ГОСТ Р 59765-2021 Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные термины и определения

     Приложение C

     (справочное)

Программное обеспечение, рассматриваемое как медицинское изделие, в рамках Европейского союза

Руководства, связанные с разъяснением требований европейского регулирования программного обеспечения согласно Директивам ЕС 93/42, 98/79 и 90/385, приведены в сети Интернет по адресу: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/current-directives/guidance_en

Руководства, связанные с разъяснением требований Европейского регулирования программного обеспечения согласно MDR и IVDR, приведены в сети Интернет по адресу: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/new-regulations/guidance_en