• Текст документа
  • Статус
Оглавление
Поиск в тексте
Недействующий

ПРАВИТЕЛЬСТВО ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 30 сентября 2010 года N 487

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА

Утратило силу в ред. постановления Правительства области от 20.11.2013 N 546.

В соответствии со статьей 51 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить Административный регламент предоставления департаментом здравоохранения Вологодской области государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (прилагается).

2. Настоящее постановление вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования.

Губернатор области
В.Е. Позгалев

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ предоставления департаментом здравоохранения Вологодской области государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

УТВЕРЖДЕН
постановлением
Губернатора области
от 30.09.2010 N 487

I. Общие положения


1.1. Административный регламент предоставления департаментом здравоохранения Вологодской области государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - Административный регламент), определяет сроки и последовательность действий департамента здравоохранения Вологодской области при осуществлении переданных Вологодской области в установленном законодательством порядке полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Настоящий Административный регламент регулирует порядок предоставления департаментом здравоохранения Вологодской области государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), в части проведения мероприятий, связанных с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, продлением срока действия лицензий, досрочным прекращением действия лицензий на основании заявления лицензиата или его правопреемника, выдачей дубликатов и копий документов, подтверждающих наличие лицензий.

1.2. Государственную услугу по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

(далее - государственная услуга), предоставляет непосредственно департамент здравоохранения Вологодской области (далее - департамент). Для рассмотрения заявлений соискателей лицензий (лицензиатов) в департаменте создается Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее – Комиссия), состав которой утверждает начальник департамента. Перечень должностных лиц департамента, ответственных за предоставление государственной услуги, определяется приказом департамента.

Органы государственной власти, органы местного самоуправления и организации, без обращения в которые заявители не могут получить государственную услугу по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - государственная услуга), указаны в приложении 1 к настоящему Административному регламенту.

При предоставлении государственной услуги департамент взаимодействует:

с Федеральной налоговой службой по вопросам предоставления сведений из Единого государственного реестра юридических лиц и Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

1.3. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с:

Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1;

Федеральными законами:

от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";

от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

постановлениями Правительства Российской Федерации:

от 30 июня 1998 года N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации";

от 6 августа 1998 года N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами";

от 18 июня 1999 года N 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным";

от 22 марта 2001 года N 221 "Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, и правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ";

от 19 июня 2002 года N 438 "О Едином государственном реестре юридических лиц";

от 16 октября 2003 года N 630 "О Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, Правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 г. N 438 и 439";

от 26 января 2006 года N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности";

от 11 апреля 2006 года N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии";

от 4 ноября 2006 года N 648 "Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";

от 4 ноября 2006 года N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров";

от 7 апреля 2008 года N 249 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";

от 12 июня 2008 года N 449 "О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов";

от 31 декабря 2009 года N 1148 "О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ";

приказом Минздравсоцразвития России от 16 марта 2010 года N 158н "Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";

приказом Росздравнадзора от 1 марта 2010 года N 1490-Пр/10 "Об использовании форм актов проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части проверки возможности выполнения соискателями лицензии - юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий";

Уставом Вологодской области, принятым постановлением Законодательного Собрания области от 3 октября 2001 года N 481;

постановлениями Правительства области:

от 19 февраля 2010 года N 170 "О Порядке досудебного обжалования действий (бездействия), решений органов исполнительной государственной власти области и (или) их руководителей";

от 26 апреля 2010 года N 458 "Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Вологодской области";

постановлением Губернатора области от 26 апреля 2004 года N 118 "О структуре органов исполнительной государственной власти области".

1.4. Результатами предоставления государственной услуги являются:

выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, или направление уведомления об отказе в предоставлении лицензии;

выдача переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, или направление уведомления об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии;

выдача копии документа, подтверждающего наличие лицензии;

направление уведомления о прекращении действия лицензии.

1.5. Заявителями при предоставлении государственной услуги являются юридические лица (лицензиаты и соискатели лицензии), осуществляющие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

II. Требования к порядку предоставления государственной услуги

2.1. Порядок информирования о правилах предоставления государственной услуги


2.1.1. Информация о департаменте:

местонахождение департамента: г. Вологда, ул. Предтеченская, д. 19;

почтовый адрес департамента: ул. Предтеченская, д. 19, г. Вологда, 160035;

официальный сайт департамента в сети Интернет: www.volmed.org.ru;

адрес электронной почты департамента: lickom@volmed.org.ru;

справочный телефон департамента: (8-172) 72-14-25;

факс: (8-172) 72-02-67;

время работы департамента: с 8.00 до 17.00 (в предпраздничные дни с 8.00 до 16.00), обед с 12.30 до 13.30, выходные дни: суббота, воскресенье;

отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи:

адрес: ул. Чернышевского, д. 14 "а", г. Вологда, 160000;

справочный телефон: (8-172) 54-92-84;

факс: (8-172) 54-92-85.

2.1.2. Информация о других органах государственной власти, без обращения в которые невозможно предоставление государственной услуги, указана в приложении 1 к настоящему Административному регламенту.

2.1.3. Перечень предоставляемой информации по вопросам предоставления государственной услуги:

наименование департамента;

место нахождения департамента;

номера телефонов, адрес электронной почты департамента;

график (режим) работы департамента;

порядок и сроки предоставления государственной услуги;

информация о ходе предоставления государственной услуги;

перечень оснований, при наличии которых государственная услуга не предоставляется;

порядок обжалования актов (решений) департамента, действий (бездействия) должностных лиц департамента;

перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги, устанавливающих обязательные требования к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, формам заявлений и документам, которые представляются заявителями, порядку проведения лицензирования, а также устанавливающих права и обязанности заявителей и департамента, в том числе настоящий Административный регламент;

перечень должностных лиц департамента, ответственных за предоставление государственной услуги;

формы и образцы документов, используемых при предоставлении государственной услуги.

2.1.4. Информация по вопросам предоставления государственной услуги может представляться:

по электронной почте;

на сайте департамента в сети Интернет;

на сайте Портала государственных и муниципальных услуг (функций) области (www.gosuslugi.gov35.ru);

по телефону;

по почте;

лично.

2.1.5. Основными требованиями к информированию о правилах предоставления государственной услуги (далее - информирование) являются:

достоверность предоставляемой информации;

полнота информирования;

оперативность предоставления информации;

четкость в изложении информации;

удобство и доступность получения информации.

2.1.6. Информирование осуществляется в устной или письменной форме следующим образом:

индивидуальное информирование;

публичное информирование.

2.1.7. Индивидуальное устное информирование осуществляется специалистами департамента, ответственными за информирование, при обращении заявителей за информацией лично или по телефону.

Специалист департамента, ответственный за информирование, принимает все необходимые меры для предоставления полного и оперативного ответа на поставленные вопросы, в том числе с привлечением других специалистов. Время ожидания заявителя при индивидуальном устном информировании не может превышать 30 минут.

Индивидуальное устное информирование каждого заявителя специалист, ответственный за информирование, осуществляет не более 10 минут.

При ответе на обращение специалист департамента, ответственный за информирование, сообщает свои фамилию, имя, отчество, должность.

Если для подготовки ответа требуется продолжительное время, специалист, ответственный за информирование, может предложить заявителю обратиться за необходимой информацией в письменном виде либо предложить повторное консультирование по телефону через определенный промежуток времени, а также получить разъяснения путем ответного звонка специалиста, ответственного за информирование.

2.1.8. Подготовка и направление письменного ответа на обращение осуществляется в соответствии с Административным регламентом департамента здравоохранения Вологодской области исполнения государственной функции по рассмотрению обращений граждан.

2.1.9. Публичное устное информирование осуществляется через средства массовой информации.

2.1.10. Публичное письменное информирование осуществляется путем размещения в средствах массовой информации, в сети Интернет:

информационных материалов о правилах предоставления государственной услуги;

нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги, устанавливающих обязательные требования к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, формам заявлений и документам, которые представляются заявителями, порядку проведения лицензирования, а также устанавливающих права и обязанности заявителей и департамента, в том числе настоящий Административный регламент;

форм и образцов документов, используемых при предоставлении государственной услуги.

2.1.11. В помещениях, занимаемых департаментом, размещаются информационные стенды для ознакомления пользователей с информацией о правилах предоставления государственной услуги.

На информационных стендах размещается следующая информация:

порядок работы департамента, включая порядок приема граждан (физических лиц), в том числе представителей организаций (юридических лиц), общественных объединений;

условия и порядок получения информации от департамента;

номера кабинетов департамента, где проводятся прием и информирование заявителей, фамилии, имена, отчества и должности специалистов, осуществляющих прием и информирование заявителей о порядке предоставления государственной услуги;

номера телефонов, почтовый и электронный адрес департамента;

нормативные правовые акты, регулирующие предоставление государственной услуги, устанавливающие обязательные требования к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, формам заявлений и документам, которые представляются заявителями, порядку проведения лицензирования, а также устанавливающие права и обязанности заявителей и департамента, том числе настоящий Административный регламент;

перечень должностных лиц департамента, ответственных за предоставление государственной услуги;

образцы оформления документов заявителями;

банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

Департамент вправе создавать буклеты, информационные брошюры и проспекты, целью которых является информирование о порядке предоставления государственной услуги.

2.2. Сроки предоставления государственной услуги


2.2.1. Рассмотрение документов соискателя лицензии, принятие решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии и уведомление соискателя лицензии о принятом решении производится в срок не превышающий 45 дней со дня поступления соответствующего заявления и прилагаемых к нему документов в департамент.

2.2.2. Рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, продлении срока действия лицензии и принятие решения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, продлении срока действия лицензии производится в течение 10 дней со дня поступления соответствующего заявления департамент.

2.2.3. Рассмотрение заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности, принятие решения о досрочном прекращении действия лицензии производится в течение 10 дней со дня поступления соответствующего заявления.

2.2.4. Дубликат или копия документа, подтверждающего наличие лицензии, предоставляется в течение 10 дней со дня поступления соответствующего заявления.

2.2.5. Срок ожидания в очереди при подаче и получении документов заявителями не может превышать 30 минут.

2.3. Основания для отказа


2.3.1. В предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:

наличие в заявлении и (или) документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

2.3.2. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в продлении срока действия лицензии отказывается, если лицензиатом или его правопреемником представлены неполные или недостоверные сведения;

2.3.3. Основанием для отказа в рассмотрении заявления лицензиата (соискателя лицензии) по существу является непредставление заявителем в полном объеме документов, необходимых для получения государственной услуги.

2.4. Требования к местам предоставления государственной услуги


2.4.1. Место приема заявителей должно быть оснащено стульями, столами. Должен быть доступ к гардеробу.

2.4.2. На территории, прилегающей к зданию департамента, оборудуются места для парковки автотранспортных средств. На стоянке должно быть не менее 1 места для парковки специальных транспортных средств инвалидов. Доступ заявителей к парковочным местам является бесплатным.

2.4.3. Центральный вход в здание должен быть оборудован информационной табличкой (вывеской), содержащей информацию о наименовании департамента.

Вход в здание оборудуется пандусом.

