1. Пункт 1 изложить в следующей редакции:
"1. Настоящие Правила устанавливают цели, порядок и условия предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий, включая проекты по их разработке, в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы (далее соответственно - проект, субсидия).".
2. Пункт 3 изложить в следующей редакции:
"3. Под проектом понимается комплекс взаимосвязанных мероприятий и процессов, включающий в себя:
а) выполнение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ (при необходимости) медицинских изделий;
б) организацию и проведение клинических испытаний медицинских изделий;
в) организацию производства медицинских изделий, в том числе создание инфраструктуры;
г) последующую коммерциализацию произведенных медицинских изделий.".
3. Пункт 5 изложить в следующей редакции:
"5. Субсидия предоставляется российской организации, зарегистрированной в Российской Федерации и имеющей действующую лицензию на производство и техническое обслуживание медицинской техники в соответствии с законодательством Российской Федерации с указанием выполняемых работ в части производства медицинской техники.".
4. В пункте 6:
а) подпункт "в" признать утратившим силу;
б) подпункт "г" изложить в следующей редакции:
"г) проект предусматривает разработку медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемый Правительством Российской Федерации, организацию и проведение клинических испытаний этих медицинских изделий, а также организацию их производства;".
5. Пункт 7 дополнить подпунктами "г" - "е" следующего содержания:
"г) на заработную плату работников российской организации, непосредственно участвующих в реализации проекта, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое, химическое или техническое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук, включая компенсационные выплаты и стимулирующие выплаты, а также на вознаграждение по договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями, непосредственно участвующими в реализации проекта, включая уплату страховых взносов на обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование, обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний. При этом для расчета размера возмещения соответствующих затрат учитывается размер средней заработной платы и (или) указанного вознаграждения, не превышающий размера среднемесячной номинальной начисленной заработной платы работников в целом по экономике субъекта Российской Федерации, в котором осуществляет свою деятельность российская организация;
д) на работы по договорам на выполнение опытно-конструкторских и технологических работ, непосредственно связанных с реализацией проекта;
е) на работы по договорам на изготовление макетов и опытных партий медицинских изделий, а также проведение их клинических испытаний в рамках проекта.".
6. Подпункт "и" пункта 8 изложить в следующей редакции:
"и) количественные значения следующих показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта по годам в течение срока реализации проекта:
объем реализации медицинских изделий, клинические испытания которых осуществляются в рамках реализации проекта (нарастающим итогом за весь срок реализации проекта, в денежном выражении);
доля разработанных новых медицинских изделий в общем объеме продукции, выпускаемой российской организацией;
объем инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства медицинских изделий;
количество патентов и (или) секретов производства (ноу-хау), которые предполагается получить в рамках реализации проекта;
количество высокотехнологичных рабочих мест, создаваемых и модернизируемых в рамках реализации проекта;
начало выпуска и реализации медицинских изделий, прошедших клинические испытания в рамках проекта, не позднее 3 лет со дня заключения договора о предоставлении субсидии;
объем экспорта медицинских изделий, которые созданы в ходе реализации проекта (нарастающим итогом за весь срок реализации проекта, в денежном выражении);".