МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 26 февраля 2014 года № 426

О работе комиссии по рациональному
назначению лекарственных препаратов,
изменяющих течение рассеянною склероза,
гражданам, страдающим рассеянным склерозом

 _______________________________________________________________________________
Утратил силу на основании
приказа министерства здравоохранения Нижегородской области от 11 марта 2019 года № 315-141/19П/од

_______________________________________________________________________________

     Во исполнение Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны     здоровья    граждан     в    Российской     Федерации»,     постановления Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 №404 «Об утверждении Правил     ведения     Федерального     регистра     лиц,     больных     гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями   лимфоидпой,   кроветворной   и   родственных   им   тканей, рассеянным   склерозом,    после   трансплантации   органов    и   (или)   тканей», распоряжения Правительства Российской Федерации от 31.12.2008 №2053-р «О перечне централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов» и в целях рационального назначения и выписывания лекарственных    препаратов,    изменяющих    течение    рассеянного    склероза, гражданам, страдающим рассеянным склерозом приказываю:

1. Создать комиссию по рациональному назначению лекарственных препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза, гражданам, страдающим рассеянным склерозом (далее    Комиссия) (приложение 1).

2. Председателю Комиссии Л.Н.Беловой:   

     ежемесячно в срок до 22 числа месяца, следующего за отчетным, предоставлять в отдел лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности министерства здравоохранения Нижегородской области (Н.Ю.Очекурова) сводные данные о пациентах, которым рекомендованы лекарственные препараты, изменяющие течение рассеянного склероза за отчетный период.

     3. Утвердить:

3.1. положение о комиссии по рациональному назначению лекарственных препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза, гражданам, страдающим рассеянным склерозом (приложение 2);

3.2. перечень лекарственных препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза, выписывание которых гражданам, страдающим рассеянным склерозом, осуществляется по заключению Комиссии (приложение 3);

3.3. форму эпикриза на комиссию по рациональному назначению лекарственных препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза, гражданам, страдающим рассеянным склерозом (приложение 4);

3.4. форму заключения комиссии по рациональному назначению лекарственных препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза, гражданам, страдающим рассеянным склерозом (приложение 5).

4. Главным врачам медицинских организаций

4.1. обеспечить выписывание рецептов на лекарственные препараты, изменяющие течение рассеянного склероза (далее - ПИТРС) гражданам, включенным в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, в соответствии с регистром больных рассеянным склерозом, в рамках Перечня и при наличии заключения Комиссии;

4.2. назначить в подведомственном учреждении ответственных лиц за актуализацию сведений о гражданах, страдающих рассеянным склерозом;

4.3. обеспечить внесение заключения Комиссии в медицинскую карту амбулаторного больного.

5. Считать утратившим силу приказ департамента здравоохранения Нижегородской области от 28.02.2007 № 226-в «О порядке выписывания рецептов на дорогостоящие лекарственные средства в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения больным, страдающим рассеянным склерозом».

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра И.А. Переслегину.

     Министр                                                                                            А.В. Карцевский

  Утвержден
приказом министерства здравоохранения
Нижегородской области
от 26.02.2014 № 426

Состав комиссии по рациональному назначению лекарственных препаратов,
изменяющих течение рассеянного склероза, гражданам, страдающим
рассеянным склерозом

(далее-Комиссия)

   Утверждено
приказом министерства здравоохранения
Нижегородской области
от 26.02.2014 № 426

Положение о комиссии по рациональному назначению
лекарственных препаратов, изменяющих течение
рассеянного склероза, гражданам, страдающим
рассеянным склерозом

(далее - Комиссия)

     1. В состав Комиссии входят врачи-неврологи, имеющие соответствующие знания и опыт работы ведения больных рассеянным склерозом.
     2. Заседания Комиссии проводятся не реже одного раз в месяц (третий четверг месяца) в кабинете главного внештатного специалиста невролога министерства здравоохранения Нижегородской области на базе ФГБУ «Нижегородский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии» Минздрава России.
     3. Основной задачей Комиссии является рассмотрение вопросов о назначении лекарственных препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза (далее - ПИТРС).
     3.1. Показаниями к назначению ПИТРС являются:
     3.1.1. достоверный диагноз «рассеянный склероз» (далее - PC) по критериям Мак Дональда 2010;
     3.1.2. течение PC с обострениями;
     3.1.3. активное течение PC согласно клиническим данным и данным МРТ;
     3.1.4. инвалидизация (оценка по шкале EDSS не более 6,5 баллов, т.е. наличие возможности самостоятельно пройти не менее Юме односторонней поддержкой);
     3.1.5. вопрос о целесообразности назначения пациенту ПИТРС и о выборе препарата решается Комиссией на основании данных, содержащихся в Эпикризе.
     3.2. Условия назначения ПИТРС:
     3.2.1. отсутствие стандартных противопоказаний в соответствии с официальной инструкцией по медицинскому применению и возрастных ограничений к назначению ПИТРС;
     3.2.2. желание и возможность пациента выполнить все требования лечения (регулярность приема, информирование о побочных эффектах и эффективности отсутствие грубых когнитивных и психических нарушений, согласие на диспансерное наблюдение);
     3.2.3. прохождение обучения больного технике лечения.
     3.3. Выбор препарата осуществляется с учетом показаний противопоказаний и индивидуальных особенностей пациента.
     3.4. Прекращение лечения ПИТРС или конверсия на другой препарат осуществляется в следующих случаях:
     3.4.1. непереносимые побочные эффекты;
     3.4.2. неэффективность (сохранение или возрастание частоты обострений по сравнению с периодом до лечения, либо прогрессирование инвалидизации на 1 балл по шкале EDSS за один год, либо смена течения заболевания от «течения с обострениями» к «течению без обострений», т.е. к вторичному прогрессированию без обострений.
     4. В процессе заседания Комиссии ведется протокол заседания. Решения Комиссии прииимаются простым большинством голосов (не менее 2/3 состава) Протоколы заседания комиссии хранятся у председателя Комиссии в течение 3 лет.
     5. Заключение Комиссии предоставляется в письменном виде с подписями всех членов на руки пациенту, либо направляется в медицинскую организацию, в которой больной находится на медицинском обслуживании.
     6. Периодичность рассмотрения документов на Комиссии указывается в Заключении.

 Приложение 3
 к приказу министерства здравоохранения
Нижегородской области
 от 26.02.2014 № 426

Перечень лекарственных препаратов, изменяющих течение
рассеянного склероза, выписывание которых гражданам, страдающим
рассеянным склерозом, осуществляется по заключению комиссии по
рациональному назначению лекарственных препаратов, изменяющих течение
рассеянного склероза, гражданам, страдающим рассеянным склерозом

  Приложение 4
к приказу министерства здравоохранения
 Нижегородской области
от 26.02.2014 № 426

Эпикриз
на комиссию по рациональному назначению
лекарственных препаратов, изменяющих течение
рассеянного склероза, гражданам, страдающим
рассеянным склерозом

Наименование медицинской организации___________________________________

Дата составления документа_______________________________

  

     II. Описание характера неврологического дефекта:

     Оценка по шкале EDSS_________________________________________________________

     Сопутствующие заболевания_____________________________________________________

     Сопутствующая терапия_________________________________________________________

     III. Анамнез заболевания:

     Дебют рассеянного склероза (год)_________________________________________________

     Диагноз рассеянного склероза установлен впервые (год)______________________________

     Число обострений за период заболевания_________________________________________

     Число обострений, требовавших терапии кортикостероидами__________________________

     Число обострений за последний год_______  Дата последнего обострения_______________

     Прилагаются результаты лабораторных методов обследования (общий анализ крови, мочи, уровень ферментов печени и глюкозы  в сыворотке крови, уровень гормонов щитовидной железы) на _______листах.

     IV.Лечение ПИТРС:

     Применение ПИТРС на протяжении заболевания (подчеркнуть): не проводилось,интерфероны бета 1а, интерфероны бета 1в, глатирамера ацетат,
     другое_________________________________________________________________

     Применение ПИТРС на протяжение последних 12 месяцев (подчеркнуть): не проводилось,интерфероны бета 1а, интерфероны бета 1в, глатирамера ацетат,
     другое_________________________________________________________________

     Дата начала терапии___________прием продолжается, отменен_______________(дата отмены)

     Причина отмены препарата (если был отменен):
     - побочные эффекты (указать)______________________________
     - неэффективность (подчеркнуть):-нарастание инвалидизации;
                                                                     - увеличение частоты обострений;
                                                                     - увеличение числа очагов на МРТ;
                                                                     - отказ пациента.

     ФИО врача_________________________

     Подпись врача______________________

     Контактный телефон _________________

Приложение 5
к приказу министерства здравоохранения
Нижегородской области
от 26.02.2014 № 426

Заключение
комиссии по рациональному назначению лекарственных препаратов,
изменяющих течение рассеянного склероза, гражданам,
страдающим рассеянным склерозом

_____________________________________
дата консультативного заключения