УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Федеральной
службы по аккредитации
А.И.Херсонцев
28 октября 2016 года
Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний
____________________________________________________________________
Заменена с 8 февраля 2021 года
СМ N 03.1-1.0008 (вер.01) от 29 января 2021 года
____________________________________________________________________
Введение
Настоящая Политика разработана Органом по аккредитации в развитие положений ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009 [1], ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 [2], ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 [3], ИЛАК-П9:06/2014 [4], ГОСТ Р 8.690-2009 (ILAC-G22:2004) [5].
Настоящая Политика предназначена для применения Органом по аккредитации при осуществлении процедур оценки и аккредитации.
1. Термины и определения
Термины и определения соответствуют ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 [3].
1.1. Проверка квалификации представляет собой оценку деятельности участника относительно заранее установленных критериев путем проведения межлабораторных сличительных испытаний.
1.2. Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания (далее МСИ) представляют собой организацию, проведение и оценку измерений или проверок одинаковых или схожих элементов двумя или более лабораториями или органами инспекции в соответствии с заранее установленными критериями.
Примечание: термины "сличительные" и "сравнительные" в настоящей Политике эквивалентны.
2. Общие положения
Участие лаборатории в программах проверки квалификации, реализуемых посредством проведения МСИ - важный инструмент для подтверждения компетентности и средство повышения качества результатов испытаний (измерений, исследований).
Орган по аккредитации пропагандирует преимущества участия в программах МСИ как инструмент для обеспечения качества и метрологической прослеживаемости результатов испытаний (измерений, исследований) и улучшения деятельности лаборатории.
Орган по аккредитации анализирует программы МСИ с целью поддержания использования программ, которые удовлетворяют требованиям ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 [3].
Орган по аккредитации делает всё возможное для согласованного понимания вопросов, связанных с использованием проверок квалификации при оценке соответствия критериям аккредитации, экспертами по аккредитации, техническими экспертами, лабораториями, провайдерами МСИ.
3. Участие лабораторий в программах проверки квалификации
Участие в программах МСИ лаборатории, аккредитованной в национальной системе аккредитации, является обязательным, где такая деятельность доступна и применима.
Лаборатория должна не реже 1 раза в год принимать участие в программах МСИ. Аккредитованная лаборатория в течение 5-ти лет с момента принятия решения об аккредитации должна принять участие в МСИ по всем методам испытаний, включенным в область аккредитации.
Примечание:
Метод - способ получения информации об объекте испытаний на основе одного или нескольких физических принципов.
Методика - документированная совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результата испытания с установленными характеристиками погрешности или неопределенностью.
Лаборатория, претендующая на аккредитацию, предоставляет результаты участия в программах МСИ, если в заявленной области аккредитации такие программы доступны и применимы.
При отсутствии программ МСИ для конкретных видов испытаний (измерений, исследований) лаборатория может принимать участие в программах, распространяющихся на близкие по свойствам объекты испытаний или в программах, в которых участниками используется аналогичное оборудование.
Политика и процедуры участия лаборатории в МСИ должны включать: периодичность, критерии оценки результатов, обоснование охвата области аккредитации, формы ведения записей по результатам участия в МСИ, действия при получении неудовлетворительных результатов и пр. Результаты участия в МСИ должны регистрироваться и анализироваться лабораторией с целью выявления долговременных трендов.
При получении неудовлетворительных результатов лаборатория должна установить причину неуспешного участия в МСИ и разработать адекватные корректирующие действия.
Результативность корректирующих действий должна быть подтверждена повторным участием лаборатории в МСИ в возможно короткие сроки.
4. Использование результатов органом по аккредитации
Орган по аккредитации принимает во внимание, что успешное участие лаборатории в определенной программе МСИ может представлять доказательство компетентности для конкретной задачи, но может не отражать стабильную компетентность. Аналогичным образом неуспешное участие в определенной программе может отражать случайное отклонение от стандартного уровня компетентности.
При аккредитации и подтверждении компетентности проверяются документы, предоставленные лабораторией, об участии в программах МСИ и оценивается соответствие выбранных программ заявленной или действующей области аккредитации, проверяется выполнение плана участия в МСИ по срокам и охвату области аккредитации.
При оценке охвата области аккредитации проверкой квалификации орган по аккредитации учитывает: применяемые методы испытаний, номенклатуру и свойства объектов испытаний, частоту использования конкретных методик испытаний и др.
При оценке результатов участия лаборатории в МСИ орган по аккредитации ориентируется на критерии, установленные провайдером МСИ, или использует нормируемые, приписанные или оцененные лабораторией показатели точности. При необходимости орган по аккредитации может обратиться к провайдеру МСИ за разъяснениями по результатам участия лаборатории в МСИ.
При выявлении неудовлетворительных результатов участия в МСИ орган по аккредитации в каждом конкретном случае оценивает адекватность выполненных лабораторией корректирующих действий и эффективность системы внутрилабораторного контроля. В случае возникновения сомнений в компетентности лаборатории во время выездной проверки может быть проведена дополнительная экспериментальная проверка качества испытаний (измерений, исследований).
Орган по аккредитации стремится оказать содействие в определении необходимости участия лаборатории в МСИ.
Ссылки
2. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
3. ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации.
4. ИЛАК-П9:06/2014 Политика ИЛАК по участию в процедурах проверки квалификации.
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росаккредитации
www.fsa.gov.ru (сканер-копия)
по состоянию на 14.08.2017
