Об утверждении типового контракта на поставку стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство (с нерассасывающимся полимерным покрытием), катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики, катетеров аспирационных для эмболоэктомии (тромбэктомии), заключаемого единственным поставщиком - обществом с ограниченной ответственностью "Стентекс" и федеральными государственными бюджетными учреждениями и государственными бюджетными учреждениями субъектов Российской Федерации, и информационной карты указанного типового контракта (утратил силу с 18.04.2022 на основании приказа Минздрава России от 09.03.2022 N 146н)

п/п

Наименование параметра

Требуемое значение

1. Общие сведения

1.1.

Наименование Медицинского изделия

Катетер баллонный стандартный для коронарной ангиопластики

1.2.

Наименование производителя

1.3.

Модель

ST NC DYLACOR

1.4.

Год выпуска

1.5.

Страна происхождения

2. Технические характеристики

2.1.

Коронарный баллонный катетер высокого давления некомплаентный для постдилятации установленного стента

Рабочая длина катетера - 137-146 см. Система доставки - монорельсовая, быстрой смены. 2 интегрированных рентгеноконтрастных маркера по краям рабочей зоны баллона. Тип маркера - золото. Укладка баллона - трехлепестковая. Селективное гидрофильное покрытие баллона. Диаметр шафта в проксимальной части - 0.70 мм. Диаметр шафта в дистальной части - 0.90 мм. Диаметр шафта для баллонов диаметром 4 и 5 мм - не более 1.0 мм. Совместим с проводником - не более 0.014". Совместим с проводниковым катетером диаметром - не более 1.65 мм. Номинальное давление - не более 10 атм. Расчетное давление разрыва - не менее 18 атм. Размерный ряд, диаметр баллона от 2.0; 2.25; 2.5; 2.75; 3.0, 3.25; 3.5; 3.75; 4.00, 4.50, 5.00 мм, длина 6; 9; 12; 15; 21; 27 мм.

3.Требования к упаковке и маркировке

3.1.

Первичная упаковка:

индивидуальная, стерильная

Вторичная упаковка:

индивидуальная, содержащая
первичную упаковку
с Медицинским изделием
и инструкцию по применению.

Транспортная упаковка:

короба, содержащие вторичные
упаковки

4. Дополнительные требования

4.1.

Гарантийный срок соответствует сроку годности Медицинского изделия

24 месяца с даты производства, но не позднее даты использования в соответствии с инструкции по применению

5. Объем предоставления гарантии качества:

5.1.

- гарантия качества Медицинского изделия в течение всего срока годности Медицинского изделия;

- замена при наличии неисправностей, связанных с дефектами производства, в период срока годности

Наличие

От Заказчика:

От Поставщика:

М.П.

М.П.