МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ
ПРИКАЗ
от 02 июля 2012 года N 569
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ БЛОК-СХЕМ И ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(приказом Министерства здравоохранения РМ от 10.09.2012 г. N 816 признан утратившим силу)
В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии", распоряжением Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2009 г. N 1993-р "Об утверждении сводного перечня первоочередных государственных и муниципальных услуг, предоставляемых в электронном виде", положением о Министерстве здравоохранения Республики Мордовия, приказываю:
1. Утвердить блок-схемы и формы документов, используемые Министерством здравоохранения Республики Мордовия в процессе лицензирования фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук):
1.1. Форму заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение 1).
1.2. Форму заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение 2).
1.3. Форму заявления о предоставлении дубликата/копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение 3).
1.4. Форму заявления о прекращении фармацевтической деятельности (приложение 4).
1.5. Форму уведомления о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение 5).
1.6. Форму уведомления о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность (приложение 6).
1.7. Форму уведомления о возврате заявления на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8 ст. 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение 7).
1.8. Форму уведомления о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии с частью 12 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение 8).
1.9. Блок-схему исполнения административной процедуры "Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии" (приложение 9).
1.10. Блок-схему исполнения административной процедуры "Принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии" (приложение 10).
1.11. Блок схему исполнения административной процедуры "Предоставление дубликата, копии лицензии" (приложение 11).
1.12. Блок-схему исполнения административной процедуры "Прекращение действия и аннулирование лицензии" (приложение 12).
1.13. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата (приложение 13).
1.14. Блок-схему исполнения административной процедуры "Предоставление сведений из сводного реестра лицензий" (приложение 14).
1.15. Форму выписки из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности о конкретной лицензии (приложение 15).
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Первый заместитель Министра
Е.А. Степанова
Форма заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Регистрационный номер:________________________________ от ________________________
(заполняется лицензирующим органом)
В Министерство здравоохранения
Республики Мордовия
1. | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/фамилия, имя и отчество (в случае если имеется), данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя | |
2. | Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется) | |
3. | Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется) | |
4. | Адрес места нахождения юридического лица/адрес места жительства индивидуального предпринимателя | |
5. | Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/ государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя (ОГРН/ОГРИП) | |
6. | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц/ сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию | Выдан ____________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ________________________ Бланк: серия ___________ N _________ Адрес_______________________________ |
7. | Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) | |
8. | Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе | Выдан ___________________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ________________________ Бланк: серия ___________ N __________ |
9. | Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые соискатель лицензии намерен исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения | Аптечные организации < * > Аптека готовых лекарственных форм__________________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) < * > Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения < * > Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Аптека производственная _______________________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) < * > Хранение лекарственных средств для медицинского применения < * > Перевозка лекарственных средств для медицинского применения < * > Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения < * > Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов _______________________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) < * > Хранение лекарственных средств для медицинского применения < * > Перевозка лекарственных средств для медицинского применения < * > Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения < * > Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Аптечный пункт____________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) < * > Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения < * > Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Аптечный киоск_____________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) < * > Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения Индивидуальный предприниматель _______________________________________(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) < * > Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения < * > Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения Обособленные подразделения медицинской организации, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации < * > Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики _______________________________________(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) < * > Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения < * > Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Амбулатория _______________________________________(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) < * > Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения < * > Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Фельдшерский пункт _______________________________________(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) < * > Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения < * > Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Фельдшерско-акушерский пункт _______________________________________(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) < * > Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения < * > Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения |
10. | Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций) | Реквизиты документов Выдан ________________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _________________ Бланк: серия _______ N ______________ |
11. | Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций) | Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения: _______________________________________ (дата и N санитарно-эпидемиологического заключения, N бланка заключения) |
12. | Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций) | Реквизиты лицензии: Выдана ________________________________ (орган, выдавший лицензию) N лицензии ______________________ Дата выдачи ______________________ Бланк: серия _______ N ______________ |
13. | Номер телефона, адрес электронной почты (в случае, если имеется) | |
14. | Информирование по вопросам лицензирования (указать в случае, если заявителю необходимо направлять указанные сведения в электронной форме) | Адрес электронной почты: |
15. | Форма получения лицензии | < * > На бумажном носителе лично < * > На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении |
<*> Нужное указать
___________________________________________________________________________________,
(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица/(Ф.И.О. индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени этого индивидуального предпринимателя)
"_____" ______________ 20___ г __________________________
. М.П. (Подпись)
Опись документов
Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии _____________________________________
(наименование соискателя лицензии)
___________________________________________________________________________________
представил в лицензирующий орган Министерство здравоохранения Республики Мордовия
(наименование лицензирующего органа)
нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
N п/п | Наименование документа | Кол-во листов |
1 | Заявление* | |
2 | Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке* | |
3 | Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за предоставление лицензирующим органом лицензии*** | |
4 | Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)* | |
5 | Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)** | |
6 | Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)* | |
7 | Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)** | |
8 | Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)* | |
9 | Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)* | |
10 | Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у индивидуального предпринимателя* | |
11 | Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности, для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций (для медицинских организаций)* | |
12 | Доверенность |
* Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно
** Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе
*** Документы, которые соискатель лицензии до 01 января 2013 г., должен предоставить самостоятельно
Документы сдал соискатель лицензии/представитель соискателя лицензии: | Документы принял должностное лицо лицензирующего органа: | ||
_____________________________________________ | _______________________________________ | ||
(Ф.И.О., должность, подпись) | (Ф.И.О., должность, подпись) |
Дата _______________________________________
____________________________________________
(реквизиты доверенности) Входящий N ______________________________
М.П. Количество листов__________________________
Форма заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Регистрационный номер:________________________________ от ________________________
(заполняется лицензирующим органом)
В Министерство здравоохранения
Республики Мордовия
Регистрационный N _________________________ лицензии от "____"_______________ 20___г.,
предоставленной_____________________________________________________________________