2.5. Информация о перечне необходимых для предоставления государственной услуги документов, требуемых от заявителей, способах их получения заявителями, порядке их представления в департамент


2.5.1. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет или направляет в департамент по почте следующие документы (заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I, Список II или в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", и соответствующие документы направляются (представляются) для каждого списка раздельно):

заявление о предоставлении лицензии по форме согласно приложениям 2-4 к настоящему Административному регламенту, в котором указываются:

- полное и (если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;

- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;

копии учредительных документов;

документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования земельных участков, помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности;

копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников;

копии документов, подтверждающих право на осуществление образовательной деятельности, - для юридических лиц, планирующих использовать наркотические средства и психотропные вещества в учебных целях (при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах").

Документы (или их копии) должны быть составлены на русском языке или представляться с заверенным в установленном порядке переводом на русский язык.

Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.

В случае направления документов по почте на конверте почтового отправления дополнительно указывается: "для отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи".

2.5.2. Для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат или его правопреемник представляет или направляет по почте в департамент заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, по форме согласно приложениям 5-7 к настоящему Административному регламенту и документ об уплате государственной пошлины.

2.5.3. Для продления срока действия лицензии лицензиат представляет или направляет по почте заявление и документ об уплате государственной пошлины.

2.5.4. Для получения дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат представляет или направляет по почте в департамент заявление о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, по форме согласно приложениям 8-10 к настоящему Административному регламенту и документ об уплате государственной пошлины.

2.5.5. Для получения копии документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат представляет или направляет по почте в департамент заявление о выдаче копии документа, подтверждающего наличие лицензии, по форме согласно приложениям 8-10 к настоящему Административному регламенту.

2.5.6. Для досрочного прекращения действия лицензии лицензиат или его правопреемник представляет или направляет по почте в департамент заявление о прекращении им осуществления лицензируемого вида деятельности.

2.6. Информация о возмездной (безвозмездной) основе предоставления государственной услуги


2.6.1. Заявитель уплачивает государственную пошлину в размере, установленном статьей 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации, за совершение следующих административных процедур:

предоставление лицензии;

переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии;

выдача дубликата, подтверждающего наличие лицензии;

продление срока действия лицензии.

Сведения о размерах государственной пошлины и реквизиты для уплаты размещаются на сайте департамента в сети Интернет.

III. Административные процедуры


3.1. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры:

1) предоставление лицензии:

прием заявления и документов, необходимых для исполнения административной процедуры, их регистрация;

проверка полноты и достоверности представленных документов;

проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий;

принятие решения о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии;

2) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии:

прием заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, и документа об уплате государственной пошлины;

принятие решения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

3) продление срока действия лицензии:

прием заявления о продлении срока действия лицензии и документа об уплате государственной пошлины;

принятие решения о продлении срока действия документа, подтверждающего наличие лицензии;

4) выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии:

прием заявления о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, и документа об уплате государственной пошлины;

принятие решения о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии;

5) выдача копии документа, подтверждающего наличие лицензии:

прием заявления о выдаче копии документа, подтверждающего наличие лицензии, его регистрация;

выдача копии документа, подтверждающего наличие лицензии, заявителю;

6) прекращение действия лицензии:

прием заявления о прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности, его регистрация;

принятие решения о прекращении действия лицензии

3.2. Блок-схема предоставления государственной услуги приводится в приложениях 11-13* к настоящему Административному регламенту.
________________
* Приложения 11-13 не приводятся. - Примечание изготовителя базы данных.

3.3. Специалисты департамента, ответственные за предоставление государственной услуги, руководствуются законодательством Российской Федерации, а также настоящим Административным регламентом.

3.4. Предоставление лицензии.

3.4.1. Прием заявления и документов, необходимых для исполнения административной процедуры, их регистрация.

3.4.1.1. Юридическим фактом для начала административной процедуры является поступление заявления и документов от соискателя лицензии.

3.4.1.2. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления, в день поступления заявления и документов регистрирует заявление в журнале регистрации, принимает документы по описи, один экземпляр описи вручает соискателю лицензии. При поступлении заявления и документов по почте в тот же день направляет один экземпляр описи документов соискателю лицензии почтовым отправлением.

3.4.1.3. Результатом исполнения административной процедуры по приему заявления и документов является вручение (направление) соискателю лицензии описи документов с отметкой о дате их приема.

3.4.2. Проверка полноты и достоверности представленных документов

3.4.2.1. Юридическая фактом для начала проведения административной процедуры является регистрация заявления соискателя лицензии.

3.4.2.2. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления, в течение трех дней со дня регистрации заявления определяет наличие документов, определенных в пункте 2.5.1 настоящего Административного регламента.

3.4.2.3. При предоставлении неполного комплекта документов специалист, ответственный за рассмотрение заявления, готовит проект решения об отказе в рассмотрении заявления по существу с указанием оснований отказа и представляет на рассмотрение начальнику департамента.

3.4.2.4. При наличии замечаний к проекту решения об отказе в рассмотрении заявления по существу начальник департамента возвращает его специалисту, ответственному за рассмотрение заявления, для доработки. В течение двух рабочих дней со дня получения проекта решения с замечаниями специалист, ответственный за рассмотрение заявления, направляет начальнику департамента доработанный проект решения для повторного рассмотрения.

3.4.2.5. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления, направляет соискателю лицензии подписанное начальником департамента решение об отказе в рассмотрении документов по существу в течение трех дней со дня его подписания.

3.4.2.6. При полном комплекте документов специалист, ответственный за рассмотрение заявления, в течение трех дней со дня регистрации заявления готовит проект запроса в Федеральную налоговую службу и представляет начальнику департамента для рассмотрения.

При наличии замечаний к проекту запроса начальник департамента возвращает его специалисту, ответственному за рассмотрение заявления, для доработки. В течение одного рабочего дня со дня получения проекта запроса с замечаниями специалист, ответственный за рассмотрение заявления, направляет начальнику департамента доработанный проект запроса для повторного рассмотрения.

Подписанный начальником департамента запрос направляется специалистом, ответственным за рассмотрение заявления, в течение одного рабочего дня со дня подписания.

3.4.2.7. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления, проводит проверку полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, путем их сопоставления со сведениями, представленными департаменту Федеральной налоговой службой. Проверка проводится в срок, не превышающий трех дней со дня получения сведений из Федеральной налоговой службы.

3.4.2.8. При наличии в заявлении и документах недостоверных или искаженных сведений специалист, ответственный за рассмотрение заявления, направляет в Комиссию предложения об отказе в предоставлении лицензии.

3.4.2.9. В случае если сведения, содержащиеся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, соответствуют сведениям из Единого государственного реестра юридических лиц, специалист, ответственный за рассмотрение заявления, в течение двух дней со дня завершения проверки полноты и достоверности представленных документов готовит проект приказа о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и передает для рассмотрения начальнику департамента.

3.4.2.10. При наличии замечаний к проекту приказа о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий начальник департамента возвращает его специалисту, ответственному за рассмотрение заявления, для доработки. В течение одного рабочего дня со дня получения проекта приказа с замечаниями специалист, ответственный за рассмотрение заявления, направляет начальнику департамента доработанный проект приказа для повторного рассмотрения.

3.4.2.11. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления, в день подписания приказа о проведении проверки передает копию приказа специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом не позднее чем за три рабочих дня до начала проведения проверки.

3.4.2.12. Результатом исполнения административной процедуры является решение об отказе в рассмотрении документов по существу или приказ о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

3.4.3. Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

3.4.3.1. Юридическим фактом для начала проведения административной процедуры является подписанный начальником департамента приказ о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

3.4.3.2. Лицом, ответственным за исполнение административной процедуры, является специалист, ответственный за рассмотрение заявления.

3.4.3.3. Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий (лицензионный контроль, проверка) проводится специалистом, ответственным за рассмотрение заявления, в срок, не превышающий 20 дней со дня подписания начальником департамента соответствующего приказа.

3.4.3.4. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления, осуществляет выездную проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий по месту (местам) осуществления лицензируемого вида деятельности, указанным в заявлении соискателя лицензии.

3.4.3.5. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления, проводит проверку возможности выполнения соискателем лицензии следующих лицензионных требований и условий:

при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах":

- наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании земельных участков, помещений и оборудования, соответствующих установленным требованиям, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство наркотических средств и психотропных веществ в целях изготовления аналитических (стандартных) образцов и изготовление аналитических (стандартных) образцов наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 17 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим культивирование растений, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" и используемых для производства наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 18 указанного Федерального закона;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим переработку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 19 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 года N 1148;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых при этом документов, установленных Правительством Российской Федерации;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию и распределение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 23 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 года N 647;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в научной, учебной и экспертной деятельности, требований статей 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

- соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 года N 892;

- соблюдение лицензиатом Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 644;

- соблюдение лицензиатом Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 644;

- соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 марта 2001 года N 221;

- наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;

- повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в пяти лет.

при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах":

- наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующих установленным к ним требованиям;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 16 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 года N 1148;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых при этом документов, установленных Правительством Российской Федерации;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и (или) психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и (или) психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и (или) психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и (или) психотропных веществ в ветеринарии, требований статьи 33 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка использования наркотических средств и (или) психотропных веществ в ветеринарии;

- соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и (или) психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

- соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

- соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

- соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и (или) психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

- соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;

- наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", и при лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";

- повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в пять лет.

3.4.3.6. Проверка начинается с предъявления специалистом, ответственным за рассмотрение заявления, служебного удостоверения, обязательного ознакомления руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя соискателя лицензии с приказом департамента о назначении проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения проверки, со сроками и с условиями ее проведения.

3.4.3.7. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления, осуществляет обследование используемых соискателем лицензии при осуществлении деятельности земельных участков, помещений и оборудования, а также определяет соответствие деятельности соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.

3.4.3.8. В случае если при проведении проверки установлено, что деятельность соискателя лицензии представляет непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан или такой вред причинен, специалист, ответственный за рассмотрение заявления, обязан незамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения.

3.4.3.9. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления, обязан:

своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия;

соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы соискателей лицензии;

проводить проверку на основании приказа департамента о ее проведении в соответствии с ее назначением;

проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, при предъявлении служебного удостоверения;

не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю соискателя лицензии присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю соискателя лицензии, присутствующим при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;

знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя соискателя лицензии с результатами проверки;

доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании соискателями лицензии в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

соблюдать сроки проведения проверки;

не требовать от соискателей лицензии документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации;

перед началом проведения проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя соискателя лицензии ознакомить их с положениями настоящего Административного регламента;

осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок.

3.4.3.10. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления:

непосредственно после завершения проверки вручает акт проверки по форме согласно приложениям 14-16 к настоящему Административному регламенту с копиями приложений руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю соискателя лицензии под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки;

осуществляет запись в журнале учета проверок о проведенной проверке, содержащую сведения о наименовании департамента, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях с указанием своих фамилии, имени, отчества, должности, а также фамилии, имени, отчества, должности иных специалистов департамента, участвующих в проверке, заверяя ее своей подписью и подписями специалистов департамента, участвовавших в проверке. При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делает соответствующую запись;

в случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя соискателя лицензии, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки, в тот же день передает акт проверки специалисту, ответственному за делопроизводство, для направления заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.4.3.11. При поступлении уведомления о вручении почтового отправления соискателю лицензии специалист, ответственный за делопроизводство, передает его специалисту, ответственному за рассмотрение заявления, для приобщения к экземпляру акта проверки.

