Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

     
от 28 февраля 2017 года N 01И-498/17


О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства "Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные" производства "Астеллас Фарма Юроп Б.В." (Нидерланды)/упаковано ЗАО "ОРТАТ" (Россия) на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) (протоколы испытаний от 10.02.2017 NN 97ДК-11/17, 98ДК-11/17, 99ДК-11/17, 100ДК-11/17) о соответствии серий 466112016, 483122016, 484122016, 485122016 требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт Росздравнадзора

www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)

по состоянию на 01.03.2017