Какая разрешительная документация должна быть у клинико-диагностической лаборатории для выполнения исследований методом твердофазного ИФА?

Вопрос:

Имеет ли право клинико-диагностическая лаборатория медицинской организации выполнять следующие исследования: качественное определение антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме методом твердофазного ИФА; качественное определение поверхностного антигена (HВsAg) вируса гепатита В в сыворотке и плазме методом твердофазного ИФА? КДЛ находится в медицинском учреждении, которое имеет лицензию на медицинскую деятельность. Необходимы ли дополнительные разрешения?