Требуется ли лицензирование производства медицинского кислорода при установке кислородного концентратора?

Вопрос:

Разъясните сложившуюся ситуацию:

- У нас в районной больнице установлен кислородный концентратор (станция), который дает кислород 93% для работы в палате интенсивной терапии и реанимации на аппаратах ИВЛ. При проверке Роздравнадзора выяснилось, что мы не можем использовать данный кислород в медицинских целях. Для этого нужна лицензия на производство кислорода. Какие нужные документы, чтобы производство данного кислорода имело правовой аспект.