Предполагается, что производители или поставщики пластиковых контейнеров в конфиденциальном порядке раскрывают контролирующим органам, по их просьбе, полную информацию о пластиковом(ых) материале(ах), компонентах материалов, способах и деталях изготовления пластиковых контейнеров, включая химические наименования и количества любых добавок, независимо от того, включены ли они производителями пластиковых контейнеров или присутствуют в сырье, а также полную информацию о любых использованных добавках.
Универсальные методы лейкоредукции являются обязательными в разных странах. Настоящий стандарт является базовым для других стандартов, которые включают в себя технические инновации.
Требования, приведенные в настоящем стандарте, предназначены для того, чтобы:
a) убедиться, что качество крови и ее компонентов сохраняется на должном высоком уровне;
b) сделать возможным эффективное и безопасное взятие, идентификацию, хранение, разделение, уделяя особое внимание снижению или минимизации рисков, возникающих в результате:
- загрязнения, в частности, микробиологического загрязнения;
- воздушной эмболии;
- ошибок в идентификации пластиковых контейнеров и любых репрезентативных образцов содержимого;
- взаимодействия между пластиковым контейнером и его содержимым;
c) обеспечить функциональную совместимость при использовании в сочетании с устройствами для переливания крови, как указано в ИСО 1135-4 или ИСО 1135-5;
d) обеспечить соответствие упаковки устойчивости к поломке и износу.