Недействующий

ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 26 декабря 2000 года N 977

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, АККРЕДИТАЦИИ ЮРИДИЧЕСКИХ И ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, НА ТЕРРИТОРИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

"Волгоградская правда", N 34 от 21.02.2001 года

Утратило силу - Постановление Главы Администрации Волгоградской области от 18.04.2003 г. N 299 НГР: ru 34000200300094

Руководствуясь Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1, Федеральными законами от 25 сентября 1998 г. N 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", постановлениями Правительства Российской Федерации от 25 марта 1996 г. N 350 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", от 11 апреля 2000 г. N 326 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 5 апреля 1999 г. N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и. изделиями медицинского назначения", приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 1998 г. N 142 "О перечне видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 мая 1998 г., N 1525), от 20 марта 1992 г. N 93 "О мерах по выполнению Закона Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РСФСР", от 30 июля 1996 г. N 306 "О внедрении единой автоматизированной программы по сертификации и лицензированию медицинской деятельности", в целях упорядочения аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности на территории области постановляю:

1. Установить, что лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности и аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, на территории Волгоградской области осуществляются Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

2. Утвердить прилагаемое Положение о порядке лицензирования медицинской деятельности и аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, на территории Волгоградской области.

3. Установить плату:

за рассмотрение заявления о выдаче лицензии на медицинскую деятельность в размере одной десятой минимального размера оплаты труда, установленного федеральным законом;

за выдачу лицензии - в сумме трех минимальных размеров оплаты труда;

за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и внесение в него изменений - в размере одной десятой минимального размера оплаты труда.

4. Учет средств, полученных за рассмотрение заявления соискателя лицензии, выдачу лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на медицинскую или фармацевтическую деятельность, и зачисление их в доход областного бюджета производить в соответствии с постановлением Главы Администрации Волгоградской области от 20 января 2000 г. N 31 "О порядке учета средств, полученных Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области при лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности".

5. Контроль за исполнением постановления возложить на заместителя Главы Администрации Волгоградской области по социальной политике Г.И. Хорошеву.

6. Настоящее постановление вступает в силу со дня официального опубликования и распространяет свое действие на отношения, возникшие с 13 октября 2000 г.

Глава Администрации

Волгоградской области Н.К. Максюта

УТВЕРЖДЕНО

постановлением Главы

Администрации

Волгоградской области

от 26 декабря 2000 г. N 977

ПОЛОЖЕНИЕ о порядке лицензирования медицинской деятельности и аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, на территории Волгоградской области


2. ВИДЫ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,

ПОДЛЕЖАЩИЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ.

ЛИЦЕНЗИРУЮЩИЙ ОРГАН

3. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ АККРЕДИТАЦИИ И ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ

4. СРОК ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТА И ЛИЦЕНЗИИ

5. ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И УСЛОВИЯ

6. ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЯ О ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА И ЛИЦЕНЗИИ

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ


1.1. Настоящее Положение регулирует отношения, возникающие в связи с осуществлением лицензирования медицинской деятельности, и направлено на обеспечение единой государственной политики при осуществлении лицензирования, аккредитации юридических лиц и граждан, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (далее - индивидуальные предприниматели), защиту прав, законных интересов и здоровья граждан, а также на установление правовых основ единого рынка медицинской помощи и услуг на территории Волгоградской области.

1.2. Положение разработано в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1, Федеральными законами от 25 сентября 1998 г. N 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", постановлениями Правительства Российской Федерации от 25 марта 1996 г. N 350 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", от 11 апреля 2000 г. N 326 "О лицензировании отдельных видов деятельности", приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 1998 г. N 142 "О перечне видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 мая 1998 г., N 1525), от 20 марта 1992 г. N 93 "О мерах по выполнению Закона Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РСФСР", от 30 июля 1996 г. N 306 "О внедрении единой автоматизированной программы по сертификации и лицензированию медицинской деятельности" ("Автоматизированная система аккредитации и лицензирования медицинских и аптечных учреждений", разработчик Таевский Б.В., сертификат Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 2 октября 1995 г. N 161).

1.3. В настоящем Положении применяются следующие основные понятия: лицензия - разрешение (право) на осуществление лицензируемого вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю;

лицензируемый вид деятельности - вид медицинской деятельности, на осуществление которого на территории Волгоградской области требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Положением;

лицензирование - мероприятия, связанные с выдачей лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия и аннулированием лицензий и надзором лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий;

лицензионные требования и условия - совокупность установленных нормативными правовыми актами требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности;

лицензирующий орган - исполнительный орган государственной власти Волгоградской области, осуществляющий лицензирование медицинской деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;

соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о выдаче лицензии на осуществление конкретного вида деятельности;

лицензиат - юридическое лицо, или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности;

реестр лицензий - совокупность баз данных лицензирующего органа, содержащих сведения о выданных, приостановленных, возобновленных и об аннулированных лицензиях на осуществление лицензиатами конкретных видов деятельности;

надзор за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий - система мер, осуществляемых лицензирующим органом, государственными надзорными и контрольными органами в пределах их компетенции в целях обеспечения соблюдения лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий;

аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей - определение соответствия их деятельности установленным стандартам по оказанию медицинской помощи и услуг; целью аккредитации является зашита интересов потребителей и обеспечение необходимого объема и качества медицинской помощи и услуг.

