ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
для стента для коронарных артерий металлического непокрытого ST BRIG
________________
Указывается в зависимости от поставляемых Медицинских изделий.
N п/п | Наименование параметра | Требуемое значение |
1. Общие сведения | ||
1.1. | Наименование Медицинского изделия | Стент для коронарных артерий металлический непокрытый |
1.2. | Наименование производителя | |
1.3. | Модель | ST BRIG |
1.4. | Год выпуска | |
1.5. | Страна происхождения | |
2. Технические характеристики | ||
2.1. | Стент коронарный, материал стента - кобальтовый сплав | Дизайн стента выполнен на основе непрерывной синусоидной технологии - спиральное U - соединение коронообразных модулей с помощью точечной лазерной спайки. Дизайн ячейки стента - полуоткрытый. Номинальное давление раскрытия не менее 9 атм. Давление разрыва (RBP) не более 16 атм. Профиль для стента 3.0 мм не более 0.041". Ультратонкие элементы ячеек 0.0036"". Диаметр стентов - 2.25; 2,5; 2.75; 3.0; 3.5; 4.0 мм. Возможно расправление стента 3.0-4.0 до 4.75 мм; 2.25-2.75 мм может раскрываться до 3.50 мм. Длины стента - 8; 9; 12; 14; 15; 18; 22; 26; 30 мм. Совместимость с проводниковым катетером 5 F (0.056"). Возможность выполнения техники "целующихся баллонов" - 6 F, "целующихся стентов" - 7 F. Диаметр дистального шафта не более 2.7F, проксимального - не более 2.1F. |
3. Требования к упаковке и маркировке | ||
3.1. | Первичная упаковка: | индивидуальная, стерильная |
Вторичная упаковка: | индивидуальная, содержащая первичную упаковку с Медицинским изделием и инструкцию по применению. | |
Транспортная упаковка: | короба, содержащие вторичные упаковки. | |
3.* Дополнительные требования | ||
_______________ * Нумерация соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных. | ||
Гарантийный срок соответствует сроку годности Медицинского изделия | 48 месяцев с даты | |
5. Объем предоставления гарантии качества: | ||
- гарантия качества Медицинского изделия в течение всего срока годности Медицинского изделия; | Наличие |
От Заказчика: | От Поставщика: | |||
М.П. | М.П. |