МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 3 ноября 2015 года N 1722-п

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 31.03.2015 N 391-П "ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ИССЛЕДОВАНИЯ ГЛИКИРОВАННОГО ГЕМОГЛОБИНА БОЛЬНЫМ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ В СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ"

Во исполнение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 N 899н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология", в целях совершенствования оказания медицинской помощи больным сахарным диабетом в Свердловской области, обеспечения доступности и качества оказания медицинской помощи

приказываю:

1. Внести в Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 31.03.2015 N 391-п "Об организации исследования гликированного гемоглобина больным сахарным диабетом в Свердловской области" (далее - Приказ) следующие изменения:

1) пункт 1 Приказа дополнить подпунктами 3 и 4 следующего содержания:

"3) бланк направления образца крови (Приложение N 3);

4) бланк путевого листа (Приложение N 4).";

2) Приложение N 1 к Приказу "Положение об организации исследования гликированного гемоглобина больным сахарным диабетом на территории Свердловской области" изложить в новой редакции (Приложение N 1);

3) Приложение N 2 к Приказу "Перечень государственных бюджетных учреждений здравоохранения Свердловской области, производящих исследование гликированного гемоглобина на территории Свердловской области, и прикрепленные к ним территории" изложить в новой редакции (Приложение N 2).

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Свердловской области Е.С.Жолобову.

И.о. Министра
Н.Н.Кивелева

Приложение N 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 3 ноября 2015 года N 1722-п

ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ИССЛЕДОВАНИЯ ГЛИКИРОВАННОГО ГЕМОГЛОБИНА БОЛЬНЫМ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ НА ТЕРРИТОРИИ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

1. Настоящее Положение регулирует вопросы организации исследования гликированного гемоглобина больным сахарным диабетом в медицинских организациях Свердловской области.

2. Показания для контроля гликированного гемоглобина:

1) пациенты с сахарным диабетом с инсулинопотребностью - 1 раз в 3 - 4 месяца;

2) пациенты с сахарным диабетом без инсулинопотребности - 1 раз в 4 - 6 месяцев;

3) пациенты с подозрением на сахарный диабет - могут быть использованы в качестве дополнительного критерия диагностики (вместе с гликемией).

3. Гликированный гемоглобин определяется при наличии вышеуказанных показаний по направлению от врача-эндокринолога, врача-терапевта или врача общей врачебной практики, осуществляющих диспансерное наблюдение больных сахарным диабетом в медицинских организациях Свердловской области.

4. Пациент сдает венозную кровь, без учета времени последнего приема пищи, в медицинской организации по месту прикрепления для медицинского обслуживания. В работу принимается цельная стабилизированная венозная кровь, полученная с помощью одноразовых вакуумных систем. Размер пробирки 12 x 75 мм, объем крови должен совпадать с меткой на пробирке. Для исследования требуется не менее 1 мл крови. После получения проба крови должна быть перемешана аккуратным переворачиванием пробирки не менее 5-7 раз. Хранение проб до транспортировки, а также в процессе транспортировки - при комнатной температуре.

5. Образец крови транспортируется в течение 1 рабочего дня в медицинские организации, выполняющие исследование, в соответствии с Приложением N 2. В исключительных случаях от момента забора до проведения исследования образец может храниться при комнатной температуре не более 5 суток. К образцу крови прилагается направление (приложение N 3 к настоящему Приказу). Пробирки и направления маркируются. При передаче проб биологического материала водителю-экспедитору заполняется 1 путевой лист на всю партию образцов (приложение N 4 к настоящему Приказу). При получении пробирок с биоматериалом и направлений экспедитор сверяет их количество. Транспортировка проб крови должна осуществляться с соблюдением санитарно-эпидемиологических требований.

6. В случае нарушения условий забора, маркировки или транспортировки, принимающая медицинская организация вправе отказать в принятии проб крови в работу.

7. Результаты исследования передаются экспедитору направившей медицинской организации при следующей доставке биоматериала.

8. Медицинские организации, не указанные в приложении N 2, могут проводить исследование на гликированный гемоглобин своему прикрепленному населению при условии использования метода, соответствующего критериям точности и воспроизводимости полученных результатов (CV менее 3,0%), имеющего регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Российской Федерации, международную сертификацию (NGSP или IFCC) и стандартизированного в соответствии с референсными значениями, принятыми в Diabetes Control and Complication Trial (DCCT): референсный диапазон HbA1c до 6,0%, - в соответствии с Российскими клиническими рекомендациями 2015 года "Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом".

9. Все лаборатории медицинских организаций при выдаче результата исследования в обязательном порядке отражают на бланке референсный диапазон и методику, которая использовалась при определении гликированного гемоглобина. В случае отсутствия этих данных на бланке с результатом, консультант-эндокринолог медицинской организации вправе не учитывать данный результат и повторить анализ в лаборатории другой медицинской организации.

10. Все учреждения здравоохранения, проводящие данное исследование, должны ежегодно участвовать в Федеральной системе внешней оценки качества (ФСВОК) по разделу "гликированный гемоглобин". Результаты внешней оценки качества необходимо предоставлять главному внештатному специалисту по клинической лабораторной диагностике Министерства здравоохранения Свердловской области Д.А. Мазеину на электронный почтовый ящик mazein@okb1.ru не реже 1 раза в год.

11. Результаты гликированного гемоглобина вносятся в государственный Регистр сахарного диабета ответственными лицами медицинских организаций (в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 27.04.2015 N 559-п "Об организации работы по совершенствованию ведения Регионального сегмента Государственного регистра больных сахарным диабетом в Свердловской области").

12. Оплата за исследование (согласно номенклатуре - услуга A09.05.08) производится за счет средств обязательного медицинского страхования медицинским организациям, указанным в приложении N 2 к настоящему Приказу, при условии выполнения исследования пациентам, не прикрепленным для медицинского обслуживания в данной организации.

Приложение N 2
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 3 ноября 2015 года N 1722-п

ПЕРЕЧЕНЬ ГОСУДАРСТВЕННЫХ БЮДЖЕТНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ, ПРОИЗВОДЯЩИХ ИССЛЕДОВАНИЕ ГЛИКИРОВАННОГО ГЕМОГЛОБИНА НА ТЕРРИТОРИИ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ, И ПРИКРЕПЛЕННЫЕ К НИМ ТЕРРИТОРИИ

Приложение N 3
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 3 ноября 2015 года N 1722-п

________________

<*> Направление недействительно без ксерокопии паспорта (первый лист и прописка) и ксерокопии страхового медицинского полиса обязательного медицинского страхования.

<*> Все графы направления должны быть заполнены.

Приложение N 4
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 3 ноября 2015 года N 1722-п

ПУТЕВОЙ ЛИСТ

НАИМЕНОВАНИЕ НАПРАВИВШЕЙ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ:

МЕСТО ТРАНСПОРТИРОВКИ (адрес медицинской организации, где производится исследование, и координаты принимающей лаборатории):

ВИД МАТЕРИАЛА: цельная стабилизированная венозная кровь для определения гликированного гемоглобина