ГОСТ Р 70140-2022

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

АППАРАТЫ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ НА НИЖНИЕ КОНЕЧНОСТИ С ВНЕШНИМ ИСТОЧНИКОМ ЭНЕРГИИ

Термины и определения

Orthoses of lower-limb with external power source. Terms and definitions

ОКС 11.180.01

Дата введения 2022-11-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "РСТ") и Обществом с ограниченной ответственностью "Протезно-ортопедическое малое предприятие "ОРТЕЗ" (ООО "ПРОП МП "ОРТЕЗ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 июня 2022 г. N 451-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Введение

Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области ортопедических аппаратов на нижние конечности с внешним источником энергии.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.

Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющие общие терминоэлементы.

В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.

Стандартизированные термины набраны полужирным шрифтом, синонимы - курсивом.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области ортопедических аппаратов на нижние конечности с внешним источником энергии индивидуального изготовления (далее - аппарат), предназначенных для обеспечения двигательных функций за счет внешнего источника энергии.

Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы.

Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы в области протезирования, ортезирования и протезостроения, входящих в сферу работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ.

     2 Термины и определения

1 ортопедический аппарат на нижнюю конечность с внешним источником энергии; роботизированный ортопедический аппарат на нижнюю конечность: Техническое средство реабилитации индивидуального изготовления, устанавливаемое на уровне голеностопного или коленного или тазобедренного сустава, на уровне голеностопного и коленного суставов, или на уровне коленного и тазобедренного суставов, или на всю ногу, или на всю ногу и туловище (с гильзой корсета, полукорсета), или на обе нижние конечности и туловище (с гильзой корсета, полукорсета), используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетной систем и обеспечивающее ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, а также активизацию двигательных функций.

2 ортопедический аппарат на голеностопный сустав с внешним источником энергии; роботизированный ортопедический аппарат на голеностопный сустав: Техническое средство реабилитации индивидуального изготовления, устанавливаемое на уровне голеностопного сустава, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетных систем и обеспечивающее ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, а также активизацию двигательных функций в голеностопном узле функций.

3 ортопедический аппарат на коленный сустав с внешним источником энергии; роботизированный ортопедический аппарат на коленный сустав: Техническое средство реабилитации индивидуального изготовления, устанавливаемое на уровне коленного сустава, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетных систем и обеспечивающее ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, а также активизацию двигательных функций в коленном узле.

4 ортопедический аппарат на тазобедренный сустав с внешним источником энергии; роботизированный ортопедический аппарат на тазобедренный сустав: Техническое средство реабилитации индивидуального изготовления, устанавливаемое на уровне тазобедренного сустава, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетных систем и обеспечивающее ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, а также активизацию двигательных функций в тазобедренном узле.

5 ортопедический аппарат на голеностопный и коленный суставы с внешним источником энергии; роботизированный ортопедический аппарат на голеностопный и коленный суставы: Техническое средство реабилитации индивидуального изготовления, устанавливаемое на уровне голеностопного и коленного сустава, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетных систем и обеспечивающее ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, а также активизацию двигательных функций в голеностопном или коленном, или в голеностопном и коленном суставах.

6 ортопедический аппарат на коленный и тазобедренный суставы с внешним источником энергии; роботизированный ортопедический аппарат на коленный и тазобедренный суставы: Техническое средство реабилитации индивидуального изготовления, устанавливаемое на уровне коленного и тазобедренного суставов, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетных систем и обеспечивающее ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, а также активизацию двигательных функций в коленном или тазобедренном суставах, или в коленном и тазобедренном суставах.

7 ортопедический аппарат на всю ногу с внешним источником энергии; роботизированный ортопедический аппарат на всю ногу: Техническое средство реабилитации индивидуального изготовления, устанавливаемое на уровне голеностопного, коленного и тазобедренного суставов, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетных систем и обеспечивающее ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, а также активизацию двигательных функций в одном, двух или трех узлах.

8 ортопедический аппарат на нижние конечности и туловище с внешним источником энергии с гильзой (корсета, полукорсета); роботизированный ортопедический аппарат на нижние конечности и туловище с гильзой (корсета, полукорсета): Техническое средство реабилитации индивидуального изготовления, устанавливаемое на уровне голеностопных, коленных и тазобедренных суставов обеих конечностей и туловища, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетных систем и обеспечивающее ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, а также активизацию двигательных функций в одном, нескольких или во всех узлах.

9 ортопедический аппарат на нижние конечности (на нижнюю конечность) с внешним источником энергии с фиксацией; роботизированный ортопедический аппарат на нижнюю конечность с фиксацией: Техническое средство реабилитации индивидуального изготовления, в котором имеется фиксатор(ы), ограничивающий или предотвращающий подвижность в шарнирах в различные фазы, периоды ходьбы или стояния.

10 ортопедический аппарат на нижние конечности (на нижнюю конечность) с внешним источником энергии без фиксации; роботизированный ортопедический аппарат на нижнюю конечность без фиксации: Техническое средство реабилитации индивидуального изготовления, в котором отсутствуют фиксатор(ы), ограничивающий или предотвращающий подвижность в шарнирах в различные фазы, периоды ходьбы или стояния.

11 гибридный ортопедический аппарат на нижние конечности с внешним источником энергии; гибридный роботизированный ортопедический аппарат на нижнюю конечность: Техническое средство реабилитации индивидуального изготовления, устанавливаемое на уровне голеностопного или коленного, или тазобедренного суставов, на уровне голеностопного и коленного сустава, или на уровне коленного и тазобедренного суставов, или на всю ногу, или на всю ногу и туловище (с гильзой корсета, полукорсета), или на обе нижние конечности и туловище (с гильзой корсета, полукорсета), используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетной систем и обеспечивающее ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, а также активизацию двигательных функций и электростимуляцию во время ходьбы.

12

13