СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

РЕШЕНИЕ

от 3 ноября 2016 года N 93

О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств

(с изменениями на 4 сентября 2020 года)

В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 7 статьи 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Совет Евразийской экономической комиссии

решил:

Установить, что:

1. До 31 декабря 2020 г. (включительно) уполномоченные органы государств - членов Евразийского экономического союза при осуществлении государственной регистрации (перерегистрации, подтверждении регистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата) лекарственных средств в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза взаимно признают документы, выданные уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза, подтверждающие соответствие производства лекарственных препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза или для лекарственных препаратов, произведенных в государствах - членах Евразийского экономического союза, - требованиям надлежащей производственной практики государств - членов Евразийского экономического союза.

С 1 января 2021 г. до 31 декабря 2025 г. (включительно) уполномоченные органы государств - членов Евразийского экономического союза при осуществлении перерегистрации, подтверждении регистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза взаимно признают документы, выданные уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза, подтверждающие соответствие производства лекарственных препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза или для лекарственных препаратов, произведенных в государствах - членах Евразийского экономического союза, - требованиям надлежащей производственной практики государств - членов Евразийского экономического союза.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 11 октября 2020 года решением Совета ЕЭК от 4 сентября 2020 года N 66. - См. предыдущую редакцию)

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.

Члены
Совета Евразийской
экономической комиссии:

     
От Республики Армения
В.Габриелян

     
От Республики Беларусь
В.Матюшевский

     
От Республики Казахстан
А.Мамин

     
От Кыргызской Республики
О.Панкратов

     
От Российской Федерации
И.Шувалов

Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"