ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет

"Утверждаю"

"Согласовано"

(должность руководителя МО)

(должность руководителя сервисной организации)

(наименование МО)

(наименование сервисной организации)

/

/

(подпись)

(расшифровка подписи)

(подпись)

(расшифровка подписи)

МП

МП

Акт ввода в эксплуатацию
медицинского изделия

Комиссией в составе:

Председатель -

Члены комиссии:

Ответственный за качество технического обеспечения МИ

Представитель сервисной организации

Составлен настоящий акт о том, что:

1) В кабинете (отделении)

(наименование МО)

установлено следующее оборудование:

Наименование, тип, марка

Год выпуска

Заводской номер

2) Контроль монтажа оборудования проведен представителем

(лицензия на техническое обслуживание от

года N

).

Работы по монтажу и пуску-наладке проведены в соответствии с требованиями нормативной и технической документаций на данное МИ.

Проведена проверка работоспособности оборудования в объеме, предусмотренном в эксплуатационной и технической документациях. МИ находится в рабочем состоянии и пригодно к эксплуатации.

3) Указать разрешительные документы на МИ (сертификат или декларация соответствия, регистрационное удостоверение; в случае СИ - сертификат утверждения типа средства измерения):

4) Указать наличие эксплуатационной и ремонтной документаций, а в случае СИ - методики поверки (на русском языке):

5) Указать комплектацию МИ:

6) Соответствие комплектации МИ технической документации:

7) Соответствие помещения (площадь, инженерные коммуникации и пр.) требованиям нормативной документации, предъявляемым к эксплуатации данного МИ:

8) Соответствие подключения МИ требованиям нормативной документации, предъявляемым к эксплуатации данного МИ (указать дату и результат последних электротехнических измерений):

9) Номер и дата протокола КТС (сведения о поверке, если МИ является СИ утвержденного типа), регистрационный номер организации в реестре аккредитованных лиц:

10) Проведен инструктаж по правилам безопасной эксплуатации установленного МИ следующего медицинского персонала (фамилия, инициалы, должность):

1.

2.

Примечание - Если количество специалистов, осуществляющих эксплуатацию МИ, более одного, инструктаж проводят как минимум для 2 специалистов.

11) Указать разрешительные документы на право эксплуатации кабинета, отделения (санитарно-эпидемиологическое заключение, акты ввода в эксплуатацию отделений и пр.):

12) Указать наименование организации, осуществляющей сервисное обслуживание в гарантийный и послегарантийный период эксплуатации изделия, номер, дату и срок действия договора (контракта) на техническое обслуживание.

Примечаниее - В случае отсутствия ТО данный акт является основанием для постановки МИ на ТО в

Замечания и предложения комиссии:

Заключение: на основании вышеизложенного, МИ, указанное в пункте 1, считается введенным в эксплуатацию с

"

"

20

г.

Подписи членов комиссии:

Председатель -

Члены комиссии:

Ответственный за качество технического обеспечения МИ

Представитель сервисной организации