3.4.3.12. Результатом исполнения административной процедуры является акт проверки.

3.4.4. Принятие решения о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии.

3.4.4.1. Юридическим фактом для начала проведения административной процедуры является акт проверки.

3.4.4.2. Лицом, ответственным за исполнение административной процедуры, является специалист, ответственный за рассмотрение заявления.

3.4.4.3. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления, готовит в Комиссию предложения о возможности предоставления лицензии по результатам проведенной проверки с учетом наличия или отсутствия оснований для отказа в выдаче лицензии.

3.4.4.4. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления, не позднее чем за три дня до дня проведения очередного (внеочередного) заседания Комиссии, представляет информацию в Комиссию для включения в повестку дня.

3.4.4.5. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления, докладывает Комиссии о соискателе лицензии, представленных им документах, результатах проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, вносит предложения о возможности предоставления лицензии с учетом наличия или отсутствия оснований для отказа в выдаче лицензии, дает пояснения членам Комиссии по представленным соискателем лицензии документам и результатам проведенной проверки.

3.4.4.6. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления, приобщает копию протокола заседания Комиссии к материалам лицензионного дела в день получения.

3.4.4.7. В течение пяти дней со дня получения протокола заседания Комиссии специалист, ответственный за рассмотрение заявления, готовит и представляет для рассмотрения начальнику департамента:

проект приказа о предоставлении или отказе в предоставлении лицензии соискателю лицензии;

документ, подтверждающий наличие лицензии;

уведомление соискателя лицензии о предоставлении лицензии по форме согласно приложениям 17-19 к настоящему Административному регламенту или отказе в предоставлении лицензии с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа является невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий по форме согласно приложениям 20-22 к настоящему Административному регламенту.

3.4.4.8. Начальник департамента рассматривает представленные документы на предмет их соответствия законодательству. При наличии замечаний к представленным документам начальник департамента возвращает их специалисту, ответственному за рассмотрение заявления, для доработки. В течение двух дней со дня получения документов с замечаниями специалист, ответственный за рассмотрение заявления, направляет начальнику департамента доработанные документы для повторного рассмотрения.

3.4.4.9. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления:

в течение трех дней со дня подписания начальником департамента приказа о предоставлении или отказе в предоставлении лицензии направляет уведомление соискателю лицензии (лицензиату);

выдает документ, подтверждающий наличие лицензии, лицензиату (его представителю) в день его явки в департамент для получения документа, подтверждающего наличие лицензии;

в течение одного рабочего дня со дня подписания начальником департамента приказа о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии специалист, ответственный за рассмотрение заявления, направляет все документы специалисту, ответственному за ведение реестра лицензий, для приобщения к лицензионному делу и совершения административных процедур, предусмотренных Административным регламентом исполнения государственной функции по ведению реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и предоставлению государственной услуги по предоставлению сведений из реестра лицензий на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, департаментом здравоохранения Вологодской области.

3.4.4.10. Результатом исполнения административной процедуры являются направление соискателю лицензии уведомления о предоставлении лицензии и выдача лицензиату документа, подтверждающего наличие лицензии, или отказ в предоставлении лицензии.

3.5. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.5.1. Прием заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии и документа об уплате государственной пошлины.

3.5.1.1. Юридическим фактом для начала проведения административной процедуры является поступление заявления от лицензиата или от его правопреемника и документа об уплате государственной пошлины

3.5.1.2. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления, в день поступления регистрирует заявление в журнале регистрации.

3.5.1.3. Результатом исполнения административной процедуры является регистрация заявления в журнале регистрации.

3.5.2. Принятие решения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.5.2.1. Юридическим фактом для начала проведения административной процедуры является регистрация заявления в журнале регистрации.

3.5.2.2. В течение шести дней со дня регистрации заявления специалист, ответственный за рассмотрение заявления:

проверяет наличие документа об уплате государственной пошлины за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии;

проводит проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц;

в случае если представлен полный комплект документов, а сведения, представленные заявителем, являются полными и достоверными, готовит проект приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, уведомление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложения 23-25 к настоящему Административному регламенту), и переоформленный документ, подтверждающий наличие лицензии;

при отсутствии документа об уплате государственной пошлины за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, готовит проект решения об отказе в рассмотрении заявления по существу;

при предоставлении заявителем неполных или недостоверных сведений готовит проект решения об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, и уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с указанием причин отказа (приложения 26-28 к настоящему Административному регламенту);

передает подготовленные документы на рассмотрение начальнику департамента.

3.5.2.3. При наличии замечаний к представленным документам начальник департамента возвращает их специалисту, ответственному за рассмотрение заявления, для доработки. В течение одного рабочего дня со дня получения документов с замечаниями специалист, ответственный за рассмотрение заявления, направляет начальнику департамента доработанные документы для повторного рассмотрения.

3.5.2.4. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления:

направляет лицензиату или его правопреемнику копию решения об отказе в рассмотрении заявления по существу, уведомление о переоформлении или отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в течение одного рабочего дня со дня их подписания начальником департамента;

выдает лицензиату или его правопреемнику (представителю лицензиата или его правопреемника) переоформленный документ, подтверждающий наличие лицензии, в день его явки в департамент для получения документа, подтверждающего наличие лицензии;

в течение одного рабочего дня со дня подписания начальником департамента решения об отказе в рассмотрении заявления по существу, уведомления о переоформлении или отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляет все документы специалисту, ответственному за ведение реестра лицензий, для приобщения к лицензионному делу и совершения административных процедур, предусмотренных Административным регламентом исполнения государственной функции по ведению реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и предоставлению государственной услуги по предоставлению сведений из реестра лицензий на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, департаментом здравоохранения Вологодской области.

3.5.2.5. Результатом исполнения административной процедуры является направление заявителю копии решения об отказе в рассмотрении заявления по существу, или выдача заявителю переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, или направление уведомления об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.6. Продление срока действия лицензии.

3.6.1. Прием заявления о продлении срока действия лицензии и документа об уплате государственной пошлины.

3.6.1.1. Юридическим фактом для начала проведения административной процедуры является поступление заявления от лицензиата или от его правопреемника и документа об уплате государственной пошлины.

3.6.1.2. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления, в день поступления регистрирует заявление в журнале регистрации.

3.6.1.3. Результатом исполнения административной процедуры является регистрация заявления в журнале регистрации.

3.6.2. Принятие решения о продлении срока действия лицензии.

3.6.2.1. Административная процедура осуществляется в порядке, предусмотренном разделом 3.5.2 настоящего Административного регламента.

3.7. Выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.7.1. Прием заявления о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, и документа об уплате государственной пошлины.

3.7.1.1. Юридическим фактом для начала административной процедуры является поступление заявления лицензиата о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, и документа об уплате государственной пошлины.

3.7.1.2. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления, в день поступления регистрирует заявление в журнале регистрации.

3.7.1.3. Результатом исполнения административной процедуры является регистрация заявления в журнале регистраций.

3.7.2. Принятие решения о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии;

3.7.2.1. В течение пяти дней со дня поступления в департамент заявления лицензиата о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, специалист, ответственный за рассмотрение заявления:

проверяет наличие документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии;

при наличии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины, оформляет дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах;

в случае отсутствия документа об уплате государственной пошлины готовит проект решения об отказе в рассмотрении заявления по существу;

передает подготовленные документы на рассмотрение начальнику департамента.

3.7.2.2. При наличии замечаний к представленным документам начальник департамента возвращает их специалисту, ответственному за рассмотрение заявления, для доработки. В течение одного рабочего дня со дня получения документов с замечаниями специалист, ответственный за рассмотрение заявления, направляет начальнику департамента доработанные документы для повторного рассмотрения.

3.7.2.3. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления:

выдает лицензиату (представителю лицензиата) дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, в день явки в департамент (по истечении срока, указанного в пункте 2.2.4 настоящего Административного регламента);

направляет уведомление об отказе в рассмотрении заявления по существу в течение трех дней со дня его подписания начальником департамента.

3.7.2.4. Результатами исполнения административной процедуры является направление лицензиату уведомления об отказе в рассмотрении заявления по существу или выдача лицензиату дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.8. Выдача копии документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.8.1. Прием заявления о выдаче копии документа, подтверждающего наличие лицензии, его регистрация.

3.8.1.1. Юридическим фактом для начала административной процедуры является поступление заявления лицензиата о выдаче копии документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.8.1.2. Результатом исполнения административной процедуры является регистрация заявления в журнале регистрации.

3.8.2. Выдача копии документа, подтверждающего наличие лицензии, заявителю.

3.8.2.1. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления, в день поступления регистрирует заявление в журнале регистрации.

3.8.2.2. В течение пяти дней со дня поступления в департамент заявления лицензиата о выдаче копии документа, подтверждающего наличие лицензии, специалист, ответственный за рассмотрение заявления, оформляет копию документа, подтверждающего наличие лицензии, и заверяет ее своей подписью.

3.8.2.3. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления, выдает копию документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиату (представителю лицензиата) в день явки в департамент (по истечении срока, указанного в пункте 2.2.4 настоящего Административного регламента).

3.8.2.4. Результатом исполнения административной процедуры является выдача лицензиату копии документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.9. Досрочное прекращение действия лицензии.

3.9.1. Прием заявления лицензиата или его правопреемника о прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности.

3.9.1.1. Юридическим фактом для начала административной процедуры является заявление лицензиата или его правопреемника о прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности.

3.9.1.2. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления, в день поступления регистрирует заявление в журнале регистрации.

3.9.1.3. Результатом исполнения административной процедуры является регистрация заявления в журнале регистрации.

3.9.2. Принятие решения о прекращении действия лицензии.

3.9.2.1. Юридическим фактом для начала административной процедуры является регистрация заявления в журнале регистрации.

3.9.2.2. В течение пяти дней со дня поступления в департамент заявления лицензиата или его правопреемника о прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности специалист, ответственный за рассмотрение заявления, готовит проект приказа о прекращении действия лицензии, уведомление лицензиата о прекращении действия лицензии и представляет начальнику департамента для рассмотрения.

3.9.2.3. При наличии замечаний к представленным документам начальник департамента возвращает их специалисту, ответственному за рассмотрение заявления, для доработки. В течение одного рабочего дня со дня получения документов с замечаниями специалист, ответственный за рассмотрение заявления, направляет начальнику департамента доработанные документы для повторного рассмотрения.

3.9.2.4. Специалист, ответственный за рассмотрение заявления:

направляет лицензиату уведомление о прекращении действия лицензии в течение трех дней со дня подписания начальником департамента соответствующего уведомления;

в течение одного рабочего дня со дня подписания начальником департамента приказа о прекращении действия лицензии направляет все документы специалисту, ответственному за ведение реестра лицензий, для приобщения к лицензионному делу и совершения административных процедур, предусмотренных Административным регламентом исполнения государственной функции по ведению реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и предоставлению государственной услуги по предоставлению сведений из реестра лицензий на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, департаментом здравоохранения Вологодской области.

3.9.2.5. Результатом исполнения административной процедуры является направление лицензиату уведомления о прекращении действия лицензии.

IV. Порядок и формы контроля за предоставлением государственной услуги


4.1. Департамент, его должностные лица в случае ненадлежащего исполнения соответственно функций, служебных обязанностей, совершений противоправных действий (бездействия) несут ответственность в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2004 года N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе Российской Федерации", Федеральным законом от 25 декабря 2008 года N 273-ФЗ "О противодействии коррупции".

4.2. Начальник департамента осуществляет контроль за исполнением должностными лицами департамента служебных обязанностей, ведет учет случаев ненадлежащего исполнения ими служебных обязанностей, проводит соответствующие служебные проверки и принимает меры в их отношении в соответствии с законодательством Российской Федерации.

4.3. Текущий контроль за предоставлением государственной услуги осуществляет начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи департамента.

4.4. Текущий контроль осуществляется путем проверок соблюдения и исполнения должностными лицами департамента положений настоящего Административного регламента, иных нормативных правовых актов, регламентирующих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Текущий контроль осуществляется постоянно в отношении каждого из должностных лиц департамента, участвующих в предоставлении государственной услуги.

По результатам текущего контроля один раз в квартал составляется справка о результатах текущего контроля и выявленных нарушениях, которая представляется начальнику департамента до десятого числа месяца, следующего за отчетным кварталом.

4.5. Контроль за предоставлением государственной услуги осуществляется в форме плановых и внеплановых проверок.

4.6. Основанием для проведения внеплановой проверки является обращение (жалоба) на действия (бездействие) должностных лиц департамента при предоставлении государственной услуги.

4.7. При проведении плановой проверки могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги (комплексные проверки), или отдельные вопросы (тематические проверки). Вид проверки и срок ее проведения устанавливаются приказом департамента с учетом периодичности комплексных проверок не менее одного раза в три года и тематических проверок - не менее одного раза в год.

4.8. Основанием для проведения проверки является приказ департамента.

Результаты проверки оформляются в виде справки по результатам проверки, в которой отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

V. Порядок обжалования действий (бездействия)


и решений, осуществляемых (принятых) в ходе

предоставления государственной услуги

5.1. Действия или бездействие департамента и его должностных лиц в связи с предоставлением государственной услуги могут быть обжалованы в порядке, установленном действующим законодательством.

5.2. Вред, причиненный юридическим лицам вследствие действий (бездействия) должностных лиц департамента, признанных в установленном законодательством Российской Федерации порядке неправомерными, подлежит возмещению, включая упущенную выгоду (неполученный доход), за счет средств соответствующих бюджетов в соответствии с гражданским законодательством.

5.3. При определении размера вреда, причиненного юридическим лицам неправомерными действиями (бездействием) департамента, его должностными лицами, также учитываются расходы юридических лиц, относимые на себестоимость продукции (работ, услуг) или на финансовые результаты их деятельности, и затраты, которые юридические лица, права и (или) законные интересы которых нарушены, осуществили или должны осуществить для получения юридической или иной профессиональной помощи.

5.4. Вред, причиненный юридическим лицам правомерными действиями должностных лиц департамента, возмещению не подлежит, за исключением случаев, предусмотренных федеральными законами.

5.5. Досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе предоставления государственной услуги.

5.5.1. Жалоба на действия (бездействие) должностных лиц департамента может быть подана начальнику департамента и подлежит рассмотрению в соответствии с Административным регламентом департамента здравоохранения Вологодской области исполнения государственной функции по организации рассмотрения обращений граждан.

5.5.2. Жалоба на действия (бездействие), решения департамента и его руководителя может быть подана Губернатору области, в Правительство области в порядке, установленном постановлением Правительства области от 19 февраля 2010 года N 170 "О Порядке досудебного обжалования действий (бездействия), решений органов исполнительной государственной власти области и (или) их руководителей".

5.5.3. Жалоба на решения, действия (бездействие) департамента может быть подана в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

5.6. Юридические лица вправе оспорить действия (бездействие) должностных лиц департамента в суд в течение трех месяцев со дня, когда им стало известно о нарушении их прав и законных интересов.

Приложение 1
к Административному регламенту

N

Наименование
органа исполнительной
власти

Указать документ, который выдает орган власти,
необходимый для получения государственной услуги

Адрес

Телефон

1.

Управление Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Вологодской области

санитарно-эпидемиологическое заключение

160012, г. Вологда, ул. Яшина, д. 1а

75-21-23

2.

Управление Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по Вологодской области

заключение об отсутствии у работников заявителя непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ

160035, г. Вологда ул. Ленина, 15

78-63-63

заключение о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Приложение 2. ЗАЯВЛЕНИЕ

Приложение 2
к Административному регламенту Форма

Регистрационный номер:

от

(заполняется лицензирующим органом)
В ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ

ЗАЯВЛЕНИЕ

(для юридического лица)


* о предоставлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 08 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

* н а обособленное подразделение, лицензия N

, предоставленная

(регистрационный)

, срок действия с

по

(наименование лицензирующего органа)

* осуществляемую в части:

Разработки

Хранения

Распределения

Производства

Перевозок

Приобретения

Изготовления

Отпуска

Использования

Переработки

Реализации

Уничтожения

Заявитель:

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

2.

Сокращенное наименование * (если имеется)

3.

Фирменное наименование *

4.

Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса)

5.

Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии (с указанием почтового индекса)

6.

Адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса)

1.

2.

3.

7.

Государственный регистрационный номер

8.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Выдан

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия

N

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

10.

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

Выдан

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия

N

11.

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

Код подразделения

Адрес налоговой инспекции

12.

Контактный телефон, факс

13.

Адрес электронной почты (при наличии)

* Нужное указать.

в лице ,

(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)

действующего на основании , просит предоставить

(документ, подтверждающий полномочия)

лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II; на обособленное подразделение; на расширение видов деятельности (нужное подчеркнуть).

"

"

20

г.

Руководитель

организации-заявителя

(Ф.И.О., подпись) М.П. Опись документов

Настоящим удостоверяется, что ,

(Ф.И.О.)

представитель соискателя лицензии (лицензиата) ,

(наименование соискателя лицензии (лицензиата))

, представил, а лицензирующий

орган

(наименование лицензирующего органа)


принял "

"

20

г. за N

нижеследующие документы для

предоставления лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; на обособленное подразделение (нужное подчеркнуть)

N
п/п

Наименование документа

Кол-во листов

1.

Заявление

2.

* Копии учредительных документов

3.

* Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

4.

* Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

5.

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины, с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа

6.

* Копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица

7.

* Копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников

8.

* Копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности

9.

* Копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ

10.

* Копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

11.

Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование

* Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.

Документы сдал:

Документы принял:

(Ф.И.О., должность, подпись)

М.П.

(Ф.И.О., должность, подпись)

Приложение 3
к Административному регламенту
Форма

Регистрационный номер:

от

(заполняется лицензирующим органом)

В ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ

ЗАЯВЛЕНИЕ

(для юридического лица)


* о предоставлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных

веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

* н a обособленное подразделение, лицензия N

, предоставленная

(регистрационный)

, срок действия с

по

(наименование лицензирующего органа)

* осуществляемую в части:

Разработки

Хранения

Распределения

Производства

Перевозок

Приобретения

Изготовления

Отпуска

Использования

Переработки

Реализации

Уничтожения

Заявитель:

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

2.

Сокращенное наименование * (если имеется)

3.

Фирменное наименование *

4.

Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса)

5.

Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии (с указанием почтового индекса)

6.

Адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса)

1.

2.

3.

7.

Государственный регистрационный номер

8.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Выдан

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия

N

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

10.

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

Выдан

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия

N

11.

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

Код подразделения

Адрес налоговой инспекции

12.

Контактный телефон, факс

13.

Адрес электронной почты (при наличии)

* Нужное указать.

в лице ,

(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)

действующего на основании , просит предоставить

(документ, подтверждающий полномочия)

лицензию на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; на расширение видов деятельности (нужное подчеркнуть).

"

"

20

г.

Руководитель

организации-заявителя

(Ф.И.О., подпись) М.П. Опись документов

Настоящим удостоверяется, что ,

(Ф.И.О.)

представитель соискателя лицензии (лицензиата)

(наименование соискателя лицензии (лицензиата))

, представил, а лицензирующий

орган

(наименование лицензирующего органа)


принял "

"

20

г. за N

нижеследующие документы для

предоставления лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; на расширение видов деятельности (нужное подчеркнуть)

N
п/п

Наименование документа

Кол-во листов

1.

Заявление

2.

* Копии учредительных документов

3.

* Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ

4.

* Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ

5.

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины, с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа

6.

* Копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица

7.

* Копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников

8.

* Копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности

9.

* Копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ

10.

* Копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ

11.

Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование

* Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.

Документы сдал:

Документы принял:

(Ф.И.О., должность, подпись)

М.П.

(Ф.И.О., должность, подпись)

Приложение 4
к Административному регламенту
Форма

Регистрационный номер:

от

(заполняется лицензирующим органом)

В ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ

ЗАЯВЛЕНИЕ

(для юридического лица)


* о предоставлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных

веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

* н a обособленное подразделение, лицензия N

, предоставленная

(регистрационный)

, срок действия с

по

(наименование лицензирующего органа)

* осуществляемую в части:

Разработки

Хранения

Распределения

Производства

Перевозок

Приобретения

Изготовления

Отпуска

Использования

Переработки

Реализации

Уничтожения

Заявитель:

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

2.

Сокращенное наименование * (если имеется)

3.

Фирменное наименование *

4.

Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса)

5.

Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии (с указанием почтового индекса)

6.

Адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса)

1.

2.

3.

7.

Государственный регистрационный номер

8.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Выдан

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия

N

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

10.

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

Выдан

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия

N

11.

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

Код подразделения

Адрес налоговой инспекции

12.

Контактный телефон, факс

13.

Адрес электронной почты (при наличии)

* Нужное указать.

в лице ,

(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)

действующего на основании , просит предоставить

(документ, подтверждающий полномочия)

лицензию на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; на расширение видов деятельности (нужное подчеркнуть).

"

"

20

г.

Руководитель

организации-заявителя

(Ф.И.О., подпись) М.П. Опись документов

Настоящим удостоверяется, что ,

(Ф.И.О.)

представитель соискателя лицензии (лицензиата)

(наименование соискателя лицензии (лицензиата))

, представил, а лицензирующий

орган

(наименование лицензирующего органа)


принял "

"

20

г. за N

нижеследующие документы для

предоставления лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; на расширение видов деятельности (нужное подчеркнуть)

N
п/п

Наименование документа

Кол-во листов

1.

Заявление

2.

* Копии учредительных документов

3.

* Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ

4.

* Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ

5.

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины, с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа

6.

* Копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица

7.

* Копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников

8.

* Копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности

9.

* Копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ

10.

* Копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ

11.

*Копии документов, подтверждающих право на осуществление образовательной деятельности (для юридических лиц, планирующих использовать наркотические средства и психотропные вещества в учебных целях)

12.

Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование

* Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.

Документы сдал:

Документы принял:

(Ф.И.О., должность, подпись)

М.П.

(Ф.И.О., должность, подпись)

Приложение 5

к Административному регламенту Форма

Регистрационный номер

от

(заполняется лицензирующим органом)

В ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ

ЗАЯВЛЕНИЕ

(для юридического лица)

о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"


* разработка

* хранение

*

* распределение

* производство

* перевозка

*

* приобретение

* изготовление

* отпуск

*

* использование

* переработка

* реализация

*

* уничтожение

Регистрационный N

, выданного

(наименование лицензирующего органа)


на срок с

по

,

в связи с:

* реорганизацией юридического лица в форме преобразования

* изменением наименования юридического лица

* изменением места нахождения юридического лица

* изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности

юридическим лицом

* реорганизацией юридических лиц в форме слияния

Заявитель


Сведения о заявителе

Сведения о лицензиате

Сведения о правопреемнике

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

2.

Сокращенное наименование * (если имеется)

3.

Фирменное наименование *

4.

Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса)

5.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

1. Адрес:

1. Адрес:

Основание использования:

Основание использования:

Основание изменения:

2. Вид обособленного

2. Вид обособленного

объекта:

объекта:

6.

Почтовый адрес юридического лица (с указанием почтового индекса)

7.

Государственный регистрационный номер

8.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Выдан

Выдан

(орган, выдавший документ)

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Дата выдачи

Бланк серия

Бланк серия

N

N

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

10.

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

Код подразделения

Код подразделения

Адрес налоговой инспекции

Адрес налоговой инспекции

11.

Данные документа о постановке юридического лица на учет в налоговом органе

Выдан

Выдан

(орган, выдавший документ)

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Дата выдачи

Бланк серия

Бланк серия

N

N

12.

Данные документа, подтверждающего внесение изменений в сведения о юридическом лице, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц

Выдан

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия

N

13.

Контактный телефон, факс

14.

Адрес электронной почты (при наличии)

* Нужное указать.

в лице ,

(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя)

действующего на основании ,

просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах".

Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины) за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, прилагаю.

Достоверность представленных сведений подтверждаю.

"

"

20

г.

Руководитель

организации-заявителя

(Ф.И.О., подпись)

М.П.

Приложение 6

к Административному регламенту Форма

Регистрационный номер

от

(заполняется лицензирующим органом)

В ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ

ЗАЯВЛЕНИЕ

(для юридического лица)

о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"


* разработка

* хранение

*

* распределение

* производство

* перевозка

*

* приобретение

* изготовление

* отпуск

*

* использование

* переработка

* реализация

*

* уничтожение

регистрационный N

, выданного

(наименование лицензирующего органа)


на срок с

по

,

в связи с:

* реорганизацией юридического лица в форме преобразования

* изменением наименования юридического лица

* изменением места нахождения юридического лица

* изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности

юридическим лицом

* реорганизацией юридических лиц в форме слияния

Заявитель


Сведения о заявителе

Сведения о лицензиате

Сведения о правопреемнике

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

2.

Сокращенное наименование * (если имеется)

3.

Фирменное наименование *

4.

Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса)

5.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

1. Адрес:

1. Адрес:

Основание использования:

Основание использования:

Основание изменения:

2. Вид обособленного

2. Вид обособленного

объекта:

объекта:

6.

Почтовый адрес юридического лица (с указанием почтового индекса)

7.

Государственный регистрационный номер

8.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Выдан

Выдан

(орган, выдавший документ)

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Дата выдачи

Бланк серия

Бланк серия

N

N

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

10.

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

Код подразделения

Код подразделения

Адрес налоговой инспекции

Адрес налоговой инспекции

11.

Данные документа о постановке юридического лица на учет в налоговом органе

Выдан

Выдан

(орган, выдавший документ)

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Дата выдачи

Бланк серия

Бланк серия

N

N

12.

Данные документа, подтверждающего внесение изменений в сведения о юридическом лице, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц

Выдан

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия

N

13.

Контактный телефон, факс

14.

Адрес электронной почты (при наличии)

* Нужное указать.

в лице ,

(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)

действующего на основании ,

просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах".

Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины) за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, прилагаю.

Достоверность представленных документов подтверждаю.

"

"

20

г.

Руководитель

организации-заявителя

(Ф.И.О., подпись)

М.П.

Приложение 7

к Административному регламенту Форма

Регистрационный номер

о т

(заполняется лицензирующим органом)

В ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ

ЗАЯВЛЕНИЕ

(для юридического лица)

о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"


* разработка

* хранение

*

* распределение

* производство

* перевозка

*

* приобретение

* изготовление

* отпуск

*

* использование

* переработка

* реализация

*

* уничтожение

регистрационный N

, выданного

(наименование лицензирующего органа)


на срок с

по

,

в связи с:

* реорганизацией юридического лица в форме преобразования

* изменением наименования юридического лица

* изменением места нахождения юридического лица

* изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности

юридическим лицом

* реорганизацией юридических лиц в форме слияния

Заявитель


Сведения о заявителе

Сведения о лицензиате

Сведения о правопреемнике

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

2.

Сокращенное наименование * (если имеется)

3.

Фирменное наименование *

4.

Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса)

5.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

1. Адрес:

1. Адрес:

Основание использования:

Основание использования:

Основание изменения:

2. Вид обособленного

2. Вид обособленного

объекта:

объекта:

6.

Почтовый адрес юридического лица (с указанием почтового индекса)

7.

Государственный регистрационный номер

8.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Выдан

Выдан

(орган, выдавший документ)

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Дата выдачи

Бланк серия

Бланк серия

N

N

9.

Идентификационный номер налогоплательщи ка

10.

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

Код подразделения

Код подразделения

Адрес налоговой инспекции

Адрес налоговой инспекции

11.

Данные документа о постановке юридического лица на учет в налоговом органе

Выдан

Выдан

(орган, выдавший документ)

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Дата выдачи

Бланк серия

Бланк серия

N

N

12.

Данные документа, подтверждающего внесение изменений в сведения о юридическом лице, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц

Выдан

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

Бланк: серия

N

13.

Контактный телефон, факс

14.

Адрес электронной почты (при наличии)

* Нужное указать.

в лице ,

(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)

действующего на основании ,

просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах".

Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины) за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, прилагаю.

Достоверность представленных документов подтверждаю.

"

"

20

г.

Руководитель

организации-заявителя

(Ф.И.О., подпись)

М.П.

Приложение 8

к Административному регламенту Форма

В департамент здравоохранения Вологодской области
(полное наименование заявителя)


Исх. N

от "

"

ЗАЯВЛЕНИЕ о выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 ..

ЗАЯВЛЕНИЕ о выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

(полное наименование юридического лица)

(место нахождения юридического лица)

(идентификационный номер налогоплательщика)

просит выдать дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии/копию документа, подтверждающего наличие лицензии

(нужное подчеркнуть)


от

N

Руководитель организации-заявителя

(подпись)

(Ф.И.О.)

М.П.

Приложение 9

к Административному регламенту Форма

В департамент здравоохранения Вологодской области
(полное наименование заявителя)


Исх. N

от "

"

ЗАЯВЛЕНИЕ о выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

(полное наименование юридического лица)

(место нахождения юридического лица)

(идентификационный номер налогоплательщика)

просит выдать дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии/копию документа, подтверждающего наличие лицензии

(нужное подчеркнуть)


от

N

Руководитель организации-заявителя

(подпись)

(Ф.И.О.)

М.П.

Приложение 10

к Административному регламенту Форма

В департамент здравоохранения Вологодской области
(полное наименование заявителя)


Исх. N

от "

"

ЗАЯВЛЕНИЕ о выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

(полное наименование юридического лица)

(место нахождения юридического лица)

(идентификационный номер налогоплательщика)

просит выдать дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии/копию документа, подтверждающего наличие лицензии

(нужное подчеркнуть)


от

N

Руководитель организации-заявителя

(подпись)

(Ф.И.О.)

М.П.

Приложение 14. АКТ проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с ...

Приложение 14
к Административному регламенту Форма
Департамент здравоохранения Вологодской области


АКТ проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"


г.

"

"

20

г.

ч

мин.

Должностными лицами департамента здравоохранения Вологодской области:

,

действующими на основании приказа департамента здравоохранения области от

"

"

20

г. N

,

в присутствии должностных лиц со стороны соискателя лицензии

была осуществлена проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

(организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица)

на объекте/местах осуществления деятельности, расположенном по адресу:

Местонахождение юридического лица:

Телефон/факс: Директора

Ответственного за хранение и учет НС и ПВ

Основной государственный регистрационный номер:

ИНН юридического лица

ИФНС

(наименование, адрес, код)

Наличие Уведомления из ИФНС (для обособленных подразделений)

Лицензия на вид деятельности

выдана

(лицензирующий орган)


N

от "

"

г. Срок действия лицензии до

"

"

г.

Заявленная деятельность на обследуемом объекте в части:

Разработки

Хранения

Распределения

Производства

Перевозки

Приобретения

Изготовления

Отпуска

Использования

Переработки

Реализации

Уничтожения

Последнее обследование проведено

(наименование контролирующей организации, дата)

Какие предложения и замечания не выполнены

В ходе проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий установлено:

I. Выполнение общих требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

1. Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности

1.1. Договор аренды/свидетельство о праве собственности

сроком с

"

"

г. по

"

"

г.

1.2. Заключение санитарно-эпидемиологической службы

(N , дата выдачи, срок действия заключения)

- санитарное состояние помещений

- необходимость в капитальном или косметическом ремонте

1.3. Наличие оборудования:

(перечислить оборудование и указать акты приемки основных средств на баланс и др. документы)

2. Возможность соблюдения требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления лицензируемой деятельности

2.1. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

(указать дату и N)

(перечислить помещения, на которые выдано заключение)

2.2. Характеристика помещений (место расположения в здании, N N комнат, площадь по плану БТИ, оснащенность) для хранения наркотических средств и психотропных веществ:

- месячного запаса

трех-пятидневного запаса:

однодневного запаса:

3. Возможность соблюдения требований, предусмотренных Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 года N 892

3.1. Наличие справок из учреждений государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных в соответствии с законодательством Российской Федерации непригодными к выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности

(указать количество сотрудников)

3.2. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое преступление либо за преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а также о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ

(указать количество сотрудников)

3.3. Наличие приказа руководителя организации о допуске сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами

(указать дату и N , количество допущенных сотрудников)

4. Наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере лицензируемой деятельности, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы

4.1. Дипломы и сертификаты специалистов:

Провизоры

(Ф.И.О., регистрационный N диплома, дата выдачи/регистрационный N сертификата, дата выдачи, срок действия)

Фармацевты

(Ф.И.О., регистрационный N диплома, дата выдачи/регистрационный N сертификата, дата выдачи, срок действия)

медицинские работники

другие специалисты

4.2. Наличие у работников, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, специальной подготовки в сфере лицензируемой деятельности

4.3. Наличие штатного расписания

4.4. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с требованиями Трудового кодекса РФ

4.5. Правила внутреннего трудового распорядка

(наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)

4.6. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об ознакомлении):

на специалистов

на вспомогательный персонал

5. Возможность соблюдения требований, предусмотренных Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и требований к предоставлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"

5.1. Наличие и оформление Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

(указать соответствие/несоответствие требованиям законодательства, предъявляемым к ведению Журнала, наличие оригиналов или заверенных копий документов, отмеченных в журнале, подшитых в хронологическом порядке)

5.2. Ответственный за ведение и хранение журнала регистрации операций

(Ф.И.О., дата и N приказа)

5.3. Ответственное лицо, на которое возложен контроль за ведением и хранением журнала регистрации операций

(Ф.И.О., дата и N приказа)

5.4. Соблюдение порядка представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, перечень которых утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"

5.5. Наличие сейфов для хранения учетной документации

5.6. Приказ о назначении ответственного за хранение ключей, пломбира после опечатки сейфов

5.7. Проведение ежемесячных инвентаризаций наркотических средств и психотропных веществ с составлением баланса товарно-материальных ценностей:

(указать периодичность проведения)

5.8. Отразить результаты сверки книжного остатка и фактического наличия

II. Возможность выполнения дополнительных лицензионных требований и условий при осуществлении конкретных видов работ в рамках осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (соблюдение правил и порядка разработки, переработки, производства, хранения, учета, изготовления, отпуска, реализации, распределения, приобретения, перевозки, уничтожения и использования наркотических средств и психотропных веществ)

1. Разработка, переработка

1.1. Наличие государственного заказа на разработку наркотических средств и психотропных веществ

(указать основание)

1.2. Указать перечень наркотических средств и психотропных веществ, разрешенных для разработки

1.3. Наличие плана распределения наркотических средств и психотропных веществ

2. Производство, изготовление (промышленное), реализация

2.1. Наличие заключения (или решения о выпуске) о соответствии организации производства требованиям Федерального закона от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"

2.2. Указать перечень разрешенных для производства (изготовления) наркотических средств и психотропных веществ

(указать дату выдачи и N регистрационного удостоверения, наличие и N ФС или ФСП и др.)

2.3. Виды производственных операций:

- производство активных фармацевтических субстанций

- производство/изготовление готовых лекарственных средств

- производство промежуточных или нерасфасованных лекарственных средств

- фасовка и упаковка

- производство/изготовление по контракту

- другое

2.4. Инспектируемые производственные линии

2.5. Управление качеством

2.6. Персонал

2.7. Помещения и оборудование

2.8. Документация

2.9. Контроль качества

2.10. Производство и проведение анализов по контракту

2.11. Рекламация и отзыв продуктов с рынка

2.12. Самоинспекция

2.13. Конкретные разделы, связанные с производственными операциями:

2.14. Наличие плана распределения наркотических средств и психотропных веществ

2.15. Соблюдение Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 марта 2001 года N 221

3. Изготовление в аптечных организациях

3.1. Перечислить лекарственные формы и указать перечень наркотических средств и психотропных веществ, используемых в прописях

3.2. Соблюдение правил изготовления лекарственных препаратов в аптечной организации:

3.2.1. Наличие оборудования и средств малой механизации

3.2.2. Наличие проверенных весо-измерительных приборов, используемых для изготовления, фасовки наркотических средств и психотропных веществ:

3.2.3. Соблюдение норм естественной убыли при изготовлении и фасовке наркотических средств, психотропных веществ

(согласно Приказу Минздрава России N 284 от 20 июля 2001 года "Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой и формы собственности")

3.2.4. Соблюдение правил оформления лекарств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, изготовленные в аптеке

(наличие предупредительных этикеток и др.)

3.3. Соблюдение требований по организации и проведению контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке:

(Приказ Минздрава России N 214 от 16 июля 1997 года "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках")

3.3.1. Наличие выделенного и оборудованного рабочего места для проведения химического контроля

3.3.2. Наличие журналов

3.3.3. Наличие уполномоченного по качеству, наличие сертификата провизора-аналитика

4. Отпуск

4.1. Соблюдение требований Приказа Минздравсоцразвития России N 110 от 12 февраля 2007 года "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания":

- соблюдение норм отпуска

- оформление требований

- оформление рецептов

- наличие прикрепительных распоряжений от руководителя ЛПУ на больных и их регистрация

5. Хранение

5.1. Наличие приборов для регистрации параметров воздуха (термометров и психрометрических гигрометров), дата поверки органами метрологического контроля; ведение журналов ежедневного учета показателей (температура и влажность на момент проверки)

5.2. Соблюдение условий хранения термолабильных препаратов

5.3. Наличие на местах хранения (в аптечных учреждениях и ЛПУ) наркотических средств и психотропных веществ таблицы ВР и ВС доз, а также таблиц противоядий при отравлении ими

5.4. Соблюдение норматива запаса наркотических средств и психотропных веществ с учетом технической укрепленности помещений хранения

5.5. Соблюдение срока годности, организация контроля (журнал учета препаратов с ограниченными сроками годности или компьютерный учет с распечаткой на бумажном носителе)

5.6. Наличие препаратов с истекшим сроком годности

(указать место их хранения)

5.7. Наличие приказов о списании (с указанием обоснования):

5.8. Наличие Договоров на уничтожение наркотических средств и психотропных веществ с организациями, имеющими соответствующую лицензию

5.9. Организация контроля качества лекарственных препаратов, наличие сертификатов соответствия, удостоверяющих качество лекарственных средств (указать выборочно)

5.10. Соответствие серий лекарственных препаратов сериям сертификатов качества

6. Перевозка

6.1. Договор на охрану и сопровождение груза

6.2. Отметка (справка) о согласовании маршрута перевозки

6.3. Отметка приказа о перевозке наркотических средств и психотропных веществ

6.4. Наличие инструкции, утверждающей порядок перевозки наркотических средств и психотропных веществ

6.5. Наличие транспортных средств, используемых для перевозки наркотических средств и психотропных веществ

7. Уничтожение

7.1. Наличие инструкции, утверждающей порядок уничтожения наркотических средств и психотропных веществ

7.2. Наличие приказа о создании комиссии по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ

8. Использование

8.1. Использование наркотических средств и психотропных веществ в научных, учебных целях и экспертной работе

8.1.1. Наличие утвержденного списка лиц, проводящих эти работы

8.1.2. Количество используемых наркотических средств и психотропных веществ

(указать наличие основания и обоснования их использования)

8.1.3. Наличие инструкции, определяющей порядок работы с наркотическими средствами и психотропными веществами (включая порядок использования их остатков)

8.1.4. Организация учета наркотических средств и психотропных веществ в научно-исследовательских институтах, лабораториях и учебных заведениях

(перечислить формы учетных документов)

8.1.5. Приказ о назначении ответственного лица за учет и хранение наркотических средств и психотропных веществ

8.2. Использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях

8.2.1. Порядок учета использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ:

- наличие приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул

- наличие и оформление актов на уничтожение использованных ампул

- наличие инструкции о порядке уничтожения использованных ампул

8.2.2. Порядок учета специальных рецептурных бланков:

- наличие приказа о назначении ответственного лица за получение, хранение, учет и отпуск специальных рецептурных бланков

- наличие комиссии по приемке специальных рецептурных бланков

- соблюдение условий хранения специальных рецептурных бланков

- наличие журнала по учету специальных рецептурных бланков

- соблюдение нормативов запаса специальных рецептурных бланков

- порядок выдачи специальных рецептурных бланков лечащим врачом

(указать, в соответствии с каким документом)

8.3. Использование наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарных целях

8.3.1. Порядок учета использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ:

- наличие приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул

- наличие и оформление актов на уничтожение использованных ампул

- наличие инструкции о порядке уничтожения использованных ампул

8.3.2. Наименование используемых препаратов

9. Реализация, приобретение

9.1. Наличие договоров, контрактов на закупку продукции

(указать наличие лицензии у поставщика на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ)

9.2. Наличие договоров на поставку продукции потребителям

(указать наличие лицензии у покупателя на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств)

9.3. Номенклатура и ассортимент наркотических средств и психотропных веществ

(указать основной перечень и количество используемых веществ)

Результаты проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II

При проверке со стороны соискателя лицензии присутствовали, с актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:

(Ф.И.О.)

(подпись)

(Ф.И.О.)

(подпись)

М.П.

Проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий осуществлена:

(Ф.И.О.)

(подпись)

(Ф.И.О.)

(подпись)

(Ф.И.О.)

(подпись)

Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю соискателя лицензии

(Ф.И.О., подпись)

По результатам проверки даны предписания об устранении выявленных нарушений

В соответствии с Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" в журнале учета мероприятий по контролю сделана запись N

от

Акт составлен: г.

"

"

20

г.

ч

мин.

Приложение 15. Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О ...

Приложение 15
к Административному регламенту Форма
Департамент здравоохранения Вологодской области


Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"


г.

"

"

20

г.

ч

мин.

Должностными лицами департамента здравоохранения области:

,

действующими на основании приказа департамента здравоохранения Вологодской области

от "

"

20

г. N

, в присутствии должностных лиц

со стороны соискателя лицензии

была осуществлена проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

,

(организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица)

на объекте/местах осуществления деятельности, расположенном по адресу:

Местонахождение юридического лица:

Телефон/факс: Директор

Ответственного за хранение и учет ПВ

Основной государственный регистрационный номер:

ИНН юридического лица

ИФНС

(наименование, адрес, код)

Наличие Уведомления из ИФНС (для обособленных подразделений)

Лицензия на вид деятельности

выдана

(лицензирующий орган)


N

от "

"

г. Срок действия лицензии до

"

"

г.

Заявленная деятельность на обследуемом объекте в части:

Разработки

Хранения

Распределения

Производства

Перевозки

Приобретения

Изготовления

Отпуска

Использования

Переработки

Реализации

Уничтожения

Последнее обследование проведено

(наименование контролирующей организации, дата)

Какие предложения и замечания не выполнены

В ходе проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий установлено:

I. Выполнение общих требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ:

1. Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности

1.1. Договор аренды/свидетельство о регистрации права собственности

сроком с "

"

г. по "

"

г.

1.2. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы

(N , дата выдачи, срок действия заключения)

- санитарное состояние помещений

- необходимость в капитальном или косметическом ремонте

1.3. Наличие оборудования:

(перечислить оборудование и указать акты приемки основных средств на баланс и др. документы)

2. Возможность соблюдения требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления лицензируемой деятельности

2.1. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ

(указать дату и N)

(перечислить помещения, на которые выдано заключение)

2.2. Характеристика помещений (место расположения в здании, N N комнат, площадь по плану БТИ, оснащенность) для хранения психотропных веществ:

- месячного запаса

- трех-пятидневного запаса:

- однодневного запаса:

3. Возможность соблюдения требований, предусмотренных Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 года N 892

3.1. Наличие справок из учреждений государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных в соответствии с законодательством Российской Федерации непригодными к выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности:

(указать количество сотрудников)

3.2. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое преступление либо за преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а также о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ

(указать количество сотрудников)

3.3. Наличие приказа руководителя организации о допуске сотрудников к работе с психотропными веществами

(указать дату и N , количество допущенных сотрудников)

4. Наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере лицензируемой деятельности, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы

4.1. Дипломы и сертификаты специалистов:

Провизоры

(Ф.И.О., регистрационный N диплома, дата выдачи/регистрационный N сертификата, дата выдачи, срок действия)

фармацевты

(Ф.И.О., регистрационный N диплома, дата выдачи/регистрационный N сертификата, дата выдачи, срок действия)

медицинские работники

другие специалисты

4.2. Наличие у работников, допущенных к работе с психотропными веществами, специальной подготовки в сфере лицензируемой деятельности

4.3. Наличие штатного расписания

4.4. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с требованиями Трудового кодекса РФ

4.5. Правила внутреннего трудового распорядка

(наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)

4.6. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об ознакомлении):

на специалистов

на вспомогательный персонал

5. Возможность соблюдения требований, предусмотренных Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и требований к предоставлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации и от 4 ноября 2006 года N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров":

5.1. Наличие и оформление Журнала регистрации операций, связанных с оборотом психотропных веществ

(указать соответствие/несоответствие требованиям законодательства, предъявляемым к ведению Журнала, наличие оригиналов или заверенных копий документов, отмеченных в журнале, подшитых в хронологическом порядке)

5.2. Ответственный за ведение и хранение журнала регистрации операций

(Ф.И.О., дата и N приказа)

5.3. Ответственное лицо, на которое возложен контроль за ведением и хранением журнала регистрации операций

(Ф.И.О., дата и N приказа)

5.4. Соблюдение порядка представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, перечень которых утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"

5.5. Наличие сейфов для хранения учетной документации

5.6. Приказ о назначении ответственного за хранение ключей, пломбира после опечатки

5.7. Проведение ежемесячных инвентаризаций психотропных веществ с составлением баланса товарно-материальных ценностей:

(указать периодичность проведения)

5.8. Отразить результаты сверки книжного остатка и фактического наличия

II. Возможность выполнения дополнительных лицензионных требований и условий при осуществлении конкретных видов работ в рамках осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ (соблюдение правил и порядка разработки, переработки, производства, хранения, учета, изготовления, отпуска, реализации, распределения, приобретения, перевозки, уничтожения и использования наркотических средств и психотропных веществ)

1. Разработка, переработка

1.1. Наличие государственного заказа на разработку психотропных веществ

(указать основание)

1.2. Указать перечень психотропных веществ, разрешенных для разработки

1.3. Наличие плана распределения психотропных веществ

1.4. Наличие у лицензиатов, разрабатывающих новые технологии производства, переработки и уничтожения психотропных веществ, в том числе путем трансформации и ресинтеза, согласованных планов научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в установленном порядке

2. Производство, изготовление (промышленное), реализация

2.1. Наличие заключения (или решения о выпуске) о соответствии организации производства требованиям Федерального закона от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"

2.2. Указать перечень разрешенных для производства (изготовления) психотропных веществ

(указать дату выдачи и N регистрационного удостоверения, наличие и N ФС или ФСП)

2.3. Виды производственных операций:

- производство активных фармацевтических субстанций

- производство/изготовление готовых лекарственных средств

- производство промежуточных или нерасфасованных лекарственных средств

- фасовка и упаковка

- производство/изготовление по контракту

другое

2.4. Инспектируемые производственные линии

2.5. Управление качеством

2.6. Персонал

2.7. Помещения и оборудование

2.8. Документация

2.9. Контроль качества

2.10. Производство и проведение анализов по контракту

2.11. Рекламация и отзыв продуктов с рынка

2.12. Самоинспекция

2.13. Конкретные разделы, связанные с производственными операциями:

2.14. Наличие плана распределения психотропных веществ

2.15. Соблюдение Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 марта 2001 года N 221

3. Отпуск

3.1. Соблюдение требований:

- соблюдение норм отпуска

- оформление требований

- оформление рецептов

- наличие прикрепительных распоряжений от руководителя ЛПУ на больных и их регистрация

4. Хранение

4.1. Наличие приборов для регистрации параметров воздуха (термометров и психометрических гигрометров), дата поверки органами метрологического контроля; ведение журналов ежедневного учета показателей (температура и влажность на момент проверки)

4.2. Соблюдение условий хранения термолабильных препаратов

4.3. Наличие на местах хранения (в аптечных учреждениях и ЛПУ) психотропных веществ таблицы ВР и ВС доз, а также таблиц противоядий при отравлении ими

4.4. Соблюдение норматива запаса психотропных веществ с учетом технической укрепленности помещений хранения

4.5. Соблюдение срока годности, организация контроля (журнал учета препаратов с ограниченными сроками годности или компьютерный учет с распечаткой на бумажном носителе)

4.6. Наличие препаратов с истекшим сроком годности

(указать место их хранения)

4.7. Наличие приказов о списании (с указанием обоснования):

4.8. Наличие Договоров на уничтожение психотропных веществ с организациями, имеющими соответствующую лицензию

4.9. Организация контроля качества лекарственных препаратов, наличие сертификатов соответствия удостоверяющих качество лекарственных средств (указать выборочно)

4.10. Соответствие серий лекарственных препаратов сериям сертификатов качества

5. Перевозка

5.1. Договор на охрану и сопровождение груза

5.2. Отметка (справка) о согласовании маршрута перевозки

5.3. Отметка приказа о перевозке психотропных веществ

5.4. Наличие инструкции, утверждающей порядок перевозки психотропных веществ

5.5. Наличие транспортных средств, используемых для перевозки психотропных веществ

6. Уничтожение

6.1. Наличие инструкции, утверждающей порядок уничтожения психотропных веществ

6.2. Наличие приказа о создании комиссии по уничтожению психотропных веществ

7. Использование

7.1. Использование психотропных веществ в научных, учебных целях и экспертной работе

7.1.1. Наличие утвержденного списка лиц, проводящих эти работы

7.1.2. Количество используемых психотропных веществ

(указать наличие основания и обоснования их использования)

7.1.3. Наличие инструкции, определяющей порядок работы с психотропными веществами (включая порядок использования их остатков)

7.1.4. Организация учета психотропных веществ в научно-исследовательских институтах, лабораториях и учебных заведениях

(перечислить формы учетных документов)

7.1.5. Приказ о назначении ответственного лица за учет и хранение психотропных веществ

7.2. Использование психотропных веществ в медицинских целях

7.2.1. Порядок учета использованных ампул из-под психотропных веществ:

- наличие приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул

- наличие и оформление актов на уничтожение использованных ампул

- наличие инструкции о порядке уничтожения использованных ампул

7.2.2. Порядок учета специальных рецептурных бланков:

- наличие приказа о назначении ответственного лица за получение, хранение, учет и отпуск специальных рецептурных бланков

- наличие комиссии по приемке специальных рецептурных бланков

- соблюдение условий хранения специальных рецептурных бланков

- наличие журнала по учету специальных рецептурных бланков

- соблюдение нормативов запаса специальных рецептурных бланков

- порядок выдачи специальных рецептурных бланков лечащим врачом

(указать, в соответствии с каким документом)

8. Реализация, приобретение

8.1. Наличие договоров, контрактов на закупку продукции

(указать наличие лицензии у поставщика на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ)

8.2. Наличие договоров на поставку продукции потребителям

(указать наличие лицензии у покупателя на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ)

8.3. Номенклатура и ассортимент психотропных веществ

(указать основной перечень и количество используемых веществ)

Результаты проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III

При проверке со стороны соискателя лицензии присутствовали, с актом ознакомлены/отказались

от ознакомления с актом проверки:

(Ф.И.О.)

(подпись)

(Ф.И.О.)

(подпись)

М.П.

Проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий осуществлена:

(Ф.И.О.)

(подпись)

(Ф.И.О.)

(подпись)

(Ф.И.О.)

(подпись)

Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю лицензиата/соискателя лицензии

(Ф.И.О.)

(подпись)

По результатам проверки даны предписания об устранении выявленных нарушений

В соответствии с Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" в журнале учета мероприятий по контролю сделана запись

N

от

Акт составлен: г.

"

"

20

г.

ч

мин.

Приложение 16. АКТ проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с ...

Приложение 16
к Административному регламенту Форма


АКТ проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"


г.

"

"

20

г.

ч

мин.

Должностными лицами:

,

действующими на основании приказа департамента здравоохранения Вологодской области

от "___" ________ 20__ г. N _____,

в присутствии должностных лиц со стороны соискателя лицензии

была осуществлена проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 года N 249 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах""

,

(организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица)

на объекте/местах осуществления деятельности, расположенном по адресу:

Местонахождение юридического лица:

Телефон/факс: Директора

Ответственного за хранение и учет НС и ПВ

Основной государственный регистрационный номер:

ИНН юридического лица

ИФНС

(наименование, адрес, код)

Наличие Уведомления из ИФНС (для обособленных подразделений)

Лицензия на вид деятельности

выдана

(лицензирующий орган)


N

от "

"

г. Срок действия лицензии до

"

"

г.

Заявленная деятельность на обследуемом объекте в части:

Культивирования

Использования

Реализации

Переработки

Приобретения

Изготовления

Распределения

Перевозки

Уничтожения

Хранения

аналитических (стандартных) образцов.

Последнее обследование проведено

(наименование контролирующей организации, дата)

Какие предложения и замечания не выполнены

В ходе проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий установлено:

I. Выполнение общих требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

1. Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, земельных участков для осуществления лицензируемой деятельности

1.1. Договор аренды/свидетельство о праве собственности

сроком с

"

"

г. по

"

"

г.

1.2. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы

(N , дата выдачи, срок действия заключения)

- санитарное состояние помещений

- необходимость в капитальном или косметическом ремонте

1.3. Наличие оборудования:

(перечислить оборудование и указать акты приемки основных средств на баланс и др. документы)

2. Возможность соблюдения требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления лицензируемой деятельности

2.1. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, земельных участков, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

(указать дату и N)

(перечислить помещения, на которые выдано заключение)

2.2. Характеристика помещений (место расположения в здании, N N комнат, площадь по плану БТИ, оснащенность) для хранения наркотических средств и психотропных веществ:

- месячного запаса

- трех-пятидневного запаса:

- однодневного запаса:

3. Возможность соблюдения требований, предусмотренных Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 года N 892

3.1. Наличие справок из учреждений государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных в соответствии с законодательством Российской Федерации непригодными к выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности

(указать количество сотрудников)

3.2. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое преступление либо за преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а также о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ

(указать количество сотрудников)

3.3. Наличие приказа руководителя организации о допуске сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами

(указать дату и N , количество допущенных сотрудников)

4. Наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере лицензируемой деятельности, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы

4.1. Дипломы и сертификаты специалистов:

Провизоры

(Ф.И.О., регистрационный N диплома, дата выдачи/регистрационный N сертификата, дата выдачи, срок действия)

фармацевты

(Ф.И.О., регистрационный N диплома, дата выдачи/регистрационный N сертификата, дата выдачи, срок действия)

медицинские работники

другие специалисты

4.2. Наличие у работников, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, специальной подготовки в сфере лицензируемой деятельности

4.3. Наличие штатного расписания

4.4. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с требованиями Трудового кодекса РФ

4.5. Правила внутреннего трудового распорядка

(наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)

4.6. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об ознакомлении):

на специалистов

на вспомогательный персонал

5. Возможность соблюдения требований, предусмотренных Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров":

5.1. Наличие и оформление журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

(указать соответствие/несоответствие требованиям законодательства, предъявляемым к ведению журнала, наличие оригиналов или заверенных копий документов, отмеченных в журнале, подшитых в хронологическом порядке)

5.2. Ответственный за ведение и хранение журнала регистрации операций

(Ф.И.О., дата и N приказа)

5.3. Ответственное лицо, на которое возложен контроль за ведением и хранением журнала регистрации операций

(Ф.И.О., дата и N приказа)

5.4. Соблюдение порядка представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, перечень которых утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"

5.5. Наличие сейфов для хранения учетной документации

5.6. Приказ о назначении ответственного за хранение ключей, пломбира после опечатки сейфов

5.7. Проведение ежемесячных инвентаризаций наркотических средств и психотропных веществ с составлением баланса товарно-материальных ценностей:

(указать периодичность проведения)

5.8. Отразить результаты сверки книжного остатка и фактического наличия

II. Возможность выполнения дополнительных лицензионных требований и условий при осуществлении конкретных видов работ в рамках осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (соблюдение правил и порядка культивирования, переработки, производства, хранения, учета, изготовления, отпуска, реализации, распределения, приобретения, перевозки, уничтожения и использования наркотических средств и психотропных веществ аналитических (стандартных) образцов)

1. Переработка

1.1. Наличие государственного заказа на разработку наркотических средств и психотропных веществ

(указать основание)

1.2. Указать перечень наркотических средств и психотропных веществ, разрешенных для разработки

1.3. Наличие плана распределения наркотических средств и психотропных веществ

2. Производство, изготовление (промышленное), реализация аналитических (стандартных) образцов

2.1. Наличие заключения (или решения о выпуске) о соответствии организации производства требованиям Федерального закона от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"

2.2. Указать перечень разрешенных для производства (изготовления) наркотических средств и психотропных веществ

(указать дату выдачи и N регистрационного удостоверения, наличие и N ФС или ФСП и др.)

2.3. Виды производственных операций:

- производство активных фармацевтических субстанций

- производство/изготовление готовых лекарственных средств

- производство промежуточных или нерасфасованных лекарственных средств

- фасовка и упаковка

- производство/изготовление по контракту

- другое

2.4. Инспектируемые производственные линии

2.5. Управление качеством

2.6. Персонал

2.7. Помещения и оборудование

2.8. Документация

2.9. Контроль качества

2.10. Производство и проведение анализов по контракту

2.11. Рекламация и отзыв продуктов с рынка

2.12. Самоинспекция

2.13. Конкретные разделы, связанные с производственными операциями:

2.14. Наличие плана распределения наркотических средств и психотропных веществ

3. Хранение

3.1. Наличие приборов для регистрации параметров воздуха (термометров и психрометрических гигрометров), дата поверки органами метрологического контроля; ведение журналов ежедневного учета показателей (температура и влажность на момент проверки)

3.2. Соблюдение условий хранения термолабильных препаратов

3.3. Наличие на местах хранения наркотических средств и психотропных веществ таблицы ВР и ВС доз, а также таблиц противоядий при отравлении ими

3.4. Соблюдение норматива запаса наркотических средств и психотропных веществ с учетом технической укрепленности помещений хранения

3.5. Соблюдение срока годности, организация контроля (журнал учета препаратов с ограниченными сроками годности или компьютерный учет с распечаткой на бумажном носителе)

3.6. Наличие аналитических (стандартных) образцов с истекшим сроком годности

(указать место их хранения)

3.7. Наличие приказов о списании (с указанием обоснования):

3.8. Наличие Договоров на уничтожение наркотических средств и психотропных веществ с организациями, имеющими соответствующую лицензию

3.9. Организация контроля качества лекарственных препаратов, наличие сертификатов соответствия, удостоверяющих качество лекарственных средств (указать выборочно)

3.10. Соответствие серий лекарственных препаратов сериям сертификатов качества

4. Перевозка

4.1. Договор на охрану и сопровождение груза

4.2. Отметка (справка) о согласовании маршрута перевозки

4.3. Наличие приказа о перевозке наркотических средств и психотропных веществ

4.4. Наличие инструкции, утверждающей порядок перевозки наркотических средств и психотропных веществ

4.5. Наличие транспортных средств, используемых для перевозки наркотических средств и психотропных веществ

5. Уничтожение

5.1. Наличие инструкции, утверждающей порядок уничтожения наркотических средств и психотропных веществ

5.2. Наличие приказа о создании комиссии по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ

6. Использование

6.1. Использование наркотических средств и психотропных веществ в научных, учебных целях и экспертной работе

6.1.1. Наличие утвержденного списка лиц, проводящих эти работы

6.1.2. Количество используемых наркотических средств и психотропных веществ

(указать наличие основания и обоснования их использования)

6.1.3. Наличие инструкции, определяющей порядок работы с наркотическими средствами и психотропными веществами (включая порядок использования их остатков)

6.1.4. Организация учета наркотических средств и психотропных веществ в научно-исследовательских институтах, лабораториях и учебных заведениях

(перечислить формы учетных документов)

6.1.5. Приказ о назначении ответственного лица за учет и хранение наркотических средств и психотропных веществ

6.2. Использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях

6.2.1. Порядок учета использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ:

- наличие приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул

- наличие и оформление актов на уничтожение использованных ампул

- наличие инструкции о порядке уничтожения использованных ампул

6.2.2. Порядок учета специальных рецептурных бланков:

- наличие приказа о назначении ответственного лица за получение, хранение, учет и отпуск специальных рецептурных бланков

- наличие комиссии по приемке специальных рецептурных бланков

- соблюдение условий хранения специальных рецептурных бланков

- наличие журнала по учету специальных рецептурных бланков

- соблюдение нормативов запаса специальных рецептурных бланков

- порядок выдачи специальных рецептурных бланков лечащим врачом

(указать, в соответствии с каким документом)

6.3. Использование наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарных целях

6.3.1. Порядок учета использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ:

- наличие приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул

- наличие и оформление актов на уничтожение использованных ампул

- наличие инструкции о порядке уничтожения использованных ампул

6.3.2. Наименование используемых препаратов

7. Реализация, приобретение

7.1. Наличие договоров, контрактов на закупку продукции

(указать наличие лицензии у поставщика на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ)

7.2. Наличие договоров на поставку продукции потребителям

(указать наличие лицензии у покупателя на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств)

7.3. Номенклатура и ассортимент наркотических средств и психотропных веществ

(указать основной перечень и количество используемых веществ)

Результаты проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II

При проверке со стороны соискателя лицензии присутствовали, с актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:

(Ф.И.О., подпись)

(Ф.И.О., подпись)

М.П.

Проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий осуществлена:

(Ф.И.О.)

(подпись)

(Ф.И.О.)

(подпись)

(Ф.И.О.)

(подпись)

Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю соискателя лицензии

(Ф.И.О., подпись)

По результатам проверки даны предписания об устранении выявленных нарушений

В соответствии с Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" в журнале учета мероприятий по контролю сделана запись N

от

Акт составлен: г.

"

"

20

г.

ч

мин.

Приложение 17
к Административному регламенту
Форма

На бланке департамента

Выписка из приказа департамента


от N

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

предоставить лицензию N ________ на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", осуществляемой в части:

__ * разработки __ * хранения __ * распределения

__ * производства __ * перевозки __ * приобретения

__ * изготовления __ * отпуска __ * использования

__ * переработки __ * реализации __ * уничтожения

сроком на 5 лет с ________ по _______________

наименование юридического лица: __________________________________

юридический адрес: _______________________________________________

ИНН ______________________________________________________________

ГРН ______________________________________________________________

адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности: ______

_________________________________________________________________.

Выписка верна.

Начальник департамента

Исполнитель (ФИО, телефон)

Приложение 18
к Административному регламенту
Форма

На бланке департамента

Выписка из приказа департамента


от N

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

предоставить лицензию N ________ на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", осуществляемой в части:

__ * разработки __ * хранения __ * распределения

__ * производства __ * перевозки __ * приобретения

__ * изготовления __ * отпуска __ * использования

__ * переработки __ * реализации __ * уничтожения

сроком на 5 лет с ________ по _______________

наименование юридического лица: __________________________________

юридический адрес: _______________________________________________

ИНН ______________________________________________________________

ГРН ______________________________________________________________

адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности: ______

_________________________________________________________________.

Выписка верна.

Начальник департамента

Исполнитель (ФИО, телефон)

Приложение 19
к Административному регламенту
Форма

На бланке департамента

Выписка из приказа департамента


от N

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 года N 249 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"

предоставить лицензию N ________ на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", осуществляемой в части:

__ * разработки __ * хранения __ * распределения

__ * производства __ * перевозки __ * приобретения

__ * изготовления __ * отпуска __ * использования

__ * переработки __ * реализации __ * уничтожения

сроком на 5 лет с ________ по _______________

наименование юридического лица: __________________________________

юридический адрес: _______________________________________________

ИНН ______________________________________________________________

ГРН ______________________________________________________________

адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности: ______

_________________________________________________________________.

Выписка верна.

Начальник департамента

Исполнитель (ФИО, телефон)

Приложение 20
к Административному регламенту

На бланке департамента

Форма

Выписка из приказа департамента от N

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 года N 249 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"

отказать в предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", осуществляемой в части:

__ * разработки __ * хранения __ * распределения

__ * производства __ * перевозки __ * приобретения

__ * изготовления __ * отпуска __ * использования

__ * переработки __ * реализации __ * уничтожения

наименование юридического лица: __________________________________

юридический адрес: _______________________________________________

ИНН ______________________________________________________________

ГРН ______________________________________________________________

адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности: ______

_________________________________________________________________.

Причины отказа:

- нарушения ст. __________ Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

- нарушения пунктов ___________ Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 года N 249 (акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий от ________ N ____).

Выписка верна.

Начальник департамента

Исполнитель (ФИО, телефон)

Приложение 21
к Административному регламенту

На бланке департамента

Форма

Выписка из приказа департамента от N

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

отказать в предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", осуществляемой в части:

__ * разработки __ * хранения __ * распределения

__ * производства __ * перевозки __ * приобретения

__ * изготовления __ * отпуска __ * использования

__ * переработки __ * реализации __ * уничтожения

наименование юридического лица: __________________________________

юридический адрес: _______________________________________________

ИНН ______________________________________________________________

ГРН ______________________________________________________________

адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности: ______

_________________________________________________________________.

Причины отказа:

- нарушения ст. __________ Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

- нарушения пунктов ___________ Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 648 (акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий от ________ N ____).

Выписка верна.

Начальник департамента

Исполнитель (ФИО, телефон)

Приложение 22
к Административному регламенту

На бланке департамента

Форма

Выписка из приказа департамента от N

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

отказать в предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", осуществляемой в части:

__ * разработки __ * хранения __ * распределения

__ * производства __ * перевозки __ * приобретения

__ * изготовления __ * отпуска __ * использования

__ * переработки __ * реализации __ * уничтожения

наименование юридического лица: __________________________________

юридический адрес: _______________________________________________

ИНН ______________________________________________________________

ГРН ______________________________________________________________

адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности: ______

_________________________________________________________________.

Причины отказа:

- нарушения ст. __________ Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

- нарушения пунктов ___________ Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 648 (акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий от ________ N ____).

Выписка верна.

Начальник департамента

Исполнитель (ФИО, телефон)

Приложение 23
к Административному регламенту
Форма

На бланке департамента

Выписка из приказа департамента


от N

В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", N ___________________________

сроком действия с _____________ по ______________, предоставленной __________________________________________________________________,

(наименование лицензирующего органа)

на N ____________ сроком действия с ___________ до окончания срока действия лицензии

наименование юридического лица: __________________________________

юридический адрес: _______________________________________________

ИНН ______________________________________________________________

ГРН ______________________________________________________________

адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности: ______

_________________________________________________________________.

Выписка верна.

Начальник департамента

Исполнитель (ФИО, телефон)

Приложение 24
к Административному регламенту
Форма

На бланке департамента

Выписка из приказа департамента


от N

В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", N ___________________________

сроком действия с _____________ по ______________, предоставленной __________________________________________________________________,