МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ
ПРИКАЗ
от 24 января 2023 года N 1/28
Об утверждении порядка организации обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих в Республике Коми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания при амбулаторном лечении
В соответствии со статьей 5(3) Закона Республики Коми от 21 декабря 2007 г. N 124-РЗ "О некоторых вопросах в сфере охраны здоровья граждан в Республике Коми", Положением о Министерстве здравоохранения Республики Коми, утвержденным постановлением Правительства Республики Коми от 5 июля 2012 г. N 283, приказываю:
1. Утвердить Порядок организации обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих в Республике Коми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания (далее - лекарственные средства) при амбулаторном лечении (далее - Порядок) согласно приложению к настоящему приказу.
2. Установить, что формирование потребности в лекарственных средствах для обеспечения отдельных категорий граждан в соответствии с Порядком, организацию обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными средствами в соответствии с Порядком путем заключения и исполнения государственных контрактов на закупку, хранение, доставку и отпуск лекарственных средств, учет лекарственных средств и управление их запасами, формирование отчетов в связи с реализацией вышеуказанных функций, подготовку информации по запросам государственных органов и иных лиц по вопросам лекарственного обеспечения, оказание организационно-методической помощи медицинским организациям по вопросам лекарственного обеспечения, подготовку информации в целях осуществления Министерством здравоохранения Республики Коми (далее - Министерство) контроля за организацией обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными средствами в соответствии с Порядком, осуществляет государственное казенное учреждение Республики Коми "Центр обеспечения деятельности Министерства здравоохранения Республики Коми".
3. Руководителям медицинских организаций, в штате которых состоят главные внештатные специалисты Министерства, руководителям республиканских медицинских организаций (2 - 3 уровня), главным внештатным специалистам Министерства, обеспечить организацию согласования сводной потребности в лекарственных средствах для обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Республики Коми, а также рассмотрение заявок медицинских организаций в соответствии с Порядком.
4. Признать утратившими силу:
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Республики Коми, курирующего лекарственное обеспечение.
И.о. министра
И.ДЯГИЛЕВ
Утвержден
Приказом
Министерства здравоохранения
Республики Коми
от 24 января 2023 г. N 1/28
(приложение 1)
ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН, ПРОЖИВАЮЩИХ В РЕСПУБЛИКЕ КОМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ ПРИ АМБУЛАТОРНОМ ЛЕЧЕНИИ
I. Общие положения
1.1. Настоящий Порядок регулирует вопросы организации отдельных категорий граждан, проживающих в Республике Коми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания (далее - лечебное питание) при амбулаторном лечении (далее - Порядок).
1.2. Основные термины и определения, используемые в настоящем Порядке:
1) отдельные категории граждан:
граждане, включенные в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи (далее - Федеральный регистр), и не отказавшиеся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи";
граждане, включенные в Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности;
граждане, включенные в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами;
граждане, имеющие право на бесплатное получение лекарственных препаратов, медицинских изделий, лечебного питания в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения";
граждане, имеющие право на бесплатное получение лекарственных препаратов, медицинских изделий, лечебного питания в соответствии с Законом Республики Коми от 12 ноября 2004 г. N 55-РЗ "О социальной поддержке населения в Республике Коми";
иные категории граждан, имеющие право на льготное обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, лечебным питанием в соответствии с законодательством Российской Федерации и Республики Коми;
2) заявка медицинской организации - уведомление медицинской организации, формируемое в электронном виде и на бумажном носителе, содержащее сведения о наименованиях, дозировках, формах выпуска, фасовке, количестве и иных характеристиках лекарственных средств, медицинских изделий, лечебного питания в целях формирования сводной потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях и лечебном питании для обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Республики Коми;
3) регистр - имеющий правовое значение полный официальный перечень физических лиц, прошедших установленную процедуру регистрации и внесения в регистр, подтверждающую (устанавливающую) их права и обязанности в определенной системе организационно-правовых отношений (например, право на получение государственной социальной помощи);
4) программы льготного лекарственного обеспечения - нормативные правовые акты, регламентирующие вопросы обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, лечебным питанием;
5) программный продукт - компьютерная программа, предназначенная для ведения автоматизированного учета лекарственного обеспечения граждан, выписки и отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий, лечебного питания, в том числе их поступления, движения, остатков, сроков годности, а также формирования отчетности;
6) лекарственные препараты для индивидуального обеспечения - лекарственные препараты, назначаемые конкретному пациенту на основании решения врачебной комиссии по согласованию с медицинской организацией, указанной в подпункте 5 пункта 1.3 настоящего Порядка.
