ГОСТ Р ИСО 1135-4-2022 Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 4. Трансфузионные наборы однократного применения, гравитационная подача

Введение

Настоящий стандарт идентичен ИСО 1135-4:2015, подготовленному Техническим комитетом ISO/TC 76 "Оборудование для переливания, инфузии и инъекций, а также оборудование для обработки крови медицинского и фармацевтического назначения".

Шестое издание ИСО 1135-4 вместе с первым изданием ИСО 1135-5 отменяют и заменяют пятое издание ИСО 1135-4:2012, которое было технически пересмотрено с внесением следующих изменений:

- область применения ограничена гравитационной подачей, и весь документ соответствующим образом согласован;

- трансфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением, теперь входят в область применения ИСО 1135-5;

- пункт 3.3 "Примеры обозначения" был исключен;

- нормативные ссылки и библиография были обновлены;

- в текст настоящего стандарта внесены некоторые незначительные редакционные изменения.

Серия стандартов ИСО 1135 под общим наименованием "Устройства трансфузионные медицинского назначения" состоит из следующих частей:

- часть 3. Наборы для взятия крови однократного применения;

- часть 4. Трансфузионные наборы однократного применения, гравитационная подача;

- часть 5. Трансфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением.