ГОСТ Р ИСО 20184-2-2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования замороженных тканей. Часть 2. Выделенные белки

     6.4 Требования к хранению

Должна поддерживаться постоянная температура ниже или равная минус 70°C. Следует внедрить и использовать системы мониторинга и контроля.

Морозильные камеры или емкости с жидким азотом должны иметь систему оповещения об изменении температуры.

Во время извлечения образца(ов) или фрагментов может возникать значительное изменение температуры. В связи с этим время извлечения следует сокращать настолько, насколько возможно, чтобы избежать оттаивания образцов.

Происходящие изменения температуры, которые могут привести к случайному оттаиванию образца(ов) или фрагментов, предназначенных для обработки или дальнейшего хранения, должны быть задокументированы.

Следует предусмотреть резервные криохранилища.

Расположение хранения, температура хранения, время и дата изъятия из системы хранения любых образцов или фрагментов должны быть задокументированы.