Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р 70121-2022



НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

АППАРАТЫ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ НА ГОЛЕНОСТОПНЫЙ СУСТАВ

Термины и определения

Orthoses on ankle joint. Terms and definitions



ОКС 11.180.01

Дата введения 2022-11-01



Предисловие

     

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "РСТ") и Обществом с ограниченной ответственностью "Протезно-ортопедическое малое предприятие "ОРТЕЗ" (ООО "ПРОП МП "ОРТЕЗ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 24 мая 2022 г. N 367-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Введение


Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области аппаратов ортопедических на голеностопный сустав.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.

Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющие общие терминоэлементы.

В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения на ортопедические аппараты на голеностопный сустав (далее - изделие, аппараты) индивидуального изготовления, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне дистальных отделов нижней конечности.

Настоящий стандарт должен применяться совместно с ГОСТ Р 58268 и ГОСТ Р 59229.

Термины, установленные в настоящем стандарте, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта ортопедических аппаратов, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 58268 Ортезы и другие средства наружной поддержки тела. Термины и определения. Классификация

ГОСТ Р 59229 Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Технические требования

     3 Термины и определения

1

ортопедический аппарат: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз различной локации и имеющее шарниры, надеваемое на сегмент(ы) или всю конечность человека, предназначенное для обеспечения двигательных функций, разгрузки, фиксации в приданном положении ортопедической коррекции.

[ГОСТ Р 58268-2021, статья 4]

2 малосложное ортезирование ортопедическими аппаратами на голеностопный сустав: Ортезирование пациентов, проводимое в соответствии с медицинскими показаниями с целью профилактики и лечения при начальных степенях поражения опорно-двигательной системы на уровне дистальных отделов нижней конечности ортопедическими аппаратами на голеностопный сустав.

3 сложное ортезирование ортопедическими аппаратами на голеностопный сустав: Ортезирование пациентов, проводимое в соответствии с медицинскими показаниями при наличии сложных поражений опорно-двигательной системы на уровне дистальных отделов нижней конечности ортопедическими аппаратами на голеностопный сустав, изготавливаемыми по индивидуальному гипсовому слепку пациента.

4 атипичное ортезирование ортопедическими аппаратами: Ортезирование пациентов, проводимое в соответствии с медицинскими показаниями при наличии атипичных поражений опорно-двигательной системы на уровне дистальных отделов нижней конечности ортопедическими аппаратами на голеностопный сустав с использованием различных комбинаций нестандартных решений конструкций аппаратов, изготавливаемых по индивидуальному гипсовому слепку пациента.

5 специальное ортезирование ортопедическими аппаратами: Ортезирование, применяемое в особых условиях (в том числе для занятия спортом), в качестве дополнительной меры реабилитации с использованием специальных узлов в конструкции аппарата, изготавливаемых по индивидуальному гипсовому слепку пациента, а также для применения методов обучения пользованием при ходьбе для восстановления основных функций опорно-двигательной системы в соответствии с медицинскими показаниями.

6

ортопедический аппарат на голеностопный сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз стопы и голени, имеющее шарниры (шарнир), элементы крепления.

[ГОСТ Р 58268-2021, статья 54]

7

ортопедический аппарат на голеностопный сустав со стременем: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз голени и стопы, имеющее шарниры (или без), стремя под гильзой стопы, на которое осуществляется опора и через которое осуществляется перекат при ходьбе.

[ГОСТ Р 58268-2021, статья 55]

8 стремя: Элемент аппарата, выполненный в виде скобы, установленной под гильзой стопы, предназначенный для разгрузки вышерасположенных элементов аппарата.

9

ортопедический аппарат на голеностопный сустав с двойным следом: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы стопы и голени, имеющее шарнир(ы), искусственную стопу, элементы крепления.

[ГОСТ Р 58268-2021, статья 56]

10 искусственная стопа: Узел аппарата ортопедического на голеностопный сустав с двойным следом, выполненный в виде протеза стопы, предназначенный для замены стопы и восполнения части ее функций.

11 робототехнический ортопедический аппарат на голеностопный сустав: Ортопедический аппарат на голеностопный сустав, обеспечивающий двигательные функции за счет использования технологий робототехники и внешнего источника энергии.

12 ортопедический аппарат на голеностопный сустав для гидрореабилитации [аквареабилитации]: Техническое средство реабилитации, имеющее упругие полимерные голеностопные шарниры, обеспечивающие пространственные движения стопы относительно голени, гильзы стопы и голени, элементы крепления, обладающее специальными свойствами и элементами конструкции для пребывания в водной среде, гидрореабилитации (аквареабилитации).

13

гильза: Элемент ортопедического аппарата на голеностопный сустав, выполненный в виде фигурной пространственной разъемной оболочки различной жесткости, соответствующий по форме сегменту голени или сегменту стопы, предназначенный для установки на сегмент голени или сегмент стопы и обеспечивающий распределение нагрузки.

