ISO 11137-1-2006 Sterilization of health care products Radiation Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий