МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 25 июня 2012 года N 72П
ОБ АДМИНИСТРАТИВНОМ РЕГЛАМЕНТЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ "ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"
____________________________________________________________________
Утратил силу на основании Постановления минздрава Астраханской области от 14.12.20115 N 87П, вступившего в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликовано в "Сборнике законов и нормативных правовых актов Астраханской области" - 17.12.2015).
____________________________________________________________________
(в редакции Постановлений минздрава Астраханской области от 06.09.2012 N 128П, от 16.08.2013 N 82П, от 05.05.2015 N 35П)
В соответствии с Федеральным законом от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", Постановлением Правительства Астраханской области от 30.09.2010 N 427-П "О порядке разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг" и Постановлением Правительства Астраханской области от 01.03.2005 N 4-П "О министерстве здравоохранения Астраханской области", Распоряжением Правительства Астраханской области от 22.05.2010 N 204-Пр "О плане перехода на предоставление государственных (муниципальных) услуг в электронном виде" постановляет:
1. Утвердить прилагаемый административный регламент министерства здравоохранения Астраханской области по предоставлению государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности".
2. Начальнику отдела лицензирования управления лицензирования, контроля качества и отраслевой стандартизации (Сверчкова Л.В.):
2.1. Направить настоящее Постановление в двухдневный срок со дня подписания в агентство связи и массовых коммуникаций Астраханской области для официального опубликования.
2.2. В семидневный срок после принятия направить копию настоящего Постановления, а также копию публикации полного текста настоящего Постановления в периодическом издании, в котором подлежат официальному опубликованию принятые нормативные правовые акты Астраханской области, в Управление Министерства юстиции Российской Федерации по Астраханской области, не позднее семи рабочих дней со дня подписания копию настоящего Постановления - в прокуратуру Астраханской области.
3. Начальнику отдела нормативно-правового обеспечения и управления нормативно-правового обеспечения и контроля министерства здравоохранения Астраханской области (Галичкина О.А.) в двухдневный срок направить копию настоящего Постановления в информационные агентства ООО "Астрахань-Гарант-Сервис" и ООО "Информационный центр "КонсультантСервис" для включения в электронную базу данных.
4. Директору бюджетного учреждения Астраханской области "Медицинский информационный центр" (Шумеленкова В.Н.):
4.1. Разместить настоящий административный регламент в информационно-коммуникационной сети "Интернет" на официальном сайте министерства здравоохранения Астраханской области http://www.minzdravao.ru и сведения о государственной услуге в государственной информационной системе "Региональный реестр государственных услуг (функций) Астраханской области" в порядке, установленном действующим законодательством.
5. Постановление вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования.
И.о. министра
Р.К.АРЫКБАЕВ
Утвержден
Постановлением
министерства здравоохранения
Астраханской области
от 25 июня 2012 года N 72П
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ "ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"
(в ред. Постановлений минздрава Астраханской области от 06.09.2012 N 128П, от 16.08.2013 N 82П, от 05.05.2015 N 35П)
1. Общие положения
1.1. Административный регламент министерства здравоохранения Астраханской области по предоставлению государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности" (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее - административный регламент) устанавливает порядок предоставления государственной услуги и стандарт предоставления государственной услуги, в том числе сроки и последовательность административных процедур и административных действий по предоставлению государственной услуги, в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(в ред. Постановления минздрава Астраханской области от 16.08.2013 N 82П)
1.2. Административный регламент размещен в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сети "Интернет") в государственных информационных системах http://www.gosuslugi.ru, http://gosuslugi.astrobl.ru (далее - единый портал и региональный портал), на официальном сайте министерства здравоохранения Астраханской области http://www.minzdravao.ru.
(в ред. Постановления минздрава Астраханской области от 05.05.2015 N 35П)
Текст административного регламента размещается также в местах предоставления государственной услуги.
1.3. Предоставление государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности" (далее - государственная услуга) осуществляется в соответствии с настоящим административным регламентом аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, медицинским организациям и их обособленным подразделениям (амбулаториям, фельдшерским и фельдшерско-акушерским пунктам, центрам (отделениям) общей врачебной (семейной) практики), расположенным в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, отвечающим лицензионным требованиям, указанным в пункте 1.4 административного регламента, либо их уполномоченным представителям, обратившимся с запросом о предоставлении государственной услуги, выраженным в письменной или электронной форме (далее - заявители).
