Положение о порядке проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом
1. Настоящее Положение устанавливает порядок проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат (далее - лекарственный препарат), дистанционным способом (далее - эксперимент), требования к медицинским организациям и аптечным организациям, являющимся участниками эксперимента, порядок осуществления розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом, требования к доставке лекарственных препаратов гражданам, правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом.
2. В настоящем Положении используются следующие понятия:
"субъекты Российской Федерации" - г.Москва, Белгородская область, Московская область;
"уполномоченные исполнительные органы субъектов Российской Федерации" - уполномоченные исполнительные органы субъектов Российской Федерации - г.Москвы, Белгородской области, Московской области, являющиеся участниками эксперимента.
3. Целями эксперимента являются отработка механизма розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом и обеспечение возможности дальнейшего внедрения и использования такой торговли на постоянной основе на всей территории Российской Федерации.
4. Эксперимент проводится на добровольной основе на основании заявок медицинских и аптечных организаций, поданных в уполномоченные исполнительные органы субъектов Российской Федерации в установленном ими порядке.
Медицинские и аптечные организации в случае принятия ими решения об отказе от участия в эксперименте подают в уполномоченный исполнительный орган субъекта Российской Федерации соответствующее обращение в письменной форме на бумажном носителе или посредством информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет").
5. Министерство здравоохранения Российской Федерации:
осуществляет методическое сопровождение эксперимента, включая методическое сопровождение деятельности медицинских организаций и аптечных организаций, участвующих в эксперименте, по оформлению, использованию и хранению рецептов на лекарственный препарат, в том числе сформированных в форме электронных документов;
представляет в Правительство Российской Федерации:
предварительный доклад о результатах проведения эксперимента - до 31 декабря 2025 г.;
итоговый доклад о результатах проведения эксперимента и предложения о внесении изменений в законодательство об обращении лекарственных средств - до 30 апреля 2026 г.
Уполномоченные исполнительные органы субъектов Российской Федерации осуществляют мониторинг проведения эксперимента и представление в Министерство здравоохранения Российской Федерации:
ежеквартальных отчетов о ходе проведения эксперимента - не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом;
промежуточного и итогового отчетов о ходе проведения эксперимента - до 1 декабря 2025 г. и до 1 апреля 2026 г. соответственно.
6. Медицинские организации для участия в эксперименте должны быть подключены к государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации и (или) медицинской информационной системе медицинских организаций, взаимодействующих с единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения.
Медицинские организации, являющиеся участниками эксперимента, обязаны обеспечить внесение сведений о назначении лекарственного препарата в государственную информационную систему в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации и (или) медицинскую информационную систему медицинских организаций, а также присвоение выдаваемым рецептам на лекарственные препараты уникальных номеров, формируемых посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации и (или) медицинской информационной системы медицинских организаций, и информирование пациентов о таких номерах.
7. Аптечные организации для участия в эксперименте должны быть подключены к государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, а также обеспечить получение разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом, предусмотренное пунктом 15 настоящего Положения (далее - разрешение).
8. В рамках эксперимента дистанционным способом может осуществляться розничная торговля лекарственными препаратами (в том числе отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, сформированному в форме электронного документа в личном кабинете гражданина на едином портале государственных и муниципальных услуг и (или) на региональном портале государственных и муниципальных услуг), включенными в перечень лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента, утвержденный Министерством здравоохранения Российской Федерации, на основании критериев включения лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов в указанный перечень, установленных Правительством Российской Федерации.
9. Осуществление в рамках эксперимента розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом включает в себя прием, формирование, хранение и доставку заказов на лекарственные препараты (далее - заказы), а также отпуск лекарственных препаратов.
10. Расчеты при оплате лекарственных препаратов и услуг по их доставке осуществляются по выбору покупателя в наличной или безналичной форме путем предоплаты заказа или его оплаты в месте получения заказа.
11. Розничная торговля лекарственными препаратами дистанционным способом осуществляется аптечными организациями (за исключением индивидуальных предпринимателей), имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами и владеющими такой лицензией не менее одного года, при наличии:
а) оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов в соответствии с правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации;
б) сайта в сети "Интернет" или предусмотренного пунктом 12 настоящего Положения договора с юридическим лицом, являющимся владельцем агрегатора информации о товарах (услугах) в соответствии с Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей" (далее соответственно - владелец агрегатора, договор с владельцем агрегатора). Допускается наличие мобильного приложения;
в) собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки заказов, или договора с иными лицами, осуществляющими доставку заказов с использованием такого оборудования;
г) электронной системы платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги;