ГОСТ Р 58501-2019/ISO/IEEE 11073-10425:2016 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10425. Специализация прибора: глюкометр непрерывного действия (CGM)
Приложение А
(справочное)
Библиография
Библиографические ссылки являются ресурсами, предоставляющими дополнительный или полезный материал, но не требующие понимания или использования с целью реализации настоящего стандарта. Ссылки на эти ресурсы даны только с целью информирования.
[В1] | IEC 60601-1:2005, Ed. 3, Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (Из.3, Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик) |
[В2] | IEC 60601-2, Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the basic safety and essential performance for specific device (See the entire series of standards, Part 2-1 through Part 2-51) (Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования к безопасности с учетом основных функциональных характеристик специального оборудования (См. всю серию стандартов, Часть 2-1 до Часть 2-51)) |
[В3] | IEC 62304:2006/EN 62304:2006, Medical device software - Software life cycle processes (Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла) |
[В4] | IEC 80001-1:2010, Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1: Roles, responsibilities, and activities (Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 1. Роли, ответственности и действия) |
[В5] | ISO 14971:2007, Medical devices - Application of risk management to medical devices (Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям) |
[В6] | ISO/IEEE 11073-10101:2004, ISO/IEEE 11073-10101:2004, Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 10101: Nomenclature (Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10101. Номенклатура) |
[В7] | ISO/IEEE 11073-10201:2004, Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 10201: Domain information model (Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10201. Информационная модель предметной области) |
[В8] | ISO/IEEE 11073-20101:2004, Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 20101: Application profiles - Base standard (Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20101. Прикладные профили. Базовый стандарт) |
[В9] | ITU-T Rec. X.680-2002, Information technology - Abstract Syntax Notation One (ASN.1): Specification of basic notation (Информационная технология. Абстрактная синтаксическая нотация версии один (АСН.1). Спецификация основной нотации) |
_______________
* Публикации МЭК ЕС можно получить в Международной электротехнической комиссии (http://www.iec.ch/). Публикации МЭК также можно получить в США в Американском национальном институте стандартов (http://www.ansi.org/).
* Публикации ЕН по европейским стандартам можно получить в Европейском комитете по стандартизации (СЕН) (http://www.cen.eu/).
* Публикации ИСО можно получить в Центральном секретариате ИСО (http://www.iso.org/). Публикации ИСО также можно получить в США в Американском национальном институте стандартов ((http://www.ansi.org/).
* Публикации ISO/IEEE можно получить в Центральном секретариате ИСО, 1, ch. de la Voie-Creuse, Case Postale 56, CH-1211, Geneva 20, Switzerland (http://www.iso.ch/). Публикации ISO/IEEE также можно получить в Институте инженеров по электротехнике и радиоэлектронике (http://standards.ieee.org/).
* Публикации МСЭ можно получить в Международном союзе электросвязи (http://www.itu.int/). Данную спецификацию можно найти по адресу http://www.itu.int/ITU-T/studygroups/com17/languages/X.680-0207.pdf.
_______________________
* Нумерация сносок соответствует оригиналу. - Примечание изготовителей базы данных.