного регулирования цен (тарифов):
(абзац в редакции, введенной в действие с 08.01.2023 года Законом Томской области от 28 декабря 2022 года № 152-ОЗ, - см. предыдущую редакцию)
1) устанавливает предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам (без учета налога на добавленную стоимость), установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
(пункт в редакции, введенной в действие с 18.05.2020 года Законом Томской области от 6 мая 2020 года № 57-ОЗ, - см. предыдущую редакцию)
2) организует размещение в сети "Интернет" информации об установленных в Томской области предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
(пункт в редакции, введенной в действие с 18.05.2020 года Законом Томской области от 6 мая 2020 года № 57-ОЗ, - см. предыдущую редакцию)
Глава 3. Организация и регулирование лекарственного
обеспечения населения на территории Томской области
Статья 8. Принципы лекарственного обеспечения населения на территории Томской области
Лекарственное обеспечение населения на территории Томской области основывается на принципах:
доступности лекарственных препаратов и медицинских изделий;
фармакологической безопасности лекарственных препаратов и санитарно-гигиенической безопасности медицинских изделий;
предоставления гражданам государственных гарантий в сфере лекарственного обеспечения населения в соответствии с настоящим Законом, нормативными правовыми актами Российской Федерации и Томской области;
обеспечения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, условий инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, собак-проводников, к своим объектам, а также к предоставляемым в них услугам в соответствии с действующим законодательством.
Статья 9. Льготное лекарственное обеспечение населения
1. Льготное лекарственное обеспечение за счет средств федерального бюджета и областного бюджета гарантируется гражданам, имеющим право на данную меру социальной поддержки в соответствии с федеральным законодательством и законодательством Томской области.
2. Лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются бесплатно по рецептам, выписанным врачами (фельдшерами) при амбулаторном лечении, проживающим на территории Томской области гражданам следующих категорий:
