Недействующий

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ

ПРИКАЗ

от 02 июля 2012 года N 569

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ БЛОК-СХЕМ И ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

(приказом Министерства здравоохранения РМ от 10.09.2012 г. N 816 признан утратившим силу)

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии", распоряжением Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2009 г. N 1993-р "Об утверждении сводного перечня первоочередных государственных и муниципальных услуг, предоставляемых в электронном виде", положением о Министерстве здравоохранения Республики Мордовия, приказываю:

1. Утвердить блок-схемы и формы документов, используемые Министерством здравоохранения Республики Мордовия в процессе лицензирования фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук):

1.1. Форму заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение 1).

1.2. Форму заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение 2).

1.3. Форму заявления о предоставлении дубликата/копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение 3).

1.4. Форму заявления о прекращении фармацевтической деятельности (приложение 4).

1.5. Форму уведомления о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение 5).

1.6. Форму уведомления о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность (приложение 6).

1.7. Форму уведомления о возврате заявления на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8 ст. 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение 7).

1.8. Форму уведомления о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии с частью 12 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение 8).

1.9. Блок-схему исполнения административной процедуры "Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии" (приложение 9).

1.10. Блок-схему исполнения административной процедуры "Принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии" (приложение 10).

1.11. Блок схему исполнения административной процедуры "Предоставление дубликата, копии лицензии" (приложение 11).

1.12. Блок-схему исполнения административной процедуры "Прекращение действия и аннулирование лицензии" (приложение 12).

1.13. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата (приложение 13).

1.14. Блок-схему исполнения административной процедуры "Предоставление сведений из сводного реестра лицензий" (приложение 14).

1.15. Форму выписки из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности о конкретной лицензии (приложение 15).

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Первый заместитель Министра

Е.А. Степанова


Приложение 1
к приказу Министерства здравоохранения Республики Мордовия
от "2" июля 2012 г. N 569

Форма заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности


Регистрационный номер:________________________________ от ________________________

(заполняется лицензирующим органом)

В Министерство здравоохранения
Республики Мордовия

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности


1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/фамилия, имя и отчество (в случае если имеется), данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

2.

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

3.

Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

4.

Адрес места нахождения юридического лица/адрес места жительства индивидуального предпринимателя

5.

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/ государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя (ОГРН/ОГРИП)

6.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц/ сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию

Выдан ____________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ________________________ Бланк: серия ___________ N _________ Адрес_______________________________

7.

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)

8.

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

Выдан ___________________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ________________________ Бланк: серия ___________ N __________

9.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые соискатель лицензии намерен исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Аптечные организации < * > Аптека готовых лекарственных форм__________________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) < * > Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения < * > Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Аптека производственная _______________________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) < * > Хранение лекарственных средств для медицинского применения < * > Перевозка лекарственных средств для медицинского применения < * > Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения < * > Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов _______________________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) < * > Хранение лекарственных средств для медицинского применения < * > Перевозка лекарственных средств для медицинского применения < * > Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения < * > Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Аптечный пункт____________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) < * > Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения < * > Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Аптечный киоск_____________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) < * > Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения Индивидуальный предприниматель _______________________________________(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) < * > Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения < * > Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения Обособленные подразделения медицинской организации, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации < * > Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики _______________________________________(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) < * > Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения < * > Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Амбулатория _______________________________________(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) < * > Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения < * > Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Фельдшерский пункт _______________________________________(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) < * > Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения < * > Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Фельдшерско-акушерский пункт _______________________________________(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) < * > Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения < * > Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения < * > Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

10.

Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

Реквизиты документов Выдан ________________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _________________ Бланк: серия _______ N ______________

11.

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения: _______________________________________ (дата и N санитарно-эпидемиологического заключения, N бланка заключения)

12.

Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)

Реквизиты лицензии: Выдана ________________________________ (орган, выдавший лицензию) N лицензии ______________________ Дата выдачи ______________________ Бланк: серия _______ N ______________

13.

Номер телефона, адрес электронной почты (в случае, если имеется)

14.

Информирование по вопросам лицензирования (указать в случае, если заявителю необходимо направлять указанные сведения в электронной форме)

Адрес электронной почты:

15.

Форма получения лицензии

< * > На бумажном носителе лично < * > На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

<*> Нужное указать

___________________________________________________________________________________,

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица/(Ф.И.О. индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени этого индивидуального предпринимателя)

"_____" ______________ 20___ г __________________________

. М.П. (Подпись)

Приложение
к заявлению о предоставлении лицензии
на осуществление фармацевтической деятельности

Опись документов


Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии _____________________________________

(наименование соискателя лицензии)

___________________________________________________________________________________

представил в лицензирующий орган Министерство здравоохранения Республики Мордовия

(наименование лицензирующего органа)

нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

N п/п

Наименование документа

Кол-во листов

1

Заявление*

2

Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке*

3

Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за предоставление лицензирующим органом лицензии***

4

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)*

5

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)**

6

Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)*

7

Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)**

8

Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)*

9

Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)*

10

Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у индивидуального предпринимателя*

11

Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности, для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций (для медицинских организаций)*

12

Доверенность

* Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно

** Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе

*** Документы, которые соискатель лицензии до 01 января 2013 г., должен предоставить самостоятельно

Документы сдал соискатель лицензии/представитель соискателя лицензии:

Документы принял должностное лицо лицензирующего органа:

_____________________________________________

_______________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись)

(Ф.И.О., должность, подпись)

Дата _______________________________________

____________________________________________

(реквизиты доверенности) Входящий N ______________________________

М.П. Количество листов__________________________

Приложение 2
к приказу Министерства здравоохранения Республики Мордовия
от "2" июля 2012 г. N 569

Форма заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности


Регистрационный номер:________________________________ от ________________________

(заполняется лицензирующим органом)

В Министерство здравоохранения
Республики Мордовия

Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности


Регистрационный N _________________________ лицензии от "____"_______________ 20___г.,

предоставленной_____________________________________________________________________

Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»