ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 18 апреля 2003 года N 299
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ И АККРЕДИТАЦИИ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
"Волгоградская правда", N 76 от 26.04.2003 г.
Утратило силу - Постановление Главы Администрации Волгоградской области от 23.12.2005 г. N 1391
НГР: ru34000200500402
Руководствуясь Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1, Законом Российской Федерации от 28 июня 1991 г. N 1499-1 "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации", Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 г. N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 21 июня 2002 г. N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", от 1 июля 2002 г. N 489 " Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", от 4 июля 2002 г. N 499 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 марта 1992 г. N 93 "О мерах по выполнению Закона Российской Федерации "О медицинском страховании граждан РСФСР", от 30 июля 1996 г. N 306 "О внедрении единой автоматизированной программы по сертификации и лицензированию медицинской деятельности", от 26 июля 2002 г. N 238 "Об организации лицензирования медицинской деятельности", от 12 ноября 1997 г. N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств", соглашениями между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Администрацией Волгоградской области от 9 сентября 2002 г. N 94 о передаче полномочий по лицензированию медицинской деятельности, от 14 октября 2002 г. N 181 по передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности, от 14 октября 2002 г. N 182 по передаче полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", от 14 октября 2002 г. N 183 по передаче полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", и в целях упорядочения лицензирования фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III, медицинской деятельности на территории Волгоградской области, постановляю:
1. Установить, что Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области осуществляется:
лицензирование медицинской деятельности и аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, на территории Волгоградской области (кроме юридических лиц, осуществляющих медицинскую деятельность и находящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти, Российской академии наук и отраслевых академий наук);
лицензирование фармацевтической деятельности, аптечных предприятий и учреждений, зарегистрированных на территории Волгоградской области, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, аптечных предприятий и учреждений, лечебно-профилактических учреждений, деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III, аптечных предприятий и учреждений, лечебно-профилактических учреждений на территории Волгоградской области.
2. Утвердить прилагаемые:
Положение о комиссии по лицензированию медицинской деятельности при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области;
Положение о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области;
Положение о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области;
Положение о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области.
3. Образовать:
комиссию по лицензированию медицинской деятельности при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области и утвердить ее состав согласно приложению 1;
комиссию по лицензированию фармацевтической деятельности при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области и утвердить ее состав согласно приложению 2;
комиссию по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области и утвердить ее состав согласно приложению 3;
комиссию по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список, III при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области и утвердить ее состав согласно приложению 4.
4. Комитету по здравоохранению Администрации Волгоградской области при лицензировании осуществлять взимание платы:
за рассмотрение заявления о предоставлении лицензий на вышеуказанные виды деятельности - 300 рублей;
за предоставление лицензии на вышеуказанные виды деятельности -1000 рублей;
за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на указанные виды деятельности, - 100 рублей;
за предоставление информации из реестра лицензий на указанные виды деятельности - 10 рублей за сведения об одном лицензиате.
5. Средства, взимаемые с лицензиатов в соответствии с пунктом 4 постановления, зачисляются в областной бюджет и расходуются в соответствии с порядком, установленным Законом Волгоградской области об областном бюджете на текущий финансовый год.
7. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
Глава Администрации
Волгоградской области Н.К. Максюта
УТВЕРЖДЕНО
постановлением Главы
Администрации
Волгоградской области
От 18 апреля 2003 г. N 299
ПОЛОЖЕНИЕо о комиссии по лицензированию медицинской деятельности при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области
1. Общие положения
1.1. Комиссия по лицензированию медицинской деятельности при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области (далее именуется - комиссия) создается Главой Администрации Волгоградской области в соответствии с соглашением о передаче полномочий Министерством здравоохранения Российской Федерации Администрации Волгоградской области от 9 сентября 2002 г. N 94. Состав комиссии утверждается Главой Администрации Волгоградской области по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.
1.2. Комиссия принимает решения о выдаче лицензий и сертификатов юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность на территории Волгоградской области (кроме юридических лиц, осуществляющих медицинскую деятельность и находящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти, Российской академии наук и отраслевых академий наук).
1.3. В своей деятельности комиссия руководствуется законодательством Российской Федерации, постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 г. N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 4 июля 2002 г. N 499 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, законами Волгоградской области, постановлениями Главы Администрации Волгоградской области, другими нормативными правовыми актами и настоящим Положением.
2. Функции комиссии
Функциями комиссии являются:
2.1. Принятие решений о выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности соискателям лицензий.
2.2. Принятие решений о приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действия приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании акта проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий.
3. Права и обязанности комиссии
3.1. Комиссия имеет право:
утверждать кандидатуры экспертов;
организовывать предлицензионную проверку (осуществлять предупредительный контроль) соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям и условиям;
организовывать проведение плановых и внеплановых проверок за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий;
осуществлять контрольные функции за исполнением документов, регламентирующих лицензирование медицинской деятельности;
вносить предложения по совершенствованию нормативной базы лицензирования медицинской деятельности;
приглашать экспертов, руководителей медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей на заседание комиссии.
3.2. Комиссия обязана:
соблюдать установленный регламент проведения заседаний;
информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и порядке .проведения заседания комиссии;
назначать повторную экспертизу в случае возникновения разногласий между соискателем лицензий (лицензиатом) и комиссией;
выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию комиссии;
рассматривать жалобы и предложения по вопросам лицензирования медицинской деятельности.
4. Структура и организация работы комиссии
4.1. Комиссию возглавляет председатель Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.
4.2. Состав комиссии утверждается постановлением Главы Администрации Волгоградской области по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.
4.3. Прием документов на лицензирование и аккредитацию медицинской деятельности, ведение протоколов заседания комиссии, оформление и выдача лицензий и сертификатов осуществляются ответственным секретарем комиссии.
4.4. Эксперты для проведения предупредительного и планового контроля за соблюдением лицензионных требований и условий соискателями лицензий и лицензиатами назначаются председателем комиссии. Организацию их работы обеспечивают председатель и ответственный секретарь комиссии.
5. Регламент работы комиссии
5.1. Заседания комиссии проводятся 2 раза в месяц. При необходимости решением председателя комиссии могут назначаться внеочередные заседания.
5.2. Заседание комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов комиссии.
5.3. Решение комиссии принимается закрытым голосованием. Решение считается принятым, если за него проголосовало более половины присутствующих членов комиссии. В случае равенства голосов председателю комиссии предоставляется право двух голосов. Члены комиссии имеют право на особое мнение, которое отражается в протоколе.
5.4. Заседание комиссии оформляется протоколом.
5.5. Протокол подписывается председателем и ответственным секретарем комиссии.
6. Порядок разрешения споров
В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и комиссией споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
УТВЕРЖДЕНО
постановлением Главы
Администрации
Волгоградской области
от 18 апреля 2003 г. N 299
ПОЛОЖЕНИЕ о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области
1. Общие положения
1.1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности при Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области (далее именуется - комиссия) создается Главой Администрации Волгоградской области в соответствии с соглашением о передаче полномочий Министерством здравоохранения Российской Федерации Администрации Волгоградской области от 14 октября 2002 г. N 181. Состав комиссии утверждается Главой Администрации Волгоградской области по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.
1.2. Комиссия принимает решения о выдаче лицензий юридическим лицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность на территории Волгоградской области.
1.3. В своей деятельности комиссия руководствуется законодательством Российской Федерации, постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 г. N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 1 июля 2002 г. N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, законами Волгоградской области, постановлениями Главы Администрации Волгоградской области, другими нормативными правовыми актами и настоящим Положением.
2. Функции комиссии
Функциями комиссии являются:
2.1. Принятие решений о выдаче лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискателям лицензий.
2.2. Принятие решений о приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действия приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании акта проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий.
3. Права и обязанности комиссии