(в ред. Постановлений минздрава Астраханской области от 06.09.2012 N 128П, от 16.08.2013 N 82П)
1.4. Лицензионные требования, необходимые для осуществления фармацевтической деятельности.
Для соискателя лицензии лицензионными требованиями являются:
- наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
- наличие у медицинской организации - соискателя лицензии лицензии на осуществление медицинской деятельности;
абзацы пятый - седьмой утратили силу. - Постановление минздрава Астраханской области от 06.09.2012 N 128П;
- наличие у индивидуального предпринимателя:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
абзац утратил силу. - Постановление минздрава Астраханской области от 16.08.2013 N 82П;
абзацы одиннадцатый - четырнадцатый утратили силу. - Постановление минздрава Астраханской области от 06.09.2012 N 128П.
Для лицензиата лицензионными требованиями являются:
- наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
- наличие у медицинской организации - лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности;
- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
(в ред. Постановления минздрава Астраханской области от 16.08.2013 N 82П)
медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;
абзац утратил силу. - Постановление минздрава Астраханской области от 16.08.2013 N 82П;
- соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
- соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:
лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;
абзац утратил силу. - Постановление минздрава Астраханской области от 16.08.2013 N 82П;
абзацы двадцать шестой - двадцать восьмой. - утратили силу. - Постановление минздрава Астраханской области от 06.09.2012 N 128П;
- наличие у индивидуального предпринимателя:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
абзац утратил силу. - Постановление минздрава Астраханской области от 16.08.2013 N 82П;
абзацы тридцать второй - тридцать пятый утратили силу. - Постановление минздрава Астраханской области от 06.09.2012 N 128П;
- повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже 1 раза в 5 лет.
(в ред. Постановления минздрава Астраханской области от 16.08.2013 N 82П)
1.5. Порядок информирования о предоставлении государственной услуги.
(в ред. Постановления минздрава Астраханской области от 06.09.2012 N 128П)
1.5.1. Информация о местах нахождения и графике работы министерства здравоохранения Астраханской области (далее - министерство).
Место нахождения министерства и почтовый адрес:
414056, г. Астрахань, ул. Татищева, д. 16 "В".
График работы министерства:
с понедельника по пятницу с 08.30 до 17.30
перерыв на обед - с 12.00 до 13.00.
выходные дни - суббота, воскресенье.
1.5.2. Справочные телефоны министерства:
(8512) 54-00-14 - отдел лицензирования управления лицензирования, контроля качества и отраслевой стандартизации;
(8512) 54-16-15 - телефон и факс приемной министерства.
1.5.3. Адрес официального сайта в сети "Интернет": http://www.minzdravao.ru.
(в ред. Постановления минздрава Астраханской области от 05.05.2015 N 35П)
Адрес электронной почты министерства: adm@minzdravao.ru
1.5.4. Порядок получения информации заявителями по вопросам предоставления государственной услуги.
Информирование о предоставлении государственной услуги осуществляется должностными лицами министерства, ответственными за предоставление государственной услуги.
Должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги, осуществляет информирование по следующим направлениям:
- о местонахождении и графике работы министерства, о местонахождении организаций, в которые необходимо обратиться заявителю за получением документов, необходимых для получения государственной услуги;
- о справочных номерах телефонов министерства;
- об адресе официального сайта министерства в сети "Интернет", адресе электронной почты министерства, о возможности получения государственной услуги в электронном виде через единый и региональный порталы (http://www.gosuslugi.ru, http://gosuslugi.astrobl.ru.);
- о порядке получения информации заявителями по вопросам предоставления государственной услуги, сведений о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием единого, регионального порталов;
(в ред. Постановлений минздрава Астраханской области от 16.08.2013 N 82П, от 05.05.2015 N 35П)
- о порядке, форме и месте размещения информации, указанной в абзацах с четвертого по седьмой настоящего подпункта.
Основными требованиями к консультации являются:
- полнота, актуальность и достоверность информации о порядке предоставления государственной услуги, в том числе в электронной форме;
- своевременность;
