ГОСТ Р 70096-2022 Полимерные узлы ортопедических аппаратов. Общие технические требования. Классификация. Методы контроля

     6 Методы контроля

6.1 Срок службы узлов, используемых в ортопедических аппаратах, контролируется по дате выдачи ортопедического аппарата, отмеченной в акте приемки-передачи изделия и сопоставляется со сроком пользования ортопедическими изделиями, установленными в [1] или в технических условиях на узлы конкретного вида.

6.2 Показатели надежности узлов контролируют в соответствии с ГОСТ Р 27.403 по статистическим данным их применения.

6.3 Контроль плавности углового перемещения (поворота) в подвижных соединениях узлов проводят вручную путем оценки ощущения контролера при пятикратном тыльном и подошвенном сгибании в голеностопном полимерном шарнире или в коленном полимерном шарнире.

6.4 Контроль угловых перемещений между звеньями аппаратов за счет полимерных шарниров проводят угломером типа 2-2 по ГОСТ 5378.

6.5 Контроль поверхностей узлов на отсутствие заусенцев, острых кромок проводят визуально и тактильно.

6.6 Соответствие узлов требованиям эргономики по удобству сборки (разборки) аппарата, удобству замены узлов определяют визуальным осмотром, измерениями и функциональными проверками.

6.7 Контроль массы узлов проводят путем взвешивания на весах для статического взвешивания по ГОСТ Р 53228.

6.8 Контроль живучести узлов при падении их с высоты 1 м проводят по ГОСТ Р 51632.

6.9 Контроль линейных размеров проводят линейкой по ГОСТ 427, рулеткой ГОСТ 7502 класса точности 2 или штангенциркулем по ГОСТ 166.

6.10 Контроль узлов на устойчивость к воздействию агрессивных биологических жидкостей (пота, мочи) проводят по [2].

6.11 Установление ремонтопригодности узлов контролируют по соответствию с требованиями, установленными в технических условиях на узлы конкретного вида.

6.12 Воздействие климатических факторов внешней среды при транспортировании и хранении узлов контролируются в соответствии с условиями хранения - У2 по ГОСТ 15150-69 (таблица 13).

6.13 Контроль узлов к устойчивости к санитарно-гигиенической обработке 3%-ным раствором перекиси водорода узлов проводится путем трехкратной обработки водным раствором нейтральных моющих средств, указанных в 5.3.6.

6.14 Нагрузки, возникающие при падении узлов на твердую поверхность (плотность - более 700 кг/м) с высоты 1 м, контролируются путем определения работоспособности изделия после их осуществления.