ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
для катетеров аспирационных для эмболоэктомии (тромбэктомии) ST PROMT
________________
Указывается в зависимости от поставляемых Медицинских изделий.
NN п/п | Наименование параметра | Требуемое значение |
1. Общие сведения | ||
1.1. | Наименование Медицинского изделия | Катетер аспирационный для эмболоэктомии (тромбэктомии) |
1.2. | Наименование производителя | |
1.3. | Модель | ST PROMT |
1.4. | Год выпуска | |
1.5. | Страна происхождения | |
2. Технические характеристики | ||
2.1. | Катетер аспирационный тромбоэктомический | Наличие инкапсулированной металлической оплетки в стенке катетера. Плоское сечение металлической оплетки. Наличие рентгеноконтрастной метки на 1.5 мм проксимальнее мягкого кончика катетера. Совместимость с проводником 0.014", с проводниковым катетером 6F. Длина катетера 140 см. Диаметр кончика 0.068". Внутренний просвет 0.043". Наружный диаметр катетера - 1.65-1.78 мм. Мягкий атравматичный кончик с фигурным срезом. Поставка в наборе с двумя шприцами для аспирации объемом не менее 30 мл, двумя фильтрационными корзинками с размером пор не более 40 |
3. Требования к упаковке и маркировке | ||
3.1. | Первичная упаковка: | индивидуальная, стерильная. |
Вторичная упаковка: | индивидуальная, содержащая первичную упаковку с Медицинским изделием и инструкцию по применению. | |
Транспортная упаковка: | короба, содержащие вторичные упаковки. | |
4. Дополнительные требования | ||
4.1. | Гарантийный срок соответствует сроку годности | 24 месяца с даты производства, но не позднее даты использования в соответствии с инструкцией по применению |
5. Объем предоставления гарантии качества: | ||
5.1. | - гарантия качества Медицинского изделия в течение всего срока годности Медицинского изделия; | Наличие |
От Заказчика: | От Поставщика: | |||
М.П. | М.П. |