[ГОСТ Р 59229-2020, пункт 3.2]

14 разгрузочная гильза: Гильза аппарата на голеностопный сустав, выполненная с захватом части коленного сустава в области собственной связки надколенника, предназначенная для разгрузки дистальных отделов нижней конечности в составе аппарата.

15

шарнир: Элемент аппарата, выполненный из металла или полимерных материалов, предназначенный для обеспечения подвижного соединения гильзы стопы и гильзы голени аппарата.

[ГОСТ Р 59229-2020, пункт 3.3]

16 голеностопный шарнир с односторонним упругим упором: Металлический элемент аппарата, предназначенный для осуществления упругого упора при тыльном или подошвенном сгибании в голеностопном суставе в сагиттальной плоскости.

17 голеностопный шарнир с двусторонним упругим упором: Металлический элемент аппарата, предназначенный для осуществления упругого упора при тыльном и подошвенном сгибании в голеностопном суставе в сагиттальной плоскости.

18 голеностопный шарнир с жестким односторонним упором: Металлический элемент аппарата, предназначенный для осуществления жесткого упора при подошвенном сгибании в голеностопном суставе в сагиттальной плоскости.

19 голеностопный шарнир без упоров: Металлический элемент аппарата, предназначенный для осуществления свободного движения в голеностопном суставе в сагиттальной плоскости.

20 голеностопный полимерный жесткий полусферический шарнир: Полимерный элемент аппарата, образуемый двумя установленными на общей оси жесткими полусферами, предназначенный для осуществления движения в голеностопном суставе в сагиттальной плоскости.

21 голеностопный полимерный упругий шарнир: Элемент аппарата, выполненный в виде упругой полимерной фигурной пространственной формы, предназначенный для осуществления пространственных движений стопы относительно голени в сагиттальной, горизонтальной, фронтальной плоскостях.

22 голеностопный шарнир модульного типа: Элемент ортопедического аппарата, у которого шины имеют модульную конструкцию и присоединены с возможностью их отсоединения от головок шарнира с целью проведения технического обслуживания, ремонта, а также изменения конструкции в связи с изменением медицинских показаний.

23 голеностопный шарнир традиционного типа: Элемент аппарата, у которого головки шарниров выполнены как одно целое с шинами.

24 головки шарниров: Верхние и нижние элементы корпуса шарнира, соединенные между собой осью.

25 шина: Несущий элемент аппарата или жесткий каркас с различными по конструкции креплениями, выполненный в виде полосы различного сечения, соединяющий головки шарнира с гильзой голени и гильзой стопы.

26 плоская шина: Несущий элемент аппарата или жесткий каркас с различными по конструкции креплениями, выполненный в виде полосы прямоугольного сечения, соединяющий головки шарнира с гильзой голени и гильзой стопы.

27 профильная шина: Несущий элемент аппарата или жесткий каркас с различными по конструкции креплениями, выполненный в виде желобленного или полукруглого сечения с прямоугольным сечением на концах, соединяющий головки шарнира с гильзой голени и гильзой стопы.

28 полукольцо: Элемент аппарата, выполненный в виде полосы различного сечения, располагаемый на задней поверхности гильзы голени и соединяющий вертикально расположенные по боковым поверхностям шины голени.

29 модульные шины: Несущий элемент аппарата, выполненный в виде полосы различного сечения, соединенный с головкой голеностопного шарнира с возможностью отсоединения.

30

смягчающий слой: Элемент аппарата, расположенный на внутренней поверхности гильз голени и (или) стопы, предназначенный для смятения нагрузки на кожные покровы сегментов нижней конечности.

[ГОСТ Р 59229-2020, пункт 3.4]

31 вкладной элемент: Элемент аппарата, устанавливаемый внутри гильзы стопы, наружная поверхность которого по форме соответствует внутренней форме гильзы стопы, а внутренняя поверхность - особенностям строения и коррекции стопы.

32

клапан: Элемент аппарата, закрепленный на одной из краев гильзы голени или гильзы стопы и уменьшающий давление элементов крепления на мягкие ткани сегмента голени пациента.

[ГОСТ Р 59229-2020, пункт 3.6]

33

элемент крепления: Деталь конструкции аппарата, обеспечивающая фиксацию аппарата на голеностопе пациента.

[ГОСТ Р 59229-2020, пункт 3.7]

34 подошвенный компенсационный слой: Элемент аппарата, устанавливаемый по медицинским показаниям на нижней поверхности гильзы стопы и предназначенный для компенсации укорочения нижней конечности.

35

упор: Элемент аппарата, устанавливаемый на задней поверхности гильзы голени или стопы, предназначенный для ограничения угла подошвенного сгибания гильзы стопы.

[ГОСТ Р 59229-2020, пункт 3.9]

Нужен полный текст и статус документов ГОСТ, СНИП, СП?
Попробуйте «Техэксперт: Лаборатория. Инспекция. Сертификация» бесплатно
Реклама. Рекламодатель: Акционерное общество "Информационная компания "Кодекс". 2VtzqvQZoVs