1.4. Основными принципами осуществления аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, лицензирования медицинской деятельности являются:

защита прав, законных интересов и здоровья граждан;

утверждение единого перечня лицензируемых видов медицинской деятельности, единого порядка ее лицензирования и аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих, медицинскую деятельность, на территории Волгоградской области;

гласность и открытость лицензирования и аккредитации;

соблюдение законности при осуществлении лицензирования и аккредитации.

2. ВИДЫ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,П ПОДЛЕЖАЩИЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ.Л ЛИЦЕНЗИРУЮЩИЙ ОРГАН

2.1. Лицензированию подлежит медицинская деятельность, осуществляемая на территории Волгоградской области всеми юридическими лицами независимо от форм собственности, организационно-правовых форм, а также медицинская деятельность, осуществляемая индивидуальными предпринимателями.


2.2. Лицензированию подлежат виды медицинской деятельности согласно приложению.

2.3. Лицензирование медицинской деятельности, аккредитация медицинских учреждений, организаций и индивидуальных предпринимателей проводится лицензирующим органом - Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области, при котором для осуществления названных функций образуется лицензионно-аккредитационная комиссия.

2.4. Состав лицензионно-аккредитационной комиссии определяется приказом председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

2.5. В состав лицензионно-аккредитационной комиссии входят представители органов управления здравоохранением, профессиональных медицинских ассоциаций, медицинских учреждений, других заинтересованных организаций и объединений.

2.6. Лицензионно-аккредитационная комиссия осуществляет следующие полномочия:

лицензирование и аккредитация медицинской деятельности на территории Волгоградской области;

надзор за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий в соответствии с п.8.2 настоящего Положения;

приостановление действия лицензий;

возобновление действия лицензий;

направление в суд заявлений об аннулировании лицензий;

переоформление документов, подтверждающих наличие лицензий;

формирование и ведение реестра лицензий.

2.7. Руководитель и члены лицензионно-аккредитационной комиссии несут ответственность за нарушение или ненадлежащее исполнение требований настоящего Положения и установленного федеральными правовыми актами порядка лицензионной и аккредитационной деятельности.

3. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ АККРЕДИТАЦИИ И ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ


3.1. Документы на аккредитацию и лицензирование подаются одновременно. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, успешно прошедшие аккредитацию, получают сертификат соответствия условий осуществления видов медицинской деятельности установленным стандартам (далее - сертификат). Лицензия выдается на основании сертификата.

3.2. В случае, когда лицензиат осуществляет несколько видов медицинской деятельности одновременно, в сертификате указывается каждый вид деятельности.

3.3. Вид медицинской деятельности, на осуществление которого получена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

3.4. Медицинская деятельность на основании лицензии, выданной лицензирующим органом другого субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территории Волгоградской области в случае, если такая лицензия зарегистрирована лицензионно-аккредитационной комиссией.

3.5. Регистрация лицензии проводится только на основании сертификата, выданного лицензирующим органом Волгоградской области.

В лицензии делается отметка о проведенной регистрации и занесении лицензии в реестр лицензий.

В регистрации может быть отказано в порядке и по основаниям, предусмотренным для отказа в выдаче лицензии.

За осуществление на территории Волгоградской области медицинской деятельности на основании лицензии, выданной лицензирующим органом, иного субъекта Российской Федерации, без регистрации названной лицензии лицензиат несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

4. СРОК ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТА И ЛИЦЕНЗИИ


4.1. Сертификат и лицензия выдаются на срок не менее чем три года.

На срок менее чем три года сертификат и лицензия выдаются только по заявлению юридического лица или индивидуального предпринимателя.

4.2. Продление срока действия сертификата и лицензии производится в порядке, установленном для их получения. Документы должны быть представлены в лицензионно-аккредитационную комиссию не позднее чем за 30 дней до окончания срока действия сертификата и лицензии.

4.3. В продлении срока действия сертификата и лицензии может быть отказано в случае, если за время действия сертификата и лицензии были зафиксированы нарушения лицензионных требований и условий.

5. ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И УСЛОВИЯ


Обязательными лицензионными требованиями и условиями при осуществлении лицензиатами медицинской деятельности являются:

соблюдение законодательства Российской Федерации, Волгоградской области;

выполнение экологических, санитарно-эпидемиологических, гигиенических, противопожарных норм и правил и настоящего Положения.

6. ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЯ О ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА И ЛИЦЕНЗИИ


6.1. Для получения сертификата и лицензии соискатель представляет в лицензионно-аккредитационную комиссию;

6.1.1. Заявление о выдаче сертификата и лицензии с указанием:

Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»