1.3. Субъектами, организующими и осуществляющими обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, лечебным питанием (далее - участники лекарственного обеспечения), являются:
1) Министерство здравоохранения Республики Коми (далее - Министерство);
2) государственное унитарное предприятие Республики Коми "Государственные аптеки Республики Коми" (далее - ГУП РК "ГАРК", предприятие) при осуществлении полномочий в соответствии с Законом Республики Коми от 21 декабря 2007 г. N 124-РЗ "О некоторых вопросах в сфере охраны здоровья граждан в Республике Коми" в качестве единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) на оказание услуг по обеспечению отдельных категорий граждан, проживающих в Республике Коми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и лечебным питанием при амбулаторном лечении в соответствии с законодательством Российской Федерации и Республики Коми;
3) медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Республики Коми;
4) государственное казенное учреждение Республики Коми "Центр обеспечения деятельности Министерства здравоохранения Республики Коми" (далее - ГКУ РК "ЦОД МЗ РК").
5) республиканские медицинские организации (2 - 3 уровня), а также медицинские организации, в штате которых состоят главные внештатные специалисты Министерства;
1.4. В целях организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и лечебным питанием (далее также - товар) ГУП РК "ГАРК" должно соответствовать следующим требованиям:
1) наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
2) наличие лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
3) наличие структурных подразделений (аптек, аптечных пунктов) в каждом административно-территориальном образовании Республики Коми для доступного и бесперебойного обеспечения отдельных категорий граждан.
4) наличие помещений и оборудования, обеспечивающих надлежащее хранение лекарственных препаратов, медицинских изделий и лечебного питания в объеме, необходимом для бесперебойного обеспечения отдельных категорий граждан в труднодоступных районах, не менее трех месячной потребности;
5) наличие транспортных средств с соответствующими характеристиками, обеспечивающими безопасность и сохранность качества лекарственных препаратов, медицинских изделий, лечебного питания при их транспортировке в структурные подразделения предприятия;
6) наличие автоматизированных рабочих мест и программного обеспечения, средств связи, средств защиты информации необходимых для автоматизации процессов учета движения товара и рецептов, а также информационно-технологического взаимодействия между Министерством, ГУП РК "ГАРК", ГКУ РК "ЦОД МЗ РК" и медицинскими организациями.
II. Функции участников лекарственного обеспечения
2.1. Министерство:
1) организует и контролирует процесс обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, лечебным питанием;
2) устанавливает сроки проведения заявочной кампании для формирования потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, лечебном питании для обеспечения отдельных категорий граждан;
3) утверждает объем и номенклатуру, закупаемых лекарственных препаратов, медицинских изделий, лечебного питания для обеспечения отдельных категорий граждан;
4) согласовывает объем закупаемых услуг у ГУП РК "ГАРК" в соответствии со статьей 5(3) Закона Республики Коми от 21 декабря 2007 г. N 124-РЗ "О некоторых вопросах в сфере охраны здоровья граждан в Республике Коми" для обеспечения отдельных категорий граждан;
5) утверждает перечень медицинских организаций и список медицинских работников, имеющих право на выписывание льготных рецептов.
2.2. ГКУ РК "ЦОД МЗ РК":
